医疗器械品类繁多，包括医疗设备、体外诊断、植入耗材等，按产品大类来看其包装运输需求也不尽相同。大型医疗设备厂家更加注重运输、装卸的设计方案；体外诊断产品种类繁多，需要严格的控制温度，一般会选择冷链运输；高值耗材的流通配送专业性、壁垒性更高，一般有时效要求，多选择航空运输；低值医用耗材更注重货品的准点率、破损率和物流成本控制。这些需求使医疗器械的包装运输呈现多样化、定制化的特点。 医疗器械包装运输检测技术正是要面对医疗器械的自身特性，以及实际的流通环境，通过在实验室进行的相关量的测量和有针对性的对包装件进行模拟实验，不断对产品的自身特性，结构以及选用的包装方式，包装材料进行测试，直至使包装达到尽量科学并且成本低廉。 因此，一个有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量，提高产品的运输包装的相关安全性能，能防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失，维护企业的直接利益。可以根据产品包装测试结果，进行综合分析，有的放矢地完成产品包装方案的优化设计。南通瓷瓶包装运输检测

包装运输测试中跌落测试作为冲击测试中的一部分，一般是指产品包装好后，模拟不同的棱、角、面于不同的高度上自由跌落于地面时的实际情况，从而了解产品受损情况及评估产品包装组件在跌落时所能承受的堕落高度及耐冲击强度。从而根据产品实际情况及标准范围内进行改进、完善包装设计。适用于包装件在装卸搬运过程中，遭遇意外跌落的情况。小型运输包装件一般采用自由跌落方式；而大型包装运输件一般则做旋转棱、旋转角或旋转面跌落测试。河南包装运输检测费用并非所有的运输包装试验方案都适用于所有的产品和所有的配送渠道。

运输包装测试是指在实验室内模拟实际流通环境全过程对包装件性能的影响进行检测，进而不断的完善产品结构、包装材料、包装结构等，以免出现过包装或欠包装的现象。测试项目包括：振动测试、压力测试、冲击测试、环境测试等。 目前，包装测试标准主要有：国标（GB/T 4857系列）、美国试验和材料协会（ASTM D4169系列）、国际标准化组织（ISO418系列）、欧洲标准（EN13427系列）及国际安全运输委员会（ISTA系列的测试程序和方案）。 杭美检测的包装实验室已获得ISTA总部认证，具备ISTA的全系列的测试资质，可以结合客户的需求对运输包装件进行相关程序的测试及认证。

药品运输包装的要求 目前，FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则，现有的一些文件，主要还是针对内包装材料的研究，如相容性以及密封性。另外，药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件，一般会参照其他行业标准进行测试（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域，2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验，于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期（参考ASTM D 4169-16中DC13）无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。ISTA 6-Amazon-SIOC测试标准是亚马逊及其供应商的产品在亚马逊的运营环境中，需要遵循的协议。

面对复杂的运输环境，简单的传统的运输测试，振动频率固定， 环境单一，无法模拟真实的空运，陆运及海运的情况，已不能禁锢今时您及买家的要求。ISTA （国际安全运输协会）据此提出3A的测试标准，ISTA 3A的测试方法与其他ISTA系列的测试不同，它比1A、2A等更能模拟实际的包装运输情况，适用于70 kg (150 lb)以下的邮递包装产品的风险评估。ISTA 3A的振动测试需要低频大位移的随机测试振台来实现,液压振动台具有贴合实际路况的液压动力系统以及精确的控制系统，只有液压随机测试振动台才能真正完全模拟此测试的各种要求。包装运输振动测试很常使用振动方式可分为正弦振动及随机振动两种。泰州大件家具包装运输检测

振动测试是模拟产品在运输过程中受到的颠簸情况。南通瓷瓶包装运输检测

目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。南通瓷瓶包装运输检测

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