压力蒸汽灭菌器灭菌的效果如何验证将嗜热芽孢杆菌纸片用无菌镊子放人密封试管中。化学指示卡和留点温度计放人敞口的试管中。上两种试管各准备5—10份。分别放置在压力蒸汽器蒸汽口处、底部排气口处及底部水口处或上下左右中间5处。如压力蒸汽器为二层,则需放10处。留点温度计标化合格后可用于验证试验。检测前,需将温度计的柱甩至40℃以下。每次监测后留点温度计的温差应在1℃之间,则说明压力蒸汽器内的温度分布是均匀的。菌片应在严格无菌操作条件下放人后的溴甲酚紫胨水培养基内。56—60℃培养24-48小时,观察颜色变化。如培养基变为黄色,说明菌片中的嗜热芽孢杆菌尚未完全灭活,细菌仍可在培养基中生长,分解葡萄糖产酸变为黄色。如培养基颜色不变化仍为紫色,则说明芽孢菌已灭活。同时要用未经的纸片放人培养基内作为阳性对照,不加纸片的空白培养基作为阴性对照。所有灭菌程序数据存储采用防篡改加密技术。海南灭菌器验证
低温等离子灭菌器并不是所以的物品都能进行灭菌处理,在摆放灭菌物品时也需要格外的注意。被灭菌物品超出机器内胆容量的物品;被灭菌物品的重量超出载物架所承受重量的物品单层载物架载重量;湿度太大的物品;吸收液体的物品或材料;一头闭塞的物品;有含植物纤维材料制成的物品,例如棉花,纸张;液体或粉末;配有尼龙表面的物品。另外,在使用低温等离子灭菌器的过程中,为了确保灭菌效果,也为了能降低故障率,在整个操作过程中要注意很多细节。例如,加装灭菌剂,必须佩戴乳胶手套和口罩;被灭菌器械,必须进行清洗和干燥处理;程序未结束造成循环取消,必须重新进行打包处理,所有配套用品需重新更换;修理或调试灭菌器,须由厂家人员来。海南灭菌器验证定期自动生成审计报告摘要供质量部门复核。
蒸汽灭菌器的优点有很多,可以快速灭菌,因为升温降温快,可以达到高的温度和压力,较大缩短了灭菌时间;灭菌效果好,在高温高压下,几乎所有的病菌都能够杀死;穿透力强,蒸汽可以穿透除密封性很强之外的物体,还可以穿透厚实的透气物体,可以杀死芽孢;操作方便,经过简单培训都能够操作它,非常的简单;省电省时,灭菌所需要的时间短了很多,传统蒸汽灭菌要六小时以上,高温高压灭菌只要半小时即可,因此被普遍用于医药、生物、食品、科研、清洁消毒等单位,一般除了易燃易爆以及具有腐蚀性的物品之外,大部分都是可以通过蒸汽灭菌器进行灭菌,灭菌之前一定要用牛皮纸把各器皿器具包扎好,衣物之类的可以打包好后放进去消毒。
灭菌器的装载原则:1灭菌器的装载量不得超过柜室容积90%同时预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量又分别不得小于柜室容积的10%和5%以防止“小装量效应”残留空气影响灭菌效果。2应尽量将同类物品放在一起灭菌若必须将不同类物品装放在一起则以较难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。3物品装放时上下左右相互间均应间隔一定距离以利蒸汽置换空气大型灭菌器物品应放于柜室或推车上的载物架上无载物架的中小型灭菌器可将物品放于网篮中。4难于灭菌的大包放在上层较易灭菌的小包放在下层金属物品放下层织物包放上层物品装放不能贴靠门和四壁以防吸入较多的冷凝水。脉动式真空灭菌器。5金属包应平放盘、碟、碗等应处于竖立的位置纤维织物应使折叠的方向与水平面成垂直状态玻璃瓶等应开口向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。6灭菌器的启闭式筛孔容器应将筛孔的盖打开。采用316Ti不锈钢腔体,耐腐蚀且易于清洁。
影响灭菌柜灭菌效果的因素:物理/化学条件:在细菌形成芽孢过程中的多种环境因素会影响孢子的耐热性。例如,温度较高并有二价阳离子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在时,芽孢的耐热性增强。与此相反,当pH超出6.0~8.0的范围时,或在高浓度的盐水或磷酸盐中形成芽孢时,其耐热性下降。自然界中芽孢的耐热性与环境条件相关,如溶液浓度、水分(相对平衡湿度)、pH、对芽孢有损伤作用的物理因素以及对芽孢有抑制作用的化学品等,它们均会影响芽孢的耐热性。真空干燥阶段残留湿度≤0.5%,防止二次微生物滋生。进口灭菌器厂家
腔体镜面抛光处理,表面粗糙度Ra值≤0.4μm。 气密性测试功能自动检测门封泄漏率<0.01mbar·L/s。海南灭菌器验证
化学消毒灭菌设备:酸性氧化电位水生成器,通常由水路系统、电解槽、控制装置等组成。工作原理是利用电解法产生酸性氧化电位水,供消毒医疗器械用。通过生成酸性氧化电位水,用于对可耐受酸性氧化电位水的医疗器械进行消毒。臭氧消毒器,通常由臭氧发生装置、电气控制系统、管路系统等组成。工作原理是通过生成臭氧气体或臭氧水对医疗器械进行消毒。用于可耐受臭氧的医疗器械进行消毒。环氧乙烷灭菌器,通常由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下,利用环氧乙烷气体对灭菌箱体内的物品进行作用,使微生物蛋白质和遗传物质等变性从而导致微生物死亡,以达到灭菌的目的。用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。海南灭菌器验证