关于高压灭菌柜的基本参数,我们主要了解以下几点:高压灭菌柜的容积大部分都是在60升左右,当然了,并不是固定的,具体也要看用户的采购标准。灭菌功率一般都在2.9千瓦。灭菌的工作温度在100到138摄氏度,在这个范围之内设备的运行是较好的,建议也是在这个范围之内工作,一般灭菌定时都是在1分钟到6000分钟左右。之所以称之为高压灭菌柜,就是因为它的工作温度是比较高的,能够在高温下工作的设备并不多,而且高压灭菌柜作为其中一种,采用了先进的科技技术实现。通过这一点,可以看得出来,高压灭菌柜的工作效率很高,满足大部分用户需求。干热灭菌柜中连锁控制系统设有门连锁控制系统。中国澳门灭菌柜厂家
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。北京灭菌柜验证服务不能使用高压蒸汽灭菌柜消毒任何有破坏性材料和含碱金属成份的物质。
作用时间压力蒸汽灭菌的作用时间,应从灭菌柜室内大到要求灭菌温度时算起,直至灭菌完成为止。总时间包括:热力穿透时间,即从灭菌柜内达到灭菌温度至灭菌物品中心部位也达到灭菌温度所需时间,时间的是非取决于灭菌物品的性质、包装的大小、放置位置、灭菌柜内空气排空程度等;灭菌维持时间,即杀灭微生物所需要延长的加热时间,一般为维持时间的一半,其长度视消毒物品而定;而灭菌处理所需时间:预热时间、排放冷空气时间、柜室升温时间、灭菌处理结束后所需的降温时间。预热时间指对灭菌柜室内进行加热达到规定灭菌温度的时间,预热可增加柜室内干热的均匀度和防止蒸汽过多冷凝;排除冷空气时间为将柜室内原有冷空气排出柜外,以加强热的穿透,这对蒸汽尤为重要,应给予充分的时间;柜室升温时间指放进物品后将整个柜室加温至灭菌要求温度的时间;降温时间指在完成消毒或灭菌停止加热后,柜室温度下降至可安全开门的时间。
高压蒸汽灭菌柜清洁方法:1、待灭菌内室及格架的温度降至室温后,用毛刷或清洁布将灭菌内室内的残余废物收集于废物贮器内,用湿清洁布擦拭内外表面,特殊油污处用清洁剂去除,然后用湿清洁布擦拭去除清洁剂残留,每周用饮用水对水位计进行清洁,防止水垢附在探针上,而导致水位计失灵。2、每周用饮用水对喷淋盘进行清洗,去除内部污物,以免降低冷却效果,每月将蒸汽过滤器及水过滤器下端的螺母拆下,取出滤网用注射用水冲洗干净后重新装入,打印纸更换时应将折纸机物取下放入新的一叠纸卷,并重新安装于记录仪上,用干清洁布擦拭Fo值控制记录仪及文本显示器1遍。灭菌柜:腔内压力、温度自动检测控制,门带保温结构,改善温度分布。
高压蒸汽灭菌柜对策:总蒸气源应>0.4MPa/cm2,并预热高压蒸汽灭菌柜内物品,充分排除冷凝水及蒸气中的多余水分等,夹层压力达0.1MPa/cm2时再关闭夹层排水阀,等夹层压力达0.2MPa/cm2时再启动进入消毒灭菌程序。合理调整减压阀使蒸气按所需压力进入灭菌柜,防止产生超热现象。压力表安全阀,应每年校正1次,发现问题随时更换,疏水阀应保持通畅,提高蒸气质量,为保证输入的系洁净合格的饱和蒸气(即水雾≦10%,空气≦5%),输入管道宜单独设置,距离不宜太长,管道系统应有保温材料包裹,并附设过滤器以除去蒸气中的杂质、污物,设水汽分离器以排队蒸汽中的冷凝水雾。物品包装大小适宜,纵向排列,器械包放下层,敷料包放上层,包与包之间留一定间隙以利蒸气穿透。干热灭菌柜的结构:风机。中国澳门灭菌柜哪家好
灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技术。中国澳门灭菌柜厂家
干热灭菌柜使用注意事项:1.干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处,防止振动和腐蚀。2.要注意安全用电,根据耗电功率安装足够容量的空气开关。选用足够的电源导线,并应有良好的接地线。3.带有电接点**温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通**温度计插入排气阀中,打开排气阀的孔。调节电接点**温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝,以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。4.当一切准备工作就绪后方可将试品放入干热灭菌柜内,然后连接并开启电源,红色指示灯亮表示箱内已加热。当温度达到所控温度时,红灯熄灭绿灯亮,开始恒温。为了防止温控失灵,还必须留人照看。中国澳门灭菌柜厂家