2016年，ISTA 3系列标准中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份运输包装测试标准获得美国FDA认可，被纳入医疗器械包装验证的公认共识标准清单。随着我国医疗器械和医药市场的进一步放开，在多家跨国企业的技术、品质带动下，医疗医药的包装质量会快速提升，包装检测市场需求会进一步提升。ISTA中国收集医疗器械运输包装性能测试的建议，可以就ISTA1、2、3系列标准解析和反馈意见、检验机构推荐、获取包装件认证提供技术咨询。同时欢迎广大企业、院校、职能部门以及其他社会专业团体根据医疗器械类型提出包装方式、包装件尺寸和重量以及运输存储方式等方面的技术要求，为推动制定医疗器械运输包装性能检测标准发挥作用！纸箱在贮运历程中必要堆码安排，在底层的纸箱要蒙受上部多个纸箱的压力。河南电器包装运输检测

小型包装运输件跌落测试 以ISTA标准 为参考，测试前样品及外包装应该经过检查，样品外观应完好，外包装料架/料箱应及内部衬垫或定位应是完整的样品，运输验证前应先测试产品功能及性能。包装件面、棱、角标注时，按较稳定摆放方式摆放，之后进行标注，标准要求1件试样完成测试；若是易碎产品或液体填充产品进行测试，则建议2件或2件以上产品完成测试。然后根据包装箱的重量，选择相对的跌落高度进行跌落（面、棱跌落，与冲击面角度允许±2°偏差；棱、角跌落，试样重心需在棱、角朝下时的垂直线上，允许±5°偏差），较后检查包装件损伤情况。扬州包装运输检测费用运输包装检测不仅可以让广大客户的产品有保障的抵达用户面前，而且能帮助客户有效避免过度包装。

产品整体运输试验-根据产品的销售去向，产品的物流环境确定相应的试验方案，制定出企业相应的运输试验标准，该标准应可以满足国外企业的质量要求和运输要求，并且贯穿于产品的开发与改型的较终验收标准，从而使得产品流通到较终用户的手中时应该是完好无损的，产品因运输造成的破损比例应该控制在非常小的范围内。 具体实施方案如下：首先，我们可根据产品的重量进行分类，对重量超过５０公斤和小于５０公斤的应分别作不同考察。因为根据统计和国外相关运输试验，重量不同的产品会受到程度不同的破坏，而且破坏的方式也会不同。还有产品运输标准应该具有代表性，适应国际物流环境的要求，满足国外机械搬运的要求。

包装运输、配送及包装处理是一个庞大而复杂的过程，而且数量巨大，形式各异，所以包装存在的目的，在于保护产品安全到达目的地。在这运输过程中，无论是公路运输、铁路运输、海运还是空运，都有因运输工具本身及其与运输环境之间的作用而引起的振动，这种振动会使产品表面磨损或受损，部件变形等情况，更甚的情况是部件之间相互碰撞从而导致产品损坏，而包装运输振动测试，则是为了检验产品能否在经过长途、不同环境的振动下，到达目的地后依然完好无损，功能正常。常使用振动方式为固定频率振动和随机振动。具体测试参数往往与包装件的运输方式、运输距离、尺寸重量等因素有关。

医疗包装件具有产品附加值较高、整体尺寸较小、重量较轻的特点，实际运输过程中普遍采用空运与汽运相结合的方式。根据这个特点，医药包装检测机构要求，药品包装检测通常可参照ASTM D 4169-2016 DC13进行运输验证。该标准清晰地列举了测试的项目和试验顺序，较为全地涵盖了常规的运输包装检测中的常见测试项目，将运输中可能造成的危害进行了较为全地模拟考核。 医药包装检测机构要求药品包装检测时每款包装件需要提供至少1箱样品，包装箱的结构尺寸应与实际运输一致。在参数确定方面，委托方可根据医疗产品的实际运输情况进行确定，如堆码层数、是否为密封包装、是否采用整车运输等。正弦振动是实验室中经常采用的试验方法，又分为扫频振动和定频振动两种。扬州包装运输检测费用

ISTA 6-Amazon-SIOC测试标准是亚马逊及其供应商的产品在亚马逊的运营环境中，需要遵循的协议。河南电器包装运输检测

目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。河南电器包装运输检测

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