灭菌柜验证操作过程:校正完了以后就按照布点图进行布点。1)空载热分布是指柜内不放任何玻璃瓶,只放空的灭菌架进入腔体;2)满载热分布是指按较大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中,然后探头是放于瓶外去测温,看瓶外的温度变化;3)满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样,只是温度检测探头的位置不一样,满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固,用于探测瓶内温度。以上每个阶段都需要进行至少连续运行3次。这里需要注意的是不同的规格都需要按较大装载量去放置,而且要按正常灭菌的程序进行灭菌,不然就失去验证的意义了(当然也可以进行挑战性试验,适当降低灭菌温度,这里不作详述),而我们在这个过程只需要观察数据就可以了。还有用生物指示剂进行挑战性试验,生物指示剂的选用可根据药典,但应强调所用生物指示剂的耐热性应大于产品中常见污染菌的耐热性,用量也应大于产品中该污染菌的水平,经生物指示剂验证后,应能证明在设定的F0值条件下,产品的无菌保证水平低于10-6。密封系统:充气密封系统压力保护,具有在线灭菌功能。河南生物安全灭菌柜
灭菌柜几个常见故障和解决方法:真空泵持续工作负压不下降。发生此现象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵动能下降、真空泵反转;(2)总水压过低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自来水管道管径太细等。解决办法:(1)针对客观原因给予更换部件,如真空泵、水压表、自来水管;(2)灭菌器自来水管较好单独一管道,并在水压力表旁安装水流量表,以随时观察水压及水流速,避免因水流太小负压不下降,使真空泵产生干抽现象导致部件损坏。灭菌器密封门打不开,发生此现象的原因:(1)内室有正压或负压;(2)门密封胶条没抽回;(3)程序在运行;(4)门电机启动电容损坏;(5)门内传动系统损坏等。河北灭菌柜验证灭菌柜日常维护与保养:温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温,当达到120度的时候调节电源开关。
脉动真空灭菌柜的较大优势就是节省人力成本,脉动真空灭菌柜可以实现自动化控制,可以有效缩短灭菌操作的时间,且灭菌的效果比较理想,一般的,脉动真空灭菌柜的灭菌率达到99.9%,脉动真空灭菌柜的高温蒸汽可以达到132—134摄氏度,脉动真空灭菌柜已经成为医疗机构的必需设备。其适用范围包括耐高温的仪器、物品等,不适合油类、粉剂灭菌等。在对物品装柜时,布包必须清洁干燥,且不存在破洞,在对医疗仪器进行捆包时,必须主要捆包松紧度适中。灭菌柜内的各种灭菌仪器必须用衬垫相互隔开,保证灭菌的效果,灭菌对象的总体积不应该超出灭菌柜内容积的90%,灭菌时尽量将难于灭菌的物品放在上层,织物一般也会放在脉动真空灭菌柜的上层,金属物品放在下层。
灭菌柜的原理特点都有哪些?首先,这种设备是结合了国外制造经验优势,而且大部分的技术都是从国外引进的,技术成熟,哪怕是一个小的地方都经过精心设计、开发。目前,被国内制药企业采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,赢得了用户的认可和青睐。其次,灭菌柜采用了PLC控制,也就是说这种设备具有手动功能,也有自动功能,触摸屏人机界面给人们带来了方便的使用过程,而且具有双重加热保护功能,在使用过程中如果温度过高,那么设备可以自动断电,提高了稳定性。传统的排水口过滤器灭菌,需要周期性的进行滤器完整性确认。
脉动灭菌柜常见故障和解决方法:1、真空泵持续工作负压不下降。发生此现象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵动能下降、真空泵反转;(2)总水压过低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自来水管道管径太细等。解决办法:(1)针对客观原因给予更换部件,如真空泵、水压表、自来水管;(2)灭菌器自来水管较好单独一管道,并在水压力表旁安装水流量表,以随时观察水压及水流速,避免因水流太小负压不下降,使真空泵产生干抽现象导致部件损坏。2、灭菌器密封门打不开。发生此现象的原因:(1)内室有正压或负压;(2)门密封胶条没抽回;(3)程序在运行;(4)门电机启动电容损坏;(5)门内传动系统损坏等。解决办法:(1)待灭菌柜室内压力回0后,再开门;(2)检查真空泵是否抽空,门密封管路是否堵塞,泵是否反转,是否有水;(3)退出灭菌程序;(4)更换门电机启动电容,检查门电机;(5)检查门内传动系统。灭菌柜的使用范围大,而且大部分的用户都看到了它的价值。。河南脉动真空灭菌柜
影响灭菌柜灭菌效果的因素:曝热时间。河南生物安全灭菌柜
大家只是知道有灭菌柜这种东西,是用来消灭细菌的,但是大家知道吗?灭菌柜是有多种灭菌方式的,并不是说所有灭菌柜的使用原理都是一样的,为大家介绍的是几种杀死微生物的方法,以及这些灭菌柜的使用原理。一种是干热灭菌柜,这种灭菌柜大家听起来可能会比较陌生,因为他会出现在一些制药厂里,它的较高工作温度可以达到三百五十摄氏度左右,并且采用的是PLC控制,还具有双重加热功能,所以说这种干热灭菌器适用于一些制药厂商在制造一些无菌小瓶子时使用。河南生物安全灭菌柜