目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。具体测试参数往往与包装件的运输方式、运输距离、尺寸重量等因素有关。珠海ista包装运输检测

药品运输包装的要求 目前，FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则，现有的一些文件，主要还是针对内包装材料的研究，如相容性以及密封性。另外，药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件，一般会参照其他行业标准进行测试（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域，2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验，于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期（参考ASTM D 4169-16中DC13）无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。台州包材及包装运输检测现在化妆品的运输包装重要以瓦楞纸箱为主，重要检测指标便是纸箱的抗压强度与堆码试验。

医疗器械品类繁多，包括医疗设备、体外诊断、植入耗材等，按产品大类来看其包装运输需求也不尽相同。大型医疗设备厂家更加注重运输、装卸的设计方案；体外诊断产品种类繁多，需要严格的控制温度，一般会选择冷链运输；高值耗材的流通配送专业性、壁垒性更高，一般有时效要求，多选择航空运输；低值医用耗材更注重货品的准点率、破损率和物流成本控制。这些需求使医疗器械的包装运输呈现多样化、定制化的特点。 医疗器械包装运输检测技术正是要面对医疗器械的自身特性，以及实际的流通环境，通过在实验室进行的相关量的测量和有针对性的对包装件进行模拟实验，不断对产品的自身特性，结构以及选用的包装方式，包装材料进行测试，直至使包装达到尽量科学并且成本低廉。 因此，一个有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量，提高产品的运输包装的相关安全性能，能防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失，维护企业的直接利益。

为了保障包装件在预期的使用、运输或贮存的所有环境，保持功能可靠性而进行的活动，我们通常称为环境模拟试验。该模拟试验是将产品暴露在自然的或人工的环境条件下经受其作用，以评价产品在实际使用，运输和贮存的环境条件下的性能，并分析研究环境因素的影响程度及其作用机理。 那么，如果在环境低气压与运输振动的双重危害下，包装件能否起到保护作用呢？这就是我们通常在环境模拟试验中进行的低气压振动试验，目的是检验充气包装件高空高原运输防护性能。ISTA 6-Amazon-SIOC测试标准是亚马逊及其供应商的产品在亚马逊的运营环境中，需要遵循的协议。

检测项目：碰撞试验 检测标准：包装 运输包装件 碰撞试验方法GB/T 4857. 20-1992 范围：适用于评定运输包装件在运输过程中承受多次重复性机械碰撞的耐冲击强度及包装对内装物的保护能力。它既可作为单项试验,也可以作为一系列试验的组成部分。 检测项目：跌落试验方法 检测标准：包装 运输包装件 跌落试验方法GB/T 4857.5-1992 范围：适用于评定运输包装件在受到垂直冲击时的耐冲击强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验，也可以作为一系列试验的组成部分。并非所有的运输包装试验方案都适用于所有的产品和所有的配送渠道。河南包装运输检测机构

大型运输包装件检测试验主要有跌落试验、倾斜试验、滚动试验、堆码试验、起吊试验、喷淋试验等。珠海ista包装运输检测

常见的包装运输测试标准还有ASTM D642、ASTM D880、ASTM D999、ASTM D3580、ASTM D4159、ASTM D4728、ASTM D5276、ASTM D6055、ASTM D6179、ISO 2247、ISO 2248、ISO 12048、ISO 13355等。 除了成品的包装运输测试外，对于包装材料瓦楞纸板，同样有各种性能测试例如耐破度、戳穿强度、变压强度、平压强度、耐折度、粘合强度等。 杭美包装实验室于2003年加入ISTA，拥有十多年运输包装测试经验，是ISTA认可实验室，亚马逊支持中心和供应商网络（APASS）的正式成员。能够按照ISTA、ASTM D4159、GB/T4857等各类国内外包装运输测试标准提供测试服务，助力您的产品安全无损到达客户手中。珠海ista包装运输检测

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