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杭州ista包装运输检测

来源: 发布时间:2022-01-16

医疗器械品类繁多,包括医疗设备、体外诊断、植入耗材等,按产品大类来看其包装运输需求也不尽相同。大型医疗设备厂家更加注重运输、装卸的设计方案;体外诊断产品种类繁多,需要严格的控制温度,一般会选择冷链运输;高值耗材的流通配送专业性、壁垒性更高,一般有时效要求,多选择航空运输;低值医用耗材更注重货品的准点率、破损率和物流成本控制。这些需求使医疗器械的包装运输呈现多样化、定制化的特点。 医疗器械包装运输检测技术正是要面对医疗器械的自身特性,以及实际的流通环境,通过在实验室进行的相关量的测量和有针对性的对包装件进行模拟实验,不断对产品的自身特性,结构以及选用的包装方式,包装材料进行测试,直至使包装达到尽量科学并且成本低廉。 因此,一个有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量,提高产品的运输包装的相关安全性能,能防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失,维护企业的直接利益。包装对产品的保护安全与否,直接关系到商家的经济利润。杭州ista包装运输检测

包装运输、配送及包装处理是一个庞大而复杂的过程,而且数量巨大,形式各异,所以包装存在的目的,在于保护产品安全到达目的地。在这运输过程中,无论是公路运输、铁路运输、海运还是空运,都有因运输工具本身及其与运输环境之间的作用而引起的振动,这种振动会使产品表面磨损或受损,部件变形等情况,更甚的情况是部件之间相互碰撞从而导致产品损坏,而包装运输振动测试,则是为了检验产品能否在经过长途、不同环境的振动下,到达目的地后依然完好无损,功能正常。常使用振动方式为固定频率振动和随机振动。苏州电器包装运输检测现在化妆品的运输包装重要以瓦楞纸箱为主,重要检测指标便是纸箱的抗压强度与堆码试验。

浅谈运输包装测试标准 说起运输包装,其主要功能是防止产品损坏,保护产品的安全,便于存储和搬运。根据包装的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根据包装的材质,一般有纸、木、金属、塑料、玻璃等。运输方式一般有铁路、公路、水路、航空等。 包装对药品质量及用药安全的影响 在医药行业,产品比较特殊,包装的完好,对药品质量和用药安全有重要影响。尤其是一些无菌包装产品,比如输液袋。另外还包括无菌医疗器械包装。运输过程包装一旦破损或失效,产品受到污染,会危及患者生命,造成一系列严重不良后果。药品开发过程中,必须充分考察及评估其运输包装的实际性能。

药品运输包装的要求 目前,FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则,现有的一些文件,主要还是针对内包装材料的研究,如相容性以及密封性。另外,药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件,一般会参照其他行业标准进行测试(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域,2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分:运输容器和系统的性能试验,于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期(参考ASTM D 4169-16中DC13)无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。环境适应性试验的本质就是模拟实际运输和使用条件,所以我们必须注意追踪运输和使用条件随时间的变化。

为什么要对产品要进行运输包装检测呢?这是一个比较客观实际的问题,如果产品没有进行运输包装检测,产品可能将会很糟糕的出现在用户面前。运输包装检测不仅可以让广大客户的产品有保障的抵达用户面前,而且能帮助客户有效避免过度包装。通过对产品进行运输包装检测,可以准确的确定包装承受分配运输环境危害的能力,结合检测数据,能够轻松方便的比较不同的材料、不同的供应商、不同的设计和其他需要大量时间和成本等不确定因素。因此,运输包装检测是公司产品开发的必要组成部分。跌落是运输中常见的破坏方式,而且也比较容易造成产品的损害。跌落是不可避免的,所以应多加关注。扬州包装运输检测项目的试验标准

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包装运输测试中跌落测试作为冲击测试中的一部分,一般是指产品包装好后,模拟不同的棱、角、面于不同的高度上自由跌落于地面时的实际情况,从而了解产品受损情况及评估产品包装组件在跌落时所能承受的堕落高度及耐冲击强度。从而根据产品实际情况及标准范围内进行改进、完善包装设计。适用于包装件在装卸搬运过程中,遭遇意外跌落的情况。小型运输包装件一般采用自由跌落方式;而大型包装运输件一般则做旋转棱、旋转角或旋转面跌落测试。杭州ista包装运输检测

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