ISTA包装件认证的优势-专业检测保证包装件运输安全 对于托运人会员来说，在通过ISTA测试的包装件上可以使用ISTA包装件认证标志，而有了包装件认证标志，就说明您的产品包装已经通过了行业认可的装运前实验室测试，并且ISTA已经审查了测试报告的结果并认证了包装产品在规定的损坏范围内可以安全运输。这有效的保证了该包装在配送过程中，能够保护产品免受环境中的振动、堆压、气候条件、冲击等一系列的危害因素所带来的损害，安全送达客户手中，从而，对客户满意度以及忠诚度也会有很好的帮助。在实验室中进行模拟测试，是评估包装保护设计实际表现的一个简单、快捷、有效且费用低廉的方法。ASTM包装运输检测企业

目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。ASTM包装运输检测企业并非所有的运输包装试验方案都适用于所有的产品和所有的配送渠道。

随机振动危害逐渐地被众多企业重视，在进行随机振动试验时需要重点考虑的因素包括运输方式（公路运输、铁路运输、空运和海运）、测试方向（垂直方向或三个方向）、固定方式（与振动台紧固连接或加护栏限制4个方向）、振动时间（可以根据运输距离来定或按照标准规定）。 因此，在制定大型运输包装件的运输包装试验方案时，一般进行的运输包装试验项目的顺序为：①环境温湿度试验（可选）；②稳定性试验（倾斜试验或倾翻试验）③冲击试验1或机械搬运试验1；④压力试验；⑤随机振动试验或堆码振动试验；⑥冲击试验2或机械搬运试验2。

药品运输包装的要求 目前，FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则，现有的一些文件，主要还是针对内包装材料的研究，如相容性以及密封性。另外，药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件，一般会参照其他行业标准进行测试（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域，2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验，于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期（参考ASTM D 4169-16中DC13）无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。药品包装检测时需要特别注意堆码高度，如果设计环节没有明确，会按照标准推荐的堆码高度进行反推。

医疗包装件具有产品附加值较高、整体尺寸较小、重量较轻的特点，实际运输过程中普遍采用空运与汽运相结合的方式。根据这个特点，医药包装检测机构要求，药品包装检测通常可参照ASTM D 4169-2016 DC13进行运输验证。该标准清晰地列举了测试的项目和试验顺序，较为全地涵盖了常规的运输包装检测中的常见测试项目，将运输中可能造成的危害进行了较为全地模拟考核。 医药包装检测机构要求药品包装检测时每款包装件需要提供至少1箱样品，包装箱的结构尺寸应与实际运输一致。在参数确定方面，委托方可根据医疗产品的实际运输情况进行确定，如堆码层数、是否为密封包装、是否采用整车运输等。有效的运输包装测试关系到企业控制包装成本、物流成本、管理成本和提高产品质量重要因素。浙江有哪些包装运输检测机构

医疗包装件具有产品附加值较高、整体尺寸较小、重量较轻的特点，普遍采用空运与汽运相结合的方式。ASTM包装运输检测企业

随着经济的快速发展，互联网的迅猛拓展，物流业也随之迅速的发展起来，货物在运输装卸的过程当中受到跌落冲击是不可避免的，且产品包装的严实是关键的前提。运输包装测试犹如一盏明灯引导着设计人员改进产品结构或改善包装方案。运输包装测试通过并不说明真实物流中就肯定安全，同样，运输包装测试不通过也不等于物流必定会有损坏。但是，不进行运输包装测试，对包装件的运输保护性能情况，一无所知。只有测试了，才能有效的评估包装件的运输性能。ASTM包装运输检测企业

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