蒸汽式灭菌柜在使用过程中的操作步骤:首先取出内层灭菌桶,然后在外层锅内加入适量的水,使水面与三角搁架相平为宜。放回灭菌桶,装入待灭菌物品。注意不要装得太挤,以免妨碍蒸汽流通,影响杀菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触,以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。加盖,将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽中。然后用两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓,使螺栓的松紧一致,不要有漏气的现象。将取出的灭菌培养基放入37℃温箱培养24小时,经检查若无杂菌生长,即可待用。满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固。北京胶塞测试灭菌柜
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。快速冷却灭菌柜售后灭菌柜:便于设备内腔的定期清洁和冷却水管路的除垢和清洗。
塑料材质的餐具不能够放入高温灭菌柜内,但能够在臭氧灭菌方式的灭菌柜内灭菌.对此我们需要在日常生活中特别注意,那些材质的餐具是不耐高温你的哪些是可以高温灭菌的.灭菌柜保养方式之存放得当灭菌柜不但能够起到灭菌杀菌的效果,还能够节省家庭厨房空间,作为存放家庭餐具的橱柜使用。在放置这些家庭餐具的时候,我们需要注意餐具的存放方式,一些陶瓷类的餐具不应放入灭菌柜内,因为此类彩色餐具带有各种重金属物质,在高温情况下容易溢出。
灭菌柜几个常见故障和解决方法:真空泵持续工作负压不下降。发生此现象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵动能下降、真空泵反转;(2)总水压过低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自来水管道管径太细等。解决办法:(1)针对客观原因给予更换部件,如真空泵、水压表、自来水管;(2)灭菌器自来水管较好单独一管道,并在水压力表旁安装水流量表,以随时观察水压及水流速,避免因水流太小负压不下降,使真空泵产生干抽现象导致部件损坏。灭菌器密封门打不开,发生此现象的原因:(1)内室有正压或负压;(2)门密封胶条没抽回;(3)程序在运行;(4)门电机启动电容损坏;(5)门内传动系统损坏等。关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。
灭菌柜的原理特点,DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。装置上留有GMP验证接口。软包装快冷灭菌柜,用饱和蒸汽加空气作为混压灭菌介质,进行高温快速加热灭菌,采用均匀布点技术,柜内冷空气排除彻底、灭菌温度均匀。灭菌后利用附加的冷却装置,从外部注入冷却水,均匀喷淋软袋,快速冷却至出瓶温度,冷却的同时辅以反压技术,确保无爆袋产生。整个操作循环周期短,生产效率高。适用于对塑料袋、塑料瓶等软包装大输液或其他软包装液体的灭菌,也可通用于玻璃瓶装大输液产品的灭菌处理。灭菌柜应安放在室内干燥和水平处,防止振动和腐蚀。快速冷却灭菌柜售后
灭菌柜也会被运用在工业当中,然而运用领域不同,所使用的设备类型也是不一样的。北京胶塞测试灭菌柜
干热灭菌柜使用注意事项:放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品,以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。当需要观察工作室内样品情况时,可开启外道箱门,透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好,以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时,开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。有鼓风的干热灭菌柜,在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启,否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。工作完毕后应及时切断电源,确保安全。干热灭菌柜内外要保持干净,每日进行清洗消毒或者按使用次数为单位进行清洗消毒。北京胶塞测试灭菌柜