目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。运输包装件检测是一个科学、系统性能的事情，需要在充分了解产品的基础上，有针对性的测试实验。宁波包装运输检测周期

常见的压力试验可以分成两类，分别为堆码试验和压力试验。堆码试验与压力试验方法都是模拟包装、运输包装件受到压缩的情况。堆码试验是在包装件上均匀施加一个静力，并保持一定的时间；压力试验由压力试验机完成，它可以在包装件上均匀施加由小逐渐加大的力。 而较新加入中心的“大家伙”压力机，可以做与压力相关的哪些试验呢？主要有托盘、抗弯、叉举、堆码、垫块、纵梁抗压、层积材、弹性模量和静曲强度等压力试验，参照的试验方法标准有：GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。舟山供应ista包装运输检测通过运输包装检测，可以在产品的研发阶段，将各个环节面临的危害暴露出来，从而进行针对性、有目的的改进。

检测项目：随机振动试验方法 检测标准：包装运输包装件基本试验第23部分:随机振动试验方法GB/T 4857.23-2012 范围：本部分适用于评定运输包装件经受随机振动时，包装对内装物的?；つ芰?。它既可以作为单项试验,也可以作为一系列试验的组成部分。 检测项目：倾翻试验 检测标准：包装 运输包装件 倾翻试验方法GB/T 48574.14-1999 范围：本部分适用于评定运输包装件经受随机振动时，包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验,也可以作为一系列试验的组成部分。

药品运输包装的要求 目前，FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则，现有的一些文件，主要还是针对内包装材料的研究，如相容性以及密封性。另外，药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件，一般会参照其他行业标准进行测试（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域，2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验，于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期（参考ASTM D 4169-16中DC13）无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。冲击试验的目的在于了解其结构弱点以及功能退化情况，有助于了解产品的结构强度以及外观抗冲击等特性。

运输包装的目的是?；げ返陌踩?，那为什么要对包装产品进行测试呢？ ①包装的目的在于保护产品安全到达目的地，但在搬运过程中，会受到如跌落、斜面滑移、振动等的冲击，这将会影响物品的质量，因此预先评估和保障包装在运输环境下的质量，就是保护产品不受到可预见的因素危害。 ②测试并提高产品的运输包装的相关安全性能，能防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失，维护企业的直接利益。 因此，对包装运输产品进行一系列可靠性测试是十分必要的，杭美检测实验室可以检测多个国家标准，并且获得CMA认可。结合包装运输检测数据，能够轻松比较不同的材料、供应商、设计和其他需要大量时间和成本等不确定因素。南通供应ista包装运输检测

不同的产品会受到程度不同的破坏，而且破坏的方式也会不同，所以有必要进行分类。宁波包装运输检测周期

为了保障包装件在预期的使用、运输或贮存的所有环境，保持功能可靠性而进行的活动，我们通常称为环境模拟试验。该模拟试验是将产品暴露在自然的或人工的环境条件下经受其作用，以评价产品在实际使用，运输和贮存的环境条件下的性能，并分析研究环境因素的影响程度及其作用机理。 那么，如果在环境低气压与运输振动的双重危害下，包装件能否起到保护作用呢？这就是我们通常在环境模拟试验中进行的低气压振动试验，目的是检验充气包装件高空高原运输防护性能。宁波包装运输检测周期

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