在许多的药物生产过程中,为了确保药品质量过关,通常都需要进行灭菌,如大输液、水针剂、口服液等,不光光是液体药材,甚至在一些固体原料中的中药药材都要通过灭菌来保证其药品质量,所以说对药品的灭菌是非常重要的一个环节。而灭菌方法可以分为物理灭菌、化学灭菌、无菌操作法,物理灭菌法主要是通过热力、过滤、辐射、紫外、微波,化学灭菌是通过一些化学药剂、气体来达到灭菌的目的。水浴式灭菌柜是用于液体制剂灭菌的,采用了湿热灭菌法的典型制药灭菌设备,被液体制剂生产企业普遍使用。旋转式灭菌柜使用轻巧灵活、简单安全。高压蒸汽灭菌柜验证服务
脉动真空灭菌柜设备评估工艺要求:温度探头验证口,指定接口的数量、尺寸、位置和类别;2.2完成灭菌行程所需时间、生产能力要求;2.3门密封介质(如清洁蒸汽或无菌压缩空气)的要求,确定是否需要备用门密封;2.4对于多孔/坚硬物品(器具、胶塞、衣服)的灭菌,空气排出的效果对热传递至装载物十分关键。在灭菌开始前,应将空气从灭菌柜和装载物中排出,使用饱和蒸汽。系统控制要求。对于灭菌设备的技术要求、建造、测试和运行,GMP要求系统控制能符合设备要求和预期用途。中国台湾高压灭菌柜环氧乙烷灭菌柜是一种医用杀毒灭菌产品。
干热灭菌柜的使用注意事项:1、灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆,应经常保持清洁,如长期不使用,应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蚀,灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内,以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳必须有效接地,使用完毕后应将电源关闭。4、灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内,在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、灭菌柜无防爆装置,不得放置易燃易爆物品。6、箱内物品放置切勿过挤,必须留出空间,以利热空气循环和消毒。
灭菌柜工作原理:1.清洗:利用大流量循环泵,将清洗水均匀且迅速的喷射到清洗物品表面,配合水流的机械冲击力将粘附在清洗件表面的污物去除,同时利用定量供给系统添加清洗液,以达到较佳的清洗效果。2.消毒:杀灭细菌的繁殖体,使细菌的绝大部分或全部杀灭而不致引起传染或致病,但不能杀灭细菌芽胞。在外界环境适宜时,芽胞仍会引起细菌的繁殖而潜伏着再致病或传染的因素3.灭菌:杀灭一切的病原微生物,包括病原菌和非病原菌及其芽胞(和胞子),使灭菌以后的物体无任何活存的微生物,无菌检测应完全合格。但这里必须明确指出,无菌的概念是指不含有细菌的意思,并不排除杀灭以后的非细菌残骸的存在。从结构方面来看,灭菌柜使用的是满焊结构,内部抛光,没有死角,也没有锐角。
干热灭菌柜使用的注意事项:1、当一切准备工作就绪后方可将试品放入干热灭菌柜内,然后连接并开启电源,红色指示灯亮表示箱内已加热。当温度达到所控温度时,红灯熄灭绿灯亮,开始恒温。为了防止温控失灵,还必须照看。2、放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品,以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。3、当需要观察工作室内样品情况时,可开启外道箱门,透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好,以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时,开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。4、有鼓风的干热灭菌柜,在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启,否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。5、工作完毕后应及时切断电源,确保安全。6、干热灭菌柜内外要保持干净。灭菌柜:不光美观,而且也提高了使用效率。内蒙古玻璃测试灭菌柜
环氧乙烷灭菌柜灭菌穿透力强,能够对包装物品直接进行作业。高压蒸汽灭菌柜验证服务
灭菌柜的原理特点都有哪些?首先,这种设备是结合了国外制造经验优势,而且大部分的技术都是从国外引进的,技术成熟,哪怕是一个小的地方都经过精心设计、开发。目前,被国内制药企业采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,赢得了用户的认可和青睐。其次,灭菌柜采用了PLC控制,也就是说这种设备具有手动功能,也有自动功能,触摸屏人机界面给人们带来了方便的使用过程,而且具有双重加热保护功能,在使用过程中如果温度过高,那么设备可以自动断电,提高了稳定性。高压蒸汽灭菌柜验证服务