目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。纸箱在贮运历程中必要堆码安排，在底层的纸箱要蒙受上部多个纸箱的压力。绍兴包装运输检测

运输包装的性能测试分类 抗机械损害性能：包装件在物流过程中会经历交通工具运载、装卸、堆码、倒转等多环节，通常所讲的抗机械性就是指运输包装件抵抗跌落、冲击、振动、压缩等机械因素伤害的性能。 抗环境影响性能：运输包装件抵抗温湿度变化、气压变化、潮湿、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能：包装件抵抗虫害、啮齿类动物啃咬以及化学侵蚀、霉变等性能。 我国主要的运输包装试验标准 温湿度处理 (GB/T 4857.2-2005) 冲击试验(GB/T 4857.15-2017) 冲击试验又包括水平面冲击试验、斜面冲击试验、吊摆冲击试验,此类试验是针对产品在运输过程中所受撞击的预判断。 跌落试验(GB/T 4857.5-1992) 跌落试验分为普通产品跌落和大型运输包装件的跌落试验。 振动试验(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗压试验(GB/T 4857.3/4-2008)宁波易碎品包装运输检测现在很多的国际企业对运输包装的检测都有一套相对科学、严格的标准。

2016年，ISTA 3系列标准中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份运输包装测试标准获得美国FDA认可，被纳入医疗器械包装验证的公认共识标准清单。随着我国医疗器械和医药市场的进一步放开，在多家跨国企业的技术、品质带动下，医疗医药的包装质量会快速提升，包装检测市场需求会进一步提升。ISTA中国收集医疗器械运输包装性能测试的建议，可以就ISTA1、2、3系列标准解析和反馈意见、检验机构推荐、获取包装件认证提供技术咨询。同时欢迎广大企业、院校、职能部门以及其他社会专业团体根据医疗器械类型提出包装方式、包装件尺寸和重量以及运输存储方式等方面的技术要求，为推动制定医疗器械运输包装性能检测标准发挥作用！

反复冲击试验是模拟设备及其组件在运输或使用过程中，可能遭遇到冲击效应为主，并透过冲击波于瞬间暂态能量交换，分析产品承受外界冲击环境的能力。通常冲击环境来自弹性体之间的机械冲击，或是指在冲击过程中遇到的非经常性、非重复性的冲击力。在工业品包装检测中进行的反复冲击试验则是模拟设备及其组件在运输或使用过程中可能受到的重复性的较低量级的反复冲击，这也是工业品包装检测常做的试验。 在工业品包装检测中，反复冲击试验主要用来确定电工电子元器件、设备及其它产品在使用和运输过程中承受多次重复的机械冲击的能力，以评价其对冲击环境的适应性和结构完好性，其次是用于微电子器件内强度试验。有效的运输包装测试关系到企业控制包装成本、物流成本、管理成本和提高产品质量重要因素。

运输包装测试是指对运输包装件进行测量和试验,使产品包装达到合理要求.通过在实验室进行相关量的测量和有针对性地对运输包装件进行模拟试验,不断地对产品的自身特性、结构以及选用的包装方式、材料进行改进,直至产品包装尽量达到科学合理、成本低廉. 包装运输检测的项目主要是评估产品包装在仓储、运输、装卸、搬运、配送过程中的各种操作步骤或环境应力对产品造成的影响。 例如： 环境温湿度，评价产品在储存、运输过程中的环境适应性； 堆码抗压，评价产品在仓储或运输时多层包装堆放受到的压力影响； 包装振动，评价产品在运输过程中的各种车载、航空、船运的振动环境影响； 包装跌落，评价产品在装卸搬运过程中受到的意外跌落影响等。通过对产品进行运输包装检测，可以准确的确定包装承受分配运输环境危害的能力。宁波大件家具包装运输检测

医疗包装件具有产品附加值较高、整体尺寸较小、重量较轻的特点，普遍采用空运与汽运相结合的方式。绍兴包装运输检测

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