首先是在医药安全方面，《国家医药工业十二五发展规划》中提出要实施新版GMP，并严格执行GMP，显着提升我国药品质量管理整体水平。鼓励有条件的企业开展发达国家或WHO的GMP认证，带动我国药品质量管理与国际接轨;2011年12月，欧盟正式颁布第2011/62/EU号指令，提高药品进口门槛。欧盟是我国化学药类产品的出口市场，据分析，从数据来看，2011年1-11月，我对欧出口西药类产品60亿美元，同比增长18%，占全球市场的25%。虽然在我国实施的GMP标准涵盖了欧盟、美国FDA和WHO对GMP的基本要求，其中硬件方面参照欧盟标准，软件方面参考美国FDA标准，其严格程度在中国制药史上是前所未有的，但是，在中国医药出口企业中，具有中国和欧盟双方GMP认可的企业只有少数大型企业，因此，新标准的颁布必将引起出口企业生产改造升级不发的加快。李沧区多功能炼药设备生产过程

制药用水的输送。纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。胶州通用炼药设备质量

要具有与生产装置的原料、产品、中间产品等所处理物料性能、数量、工艺特点、生产规模等相适应；一套生产装置，无论连续和间歇生产，都是由多种多台设备组成，因此要求化工设备彼此及与其他设备之间，设备和管道、阀门、仪器、仪表、电器电路等之间要有可靠的协同性和适配性；要求化工设备对正常的温度、压力、流量、物料腐蚀性能等操作条件，在结构材质和强度要有足够的密封性能和机械强度。对可能出现的不正常，甚至可能出现的极端条件要有足够的经受和防范、应急和处置能力；无论是连续或间歇化工生产装置都需要长期进行操作使用。因此要考虑化工设备磨损、腐蚀等因素，要保证有足够长的正常使用寿命；在满足上述条件的同时要优化化工设备的材质、选型、制造费用，效率和能耗，尽量达到；大部分各种结构和性能的化工设备也同样适用于诸如炼油、轻工、食品等工业部门使用，因此具有通用性。

医药产业是我国国民经济的重要组成部分，中国医药产业一直保持着较快的增长，尤其是随着医疗进程的加快和医保投入的增长以及国民医疗健康意识的提高，规模不断扩大，经济运行质量与效益不断提高。《中国制药设备行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》2011年全国医药行业工业总产值达到14437.99亿元;实现销售收入为14522.05亿元，同比增长29.37%。随着医药产业发展，我国制药设备行业也保持了较快的增长。数据显示，我国制药设备行业销售收入逐年增长，2011年达到了76.61亿元，同比增长9.79%。

对制药用水设备的要求结构设计简单、可靠、拆装简便。设计采用标准化、通用化、系统化零部件。设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。.纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。城阳区小型炼药设备结构图

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筛网按制作方法不同的分类及用途编织筛（网孔密）冲制筛（较耐用）2、常用药筛的规格共分九种，筛号越大，筛孔内径越小3、目数的定义每英寸长度上的网孔数4、混合设备按容器是否转动的分类，按混合物料性质的分类按容器的运动形式分为：回转型、固定型按物料的性质分为：干湿机、湿混机混合设备均为间歇操作5、回转型混合设备的种类旋转混合机（一维运动混合机）:上下翻动二维运动混合机：自转、转筒随摆动架摆动三维运动机：容器作径向、轴向环向运动.李沧区多功能炼药设备生产过程

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