干热灭菌柜的性能确认。通常在进行性能确认前，需要进行大量的验证前基础工作。其中包括上述的设备评价、设备安装确认、运行确认、仪表校正等。同时也包括灭菌、除热原工艺设计准备工作，而性能确认是在此基础上进行的。1、验证方案。验证方案是整个验证工作所遵循的完整的综合的试验计划。验证过程应始终以此方案为依据，搜集数据，分析数据并明确证明所验证的工艺过程达到预期目的，即达到了验证方案规定的标准或允许的误差范围。2、试验。（1）试验前后仪器校正。（2）空载热分布试验。（3）负载热分布和热穿透试验。（4）尘埃粒子检测。（5）DOP（PAO）检测。（6）微生物致死、细菌内有害物质灭活验证。3、验证报告。上述各项验证试验结束后，应分析处理数据，并确认全部试验结果均符合验证方案要求。验证报告的内容至少应包括下述内容：（1）验证方案的实现情况。（2）数据综述。（3）偏差情况分析。（4）图表。运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认。青海柜式灭菌柜

干热灭菌柜原理及特点:1．本系列干热灭菌烘箱，结合国外制造优势，精心设计开发，为国内外制药企业采用，符合新版GMP、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求。2．干热灭菌烘箱采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。3．设计较高温度可达350℃，高效可通过DOP测试空载热分布±3℃，箱内达到百级状态。4．干热灭菌烘箱采用满焊结构，内部抛光，Ra≦0.4，无死角，无锐角。5．装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。6．本系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。四川高压蒸汽灭菌柜干热灭菌柜使用注意事项：放入试品时应注意排列不能太密。

灭菌柜的工作环境没有很大的限制，较高可以达到350摄氏度的高温，而且还能够通过DOP测试。由于该产品是采用了满焊的结构，内部进行了抛光，所以达到了无死角和无锐角，不光美观，而且也提高了使用效率。总体来看，灭菌柜所具备的特点满足了用户的需求。现如今，市场上的灭菌设备各种各样，用户也是结合了实际情况和应用环境，选择不同的灭菌设备。当然了价格自然也是不一样的，有经验的用户认为，选择性价比高的产品更合适。灭菌柜使用和保养方法：要保证使用环境的干燥性。设备是通过红外发热管通电加热的，而且这种发热管的电极很容易因为潮湿而氧化，因此大家在清洗完需要消毒的产品之后，不要把还在滴水的物品放到灭菌柜里面，因为这样会让设备里面的电器和金属受潮，从而出现氧化的情况，更会导致灯管等部件被烧坏的情况。

加热灭菌的灭菌柜一般是通过红外发热管通电加热，然后高温来到灭菌的目的。因此，里面的红外线加热器管的电极很容易因为受潮而氧化。所以在使用灭菌柜时，尽量将碗碟表面附带的水分擦干，避免其内部的各个电器元件及金属表面受潮氧化，缩短灭菌柜的使用寿命。灭菌柜可代替普通碗柜，起到避免洁净碗筷二次污染作用。虽说灭菌碗柜的密封性比较好，若里面的红外管长期不发热，柜子里的潮湿空气不流通，附着在餐具上的霉菌照样会滋生，危害人体健康。因此灭菌碗柜一两天通电灭菌一次，，这样既可起到灭菌的目的，又可延长其使用寿命。预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认。

灭菌柜的洁净保证：（1）灭菌用纯蒸汽可由用户提供，也可由随机附带的纯蒸汽发生器提供。用户只需提供注射用水即可，而且不增加用户本钱，且能保证纯蒸汽的饱和度及升温时间。纯蒸汽管路采用国际上较先进的长流水、长流汽原理设计，保证了纯蒸汽的洁净度。纯蒸汽进进柜室前，先通过汽液分离器，以保证蒸汽的饱和度，再经0.22μm过滤器过滤，确保纯蒸汽无菌、无热原和无微粒。同理，注射用水使用前也需经0.22μm过滤器过滤。（2）用百级洁净区的洁净空气作为灭菌柜室的补充气体用于灭菌后物品的冷却，防止普通空气的补充对灭菌后物品的二次污染。灭菌柜的维护保养工作：定期清洗密封面，以防止长期使用后表面留下杂质，影响密封性。河南高压蒸汽灭菌柜

对全过程进行灭菌信息记录打印，以备查证核对和存档。青海柜式灭菌柜

高压蒸汽灭菌柜的使用注意事项和意见：消毒物品装放应合理消毒物品过多或放置不当都可影响灭菌效果。高压蒸汽灭菌柜的消毒锅内物品不能过挤，不超过锅内容量的务。尽量将同类物品装一锅内灭菌。若有不同类物品装放一起，应以量难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。物品装放时，上下左右均应交叉错开，留出缝隙，使蒸汽容易穿透。大消毒包应立着放上层，小包放下层大搪瓷盒和贮槽也应立着放布类和金属类物品同时灭菌，应将金属类物品包放在下层，使两者受热基本一致，并防金属物品灭菌中产生的冷凝水弄湿包布。青海柜式灭菌柜