从结构方面来看,灭菌柜使用的是满焊结构,内部抛光,没有死角,也没有锐角,这种结构在使用过程中增加了用户的简便和操作方便性,而且使用寿命长久,是不错的设备,后期也会减少用户的维护成本,可以说是节能环保的设备之一。在医药、还有食品行业中,灭菌柜是必不可少的设备之一,正是因为如此,有不少大的企业需求量很高。以上给大家介绍的是灭菌柜的原理特点,除此以外还有很多。希望用户在操作过程中也逐渐了解该设备,正确使用,提高设备的使用效率,降低稳定隐患。灭菌柜灭菌方法:间歇灭菌法:利用反复多次的流通蒸汽,以达到灭菌的目的。生产研发灭菌柜验证
灭菌柜的原理特点,DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。装置上留有GMP验证接口。软包装快冷灭菌柜,用饱和蒸汽加空气作为混压灭菌介质,进行高温快速加热灭菌,采用均匀布点技术,柜内冷空气排除彻底、灭菌温度均匀。灭菌后利用附加的冷却装置,从外部注入冷却水,均匀喷淋软袋,快速冷却至出瓶温度,冷却的同时辅以反压技术,确保无爆袋产生。整个操作循环周期短,生产效率高。适用于对塑料袋、塑料瓶等软包装大输液或其他软包装液体的灭菌,也可通用于玻璃瓶装大输液产品的灭菌处理。广西高温灭菌柜灭菌柜:产品采用的是国外制造技术,占据了很大的优势。
灭菌柜几个常见故障和解决方法:PLC故障和触摸屏的黑、白屏现象。目前,在配有触摸屏式的真空灭菌器当中≥3.5m3的设备中易发生PLC故障和触摸屏的黑、白屏现象。发生此现象的原因:(1)PLC、触摸屏本身的原因,如元件老化、DC24v电源故障等;(2)在灭菌完成后开门时,灭菌器内的蒸汽瞬间串出,与房间内空气接触形成水蒸汽,对灭菌器的电路部分尤其是触摸屏、PLC影响较大,容易发生受潮短路。解决办法:如元器件本身原因,可更换元器件,或采用加大灭菌器柜门上方的排潮电机功率、异地控制等方法。
除热源干热灭菌柜主要性能特点:干热灭菌柜进料和出料均可实现A级防护,避免物料被二次污染;隔离器与干热灭菌柜实现密闭对接,满足对无菌、毒性、活性、致敏性物料的操作;PLC控制,触摸屏操作,关键操作互锁控制,有效防止误操作;内腔压力、温度、风速实时监测,自动控制;关键参数实时监控,存储数据、图表方便导出、打印;废弃物可通过RTP系统、αβ阀、袋式出料接口等立即从工作区域快速传出,确保隔离器内部清洁;除热源干热灭菌柜应用范围:1、干热灭菌设备可分为试验室器具用,生产制剂用,生产器具用干热灭菌设备。2、按使用方式分为连续式和批量式,批量式干热灭菌设备如干热烘箱,可用于内有害物质检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原,以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原;连续干热灭菌设备,如隧道烘箱,可用于小容量注射剂的生产。3、按加热方式可分为:以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌机和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌机等。蒸汽式灭菌柜设备普遍应用于制药企业。
如何选用干热灭菌柜?微波:微波是1种波长为1毫米到1米摆布的电磁波,频率较高,可穿透玻璃、塑料薄膜与陶瓷等精力,但不克不及穿透金属名义。微波能使介质内错杂无章的极性分子在微波场的熏染下,按波的频率来回运动,相互冲撞和争论而产生热,介质的温度可随之抬高,因此在较低的温度下能起到消毒熏染。1般认为其杀菌机理除热效应以外,还有电磁共振效应,场愿意效应等的熏染。消毒中少用的微波有2450MHZ与九15MHZ两种。微波照射多用于食品加工。在病院中可用于测验室用品、非金属工具、无菌病室的食品食具、药杯及其它用品的消毒。微波历久照射可惹起眼睛的晶状浑浊、睾丸毁伤和神经功用混乱等满身性回声,因此必须关好门后才开始把持。灭菌柜并非是能消灭“千毒万毒”的“神柜”。进口灭菌柜厂家
灭菌柜采用了PLC控制,也就是说这种设备具有手动功能,也有自动功能。生产研发灭菌柜验证
脉动真空灭菌柜设备评估工艺要求:温度探头验证口,指定接口的数量、尺寸、位置和类别;2.2完成灭菌行程所需时间、生产能力要求;2.3门密封介质(如清洁蒸汽或无菌压缩空气)的要求,确定是否需要备用门密封;2.4对于多孔/坚硬物品(器具、胶塞、衣服)的灭菌,空气排出的效果对热传递至装载物十分关键。在灭菌开始前,应将空气从灭菌柜和装载物中排出,使用饱和蒸汽。系统控制要求。对于灭菌设备的技术要求、建造、测试和运行,GMP要求系统控制能符合设备要求和预期用途。生产研发灭菌柜验证