球囊-取石球囊的禁忌症及注意事项： 禁忌症包括但不限于以下禁忌症: 1、不能耐受胃镜检查者; 2、普通ERCP、PTCD及机械性碎石禁忌者: 3、凝血功能性障碍及出血性疾病者; 4、有上消化道急性炎症，溃疡者: 5、对天然乳胶、造影剂或其他手术中用到的药物过敏者禁忌使用。 注意事项： 1、必须由经过培训的医师操作。 2、初包装破损，严禁使用。. 3、如果产品超过有效期，严禁使用。 4、-.次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 5、ERCP手术中注射造影剂必须在X线监视下进行。 6、切勿将器械用于其他任何不同于适用范围的地方。 7、请在术前多准备一套一次性使用取石球囊。 8、请在术前确认与一次性使用取石球囊联合使用的器械安全有效。 9、如果在手术过程中遇到阻力，在没有确定阻力原因和采取纠正措施之前，不要推进导管。 10、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。球囊-取石球囊两端具有内嵌式显影环，X光下定位显影清晰可视。浙江国内球囊

球囊-肾造瘘球囊在使用时的注意事项： 1.如果在推进导丝或肾造瘘球囊扩张导管期间遇到阻力，应停止操作。在确定阻力的原因并采取补救措施之前，不要继续操作。 2.球囊必须使用液体进行充盈。可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，严禁使用空气或其它气体物质作为球囊充盈介质。 3.请勿超过球囊的额定爆破压力，超过额定爆破压力扩张可能导致球囊破裂。 4.工作鞘的内径和扩张后的球囊外径非常接近。如果在扩张球囊上前推工作鞘时遇到阻力，则可能需要降低扩张球囊中的压力，以便促进工作鞘通过。 5.如果在扩张过程中，球囊内压力丧失，或如果在扩张过程中球囊破裂，应立即停止手术。小心地缩小球囊。不要重新扩张。 6.当球囊在结石正侧方，并与结石接触时，不要扩张肾造瘘球囊扩张导管。 7.球囊撤回之前，球囊必须处于完全收缩状态并且需排空所有液体。 8.如果在从导管取出导丝时或取出导管时，遇到阻力，则应当停止操作。在没有确定阻力原因并采取补救措施的情况下，不要继续操作。购买球囊型号球囊不适用于重度内痔或肛周静脉曲张出血期的患者。

球囊扩张术是诊疗脑卒中后吞咽障碍新的诊疗方法法，尽管目前已有较多针对球囊扩张术诊疗脑卒中后吞咽障碍的研究报道，但研究间的结论不尽一致，且大部分研究的样本量较小，以致提供的检验效能较弱。现代医学以循证医学为基础，以可靠的证据指导临床实践。无论基础诊疗是否联合神经肌肉电刺激诊疗，在常规吞咽康复方法的基础上结合球囊扩张术诊疗对脑卒中吞咽障碍患者的总有效率影响优于单纯常规吞咽康复方法。球囊扩张术结合常规吞咽康复方法对于改善脑卒中后吞咽障碍患者的吞咽功能具有明显的疗效，安全性较高；同时需要注意吞咽障碍严重程度、球囊扩张术介入时机、扩张方式，球囊材质等与诊疗效果的相关因素，以推进球囊扩张术在脑卒中后吞咽障碍

球囊-取石球囊的优势有不用反复更换扩张套管，持续加压设定气压值，沿肾脏冠状位缓慢横向扩张，肾实质周围钝性均匀受力并压迫肾实质周围小血管，减少出血风险，球囊扩张器不用反复更换扩张套管，能避免通道丢失。同时球囊前端有特殊的标记，扩张过程可在B超或X线监视下清晰显示球囊位置及扩张深度，避免扩张过深。此外，球囊扩张器配用的透明鞘利于观察及寻找结石; 同时球囊扩张器扩张过程由中心向四周缓慢扩展，受力均匀，出血少，肾系统视野更清晰，为下一步碎石提供良好的手术视野，工作通道为透明鞘也利于寻找结石，从而缩短结石消除时间。因此，在建立通道过程中运用球囊扩张器较 Amplatz扩张器出血量少，且手术时间更短，理论上运用球囊扩张器建立通道时间更短，但本研究显示两者无统计学意义，可能通道建立时间与器械本身有关外，扩张过程也与术者的经验和熟练程度有关。经皮肾镜碎石术本身对患者损伤较小，因此两组患者在术后恢复、平均住院时间无明显差异，此外球囊扩张器在患者输血率方面未表现明显优势。球囊不能用于急性炎症、溃疡性结肠炎出血期。

①输尿管狭窄段不宜太长，＜2.0cm手术相对安全、效果较好； ②筛选结石大小，建议结石＜2.0cm，由此可以控制输尿软镜手术时间（＜1.5h），一定程度上减少尿源性脓毒症和输尿管狭窄复发； ③球囊扩张一般分2-3次进行，每次3min，以见到脂肪组织效果很不错的，扩张过程中始终保留一根安全导丝； ④球囊扩张完成后避免反复输尿管硬镜检查，一次性置入输尿管软镜鞘，可以减少尿外渗和医源性输尿管损伤，降低输尿管狭窄复发率； ⑤若球囊扩张后软镜鞘仍无法通过狭窄段输尿管，可以尝试在导丝引导下直接置入输尿管软镜联合钬激光碎石，该方法只于结石较小、无明显被传染患者，且需要严格控制碎石时间及灌注压； ⑥碎石完成后先放导丝，再拔软镜鞘，因为导丝容易从扩张后的输尿管黏膜损伤处穿出形成假道，若出现导丝脱落，建议使用泥鳅导丝等质软的导丝，避免输尿管扩张段损伤加重甚至导丝或双Ｊ管穿出输尿管外； ⑦术后常规留置F6双J管6-12个月，对伴有被传染或重度肾积水患者，放置双J管应12个月，有利于积水改善以及肾盂张力的恢复。球囊材料采用进口医用级耐高压材料，具有良好的生物相容性和较高的安全性能。山东球囊扩张

球囊不能用于伴主动脉瘤或心肺功能衰竭者。浙江国内球囊

球囊使用注意事项： 1.使用者应是经过培训的医生。 2.使用本产品之前，请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3.请使用带压力表的压力泵对球囊充盈，以便能准确监测压力，如果使用压力高于规定的球囊耐压，球囊存在破裂的风险。 4.切勿将该产品使用在适应症以外的用途。 5.初包装破损，严禁使用。 6.如果产品超过有效期，严禁使用。 7.一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。警告：只供一次性使用。不得反复使用、处理、灭菌。反复使用、处理、灭菌可能影响器械的连接结构或引起器械故障，进而可能导致患者受伤、染病或死亡。反复使用、处理可能会引起器械受到污染，进而导致病人受到被传染或交叉被传染，包括但不限于使传染性疾病从一位病人传染到另一位病人身上。器械受污染可能导致病人受伤、患病或死亡。 8.请在术前多准备一套球囊扩张导管。 9.请在术前确认与球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 10.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。浙江国内球囊

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