面对复杂的运输环境,简单的传统的运输测试,振动频率固定, 环境单一,无法模拟真实的空运,陆运及海运的情况,已不能禁锢今时您及买家的要求。ISTA (国际安全运输协会)据此提出3A的测试标准,ISTA 3A的测试方法与其他ISTA系列的测试不同,它比1A、2A等更能模拟实际的包装运输情况,适用于70 kg (150 lb)以下的邮递包装产品的风险评估。ISTA 3A的振动测试需要低频大位移的随机测试振台来实现,液压振动台具有贴合实际路况的液压动力系统以及精确的控制系统,只有液压随机测试振动台才能真正完全模拟此测试的各种要求。具体测试参数往往与包装件的运输方式、运输距离、尺寸重量等因素有关。ASTM包装运输检测
环境低气压的危害,高原运输和空运过程由于海拔升高,产生的气压值降低会使化妆品、食品和药品充气包装产生内外压差,包装袋、瓶和杯可能膨胀,体积变大,严重时甚至会导致涨爆。运输振动的危害,卡车、火车、飞机在运输过程中产生的往复运动,使物品间产生相对运动,根据三种运输情况的振动能量值,两物品间摩擦产生不同程度的磨损,严重时甚至破损。 对于低气压振动试验,通常参照GB、ISTA、ASTM等先进的标准体系,和20余种空运、陆运、铁路运输振动图谱,设备能满足0~30000ft气压范围和万米高空的试验条件。南通有哪些包装运输检测机构环境适应性试验的本质就是模拟实际运输和使用条件,所以我们必须注意追踪运输和使用条件随时间的变化。
目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件,导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目(如跌落、振动、压力试验等)。 医疗器械在开发过程中,无论采用何种标准进行运输包装性能测试,都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境,并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后,若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时,研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能,也可变更原定运输方案而弱化运输风险,较终满足药品运输的质量需求。
运输包装的性能测试分类 抗机械损害性能:包装件在物流过程中会经历交通工具运载、装卸、堆码、倒转等多环节,通常所讲的抗机械性就是指运输包装件抵抗跌落、冲击、振动、压缩等机械因素伤害的性能。 抗环境影响性能:运输包装件抵抗温湿度变化、气压变化、潮湿、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能:包装件抵抗虫害、啮齿类动物啃咬以及化学侵蚀、霉变等性能。 我国主要的运输包装试验标准 温湿度处理 (GB/T 4857.2-2005) 冲击试验(GB/T 4857.15-2017) 冲击试验又包括水平面冲击试验、斜面冲击试验、吊摆冲击试验,此类试验是针对产品在运输过程中所受撞击的预判断。 跌落试验(GB/T 4857.5-1992) 跌落试验分为普通产品跌落和大型运输包装件的跌落试验。 振动试验(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗压试验(GB/T 4857.3/4-2008)包装产物在运输途中受到颠簸后对产物造成影响,于是我们必要模仿运输时间的振动对产物举行可靠性试验。
什么是ISTA包装件认证? ISTA包装件认证是ISTA对满足其运输测试程序强度的包装件的认证服务。 谈到ISTA包装件认证,我们不得不提ISTA包装件认证标志的使用。不同于ISTA测试任何需求方都可以申请执行的低门槛,如需印刷包装件认证标志则必须为ISTA会员,此外还需将测试报告发送给ISTA总部审核,审核通过后,方可在通过测试认证的包装件上印刷ISTA包装件认证标志。 ISTA包装件认证的优势-ISTA官方认证提升企业信誉度 有了ISTA包装件认证,与承运方的保费谈判也将变得更加容易,对降低保费增加了有利筹码。如若在运输过程中出现了货物损坏,在确定包装强度是否足够时,也能加强企业在索赔谈判中的地位,从而鼓励承运人和索赔检查员寻找其他损坏原因并更快地解决或接受和解,从而减少了索赔和索赔处理费用。药品包装检测时需要特别注意堆码高度,如果设计环节没有明确,会按照标准推荐的堆码高度进行反推。南京食品包装运输检测标准
并非所有的运输包装试验方案都适用于所有的产品和所有的配送渠道。ASTM包装运输检测
为了保障包装件在预期的使用、运输或贮存的所有环境,保持功能可靠性而进行的活动,我们通常称为环境模拟试验。该模拟试验是将产品暴露在自然的或人工的环境条件下经受其作用,以评价产品在实际使用,运输和贮存的环境条件下的性能,并分析研究环境因素的影响程度及其作用机理。 那么,如果在环境低气压与运输振动的双重危害下,包装件能否起到保护作用呢?这就是我们通常在环境模拟试验中进行的低气压振动试验,目的是检验充气包装件高空高原运输防护性能。ASTM包装运输检测
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