湿热灭菌温度验证对验证仪器的基本要求:按前所述温度验证程序设计要求的技术原则的五方面内容,验证设备可包括三部分:(1)测温元件;(2)测温编辑记录仪器;(3)辅助校正仪器。测温元件测温元件采用敏感的多枝精密铂电阻或电偶组成,原理如图1。接线较长可以自立的摆放在灭菌设备中选定位置,每支的误差在±0.5℃以下的测试精度范围。校正时,发生误差越程件应筛选。这是因为误差越程后在后面的计算中将导致F0偏离,容易带来误判结果。电偶是温度到势能的变换器,而电阻是温度到阻值的变换器,两者在输出的信号上是不同的。从输出特性灵敏度看精密铂电阻(RTD)为优。从测温范围上比较(-180~2000℃),价性比上热电偶较优。消费者在使用灭菌柜时切忌将其作为保险柜看待。青海生物安全灭菌柜
紫外线臭氧低温灭菌碗柜的工作原理较为先进,更加适合现在的家庭使用,同时对餐具本身的材质的要求较少,几乎能够对所有种类材质的餐具进行灭菌。我们知道高温能够快速、高效的使细菌失去活性,但也会严格限定餐具材质的种类,而且过高的温度也是对能源的一种浪费。所以这种灭菌柜使用不超过75℃的低温进行加热,这一温度能够杀灭大量细菌,达到灭菌的作用,同时还不会因为高温对餐具造成破坏,即使是比较不耐热的木、竹、甚至普通的耐热塑料都能放进其中进行灭菌灭菌。陕西灭菌柜验证应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。
干热灭菌柜的工作原理:1、热灭菌箱采用干热灭菌法,是指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂(如油性软膏机制、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,适用于耐高温的玻璃器皿、瓷器、玻质注射器等,不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。2、干热状态下,由于热穿透力较差,微生物的耐热性较强,必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的。因此,干热空气灭菌法采用的温度一般比湿热灭菌法高。为了保证灭菌效果,一般规定:135-140摄氏度灭菌3-5h;160-170摄氏度灭菌2-4h;180-200摄氏度灭菌0.5-1h,可杀灭包括芽胞在内的所有微生物
干热灭菌柜组成部分。1、缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量,多安装于进风或排风风管或加热器附近。2、风机。对干热灭菌器中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整,必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中。因为风机风量的测量指示值,可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。3、运行连锁控制系统。干热灭菌器中连锁控制系统设有:门连锁控制系统;压力传感器;温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等,以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。4、温度控制器及记录仪。其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。灭菌的物品应该合理地放置在高压灭菌柜中。
蒸汽灭菌柜它是利用蒸汽来对去毒物品进行灭菌的,因为蒸汽温度高,不会损坏去毒物品,穿透力强,可以杀死芽孢,所以被普遍应用。蒸汽灭菌不同于水煮灭菌,蒸汽灭菌就是将水烧开,烧开之后蒸汽就会冒出来,而蒸汽的温度是很高的,这样利用蒸汽去毒物品比水煮灭菌时间要少很多,常见的就是巴氏去毒法。蒸汽灭菌柜使用需要注意稳定,规范操作很重要,以免影响灭菌效果以及烫伤等,一般常出现的问题就是升温阶段忘了打开排气阀,水不够,灭菌盖没有拧紧,垫圈没有放平整,保温灭菌阶段没有观察各仪表指示情况,降温阶段排气阀开太大导致去毒物品损坏等等。蒸汽灭菌柜的优点是非常多的,那就需要操作人员好好使用,正确操作,做好维护保养工作,这样才能更好的发挥它的价值。质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上,以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。青海生物安全灭菌柜
工作完毕后,按照干热灭菌柜清洁要求,对操作间和灭菌柜进行保洁,清洗灭菌器。青海生物安全灭菌柜
灭菌柜的原理特点,DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。装置上留有GMP验证接口。软包装快冷灭菌柜,用饱和蒸汽加空气作为混压灭菌介质,进行高温快速加热灭菌,采用均匀布点技术,柜内冷空气排除彻底、灭菌温度均匀。灭菌后利用附加的冷却装置,从外部注入冷却水,均匀喷淋软袋,快速冷却至出瓶温度,冷却的同时辅以反压技术,确保无爆袋产生。整个操作循环周期短,生产效率高。适用于对塑料袋、塑料瓶等软包装大输液或其他软包装液体的灭菌,也可通用于玻璃瓶装大输液产品的灭菌处理。青海生物安全灭菌柜