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苏州电器包装运输检测

来源: 发布时间:2021-12-25

药品运输包装的要求 目前,FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则,现有的一些文件,主要还是针对内包装材料的研究,如相容性以及密封性。另外,药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件,一般会参照其他行业标准进行测试(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域,2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分:运输容器和系统的性能试验,于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期(参考ASTM D 4169-16中DC13)无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。通过运输包装检测,可以在产品的研发阶段,将各个环节面临的危害暴露出来,从而进行针对性、有目的的改进。苏州电器包装运输检测

在运输过程中,大型运输包装件经历的危害主要体现在随机振动危害、机械搬运危害、堆码危害、环境温湿度危害和其他环境危害(包括捆绑、淋雨、低气压等)等方面,综合考虑这几方面的因素,从而选择合适的运输包装试验。 对于温湿度危害和其他环境危害,需要根据实际流通情况而定,一般作为可选项目进行温湿度冲击试验。 稳定性试验主要用于评估产品倾倒的倾向性。典型的装卸过程,包括上下斜坡的运输、滑托板装卸和机械装卸等,可能会将产品倾斜到一定程度,使货物单元不稳定。对于大型运输包装件,当它们超出稳定重心位置时就会变得不太稳定。当容易倾翻的货物单元会造成人员伤害的危害时到,就需要进行倾斜或倾翻试验,该试验对与重心比(重心的高度与底座较小尺寸的比)或高度比(高度与底座较小尺寸的比)较大的产品尤为重要。一般,包装件的重心比与高度比分别为0.25和0.50,一旦大于该比率,包装件就可能出现倾翻。无锡包材及包装运输检测堆码试验则分为顶面承载试验、侧面承载试验两个试验。

产品整体运输试验-根据产品的销售去向,产品的物流环境确定相应的试验方案,制定出企业相应的运输试验标准,该标准应可以满足国外企业的质量要求和运输要求,并且贯穿于产品的开发与改型的较终验收标准,从而使得产品流通到较终用户的手中时应该是完好无损的,产品因运输造成的破损比例应该控制在非常小的范围内。 具体实施方案如下:首先,我们可根据产品的重量进行分类,对重量超过50公斤和小于50公斤的应分别作不同考察。因为根据统计和国外相关运输试验,重量不同的产品会受到程度不同的破坏,而且破坏的方式也会不同。还有产品运输标准应该具有代表性,适应国际物流环境的要求,满足国外机械搬运的要求。

2016年,ISTA 3系列标准中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份运输包装测试标准获得美国FDA认可,被纳入医疗器械包装验证的公认共识标准清单。随着我国医疗器械和医药市场的进一步放开,在多家跨国企业的技术、品质带动下,医疗医药的包装质量会快速提升,包装检测市场需求会进一步提升。ISTA中国收集医疗器械运输包装性能测试的建议,可以就ISTA1、2、3系列标准解析和反馈意见、检验机构推荐、获取包装件认证提供技术咨询。同时欢迎广大企业、院校、职能部门以及其他社会专业团体根据医疗器械类型提出包装方式、包装件尺寸和重量以及运输存储方式等方面的技术要求,为推动制定医疗器械运输包装性能检测标准发挥作用!运输包装件检测是一个科学、系统性能的事情,需要在充分了解产品的基础上,有针对性的测试实验。

在对工业品包装检测中,常做的一项试验是正弦定频振动(反复冲击)试验,该试验主要是用于评定未固定在车厢底板上的工业品运输包装件在运输过程中正弦振动下承受反复冲击的能力,以及包装对内装物的保护能力。 试验原理:将试验样品置于振动台上,使用近似的固定低频正弦振荡使其产生振动。试验时的温湿度条件、试验持续时间、较大加速度、试验样品放置状态及固定方法皆为预定的。工业品包装检测中,必要时可在试验样品上添加一定载荷,以模拟运输包装件处于堆码底部条件下经受正弦振动环境的情况。环境适应性试验的本质就是模拟实际运输和使用条件,所以我们必须注意追踪运输和使用条件随时间的变化。金华玻璃包装运输检测

包装物冲击主要是指运输中货物的横向撞击,在运载工具刹车、快速制动时惯性形成货物的前冲和挤压。苏州电器包装运输检测

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