目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。在实验室中进行模拟测试，是评估包装保护设计实际表现的一个简单、快捷、有效且费用低廉的方法。深圳包材及包装运输检测

检测项目：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验 检测标准：包装运输包装件基本试验第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法GB/T 4857.4-2008 范围：本部分适用于评定运输包装件在受到压力时的耐压强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验,也可以作为一系列试验的组成部分。 检测项目：静载荷堆码试验方法 检测标准：包装运输包装件基本试验第3部分：静载荷堆码试验方法GB/T 4857.3-2008 范围：本部分适用于评定运输包装件在受到压力时的耐压强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验,也可以作为一系列试验的组成部分。舟山瓷瓶包装运输检测正弦振动是实验室中经常采用的试验方法，又分为扫频振动和定频振动两种。

医疗包装件具有产品附加值较高、整体尺寸较小、重量较轻的特点，实际运输过程中普遍采用空运与汽运相结合的方式。根据这个特点，医药包装检测机构要求，药品包装检测通常可参照ASTM D 4169-2016 DC13进行运输验证。该标准清晰地列举了测试的项目和试验顺序，较为全地涵盖了常规的运输包装检测中的常见测试项目，将运输中可能造成的危害进行了较为全地模拟考核。 医药包装检测机构要求药品包装检测时每款包装件需要提供至少1箱样品，包装箱的结构尺寸应与实际运输一致。在参数确定方面，委托方可根据医疗产品的实际运输情况进行确定，如堆码层数、是否为密封包装、是否采用整车运输等。

为了保障包装件在预期的使用、运输或贮存的所有环境，保持功能可靠性而进行的活动，我们通常称为环境模拟试验。该模拟试验是将产品暴露在自然的或人工的环境条件下经受其作用，以评价产品在实际使用，运输和贮存的环境条件下的性能，并分析研究环境因素的影响程度及其作用机理。 那么，如果在环境低气压与运输振动的双重危害下，包装件能否起到保护作用呢？这就是我们通常在环境模拟试验中进行的低气压振动试验，目的是检验充气包装件高空高原运输防护性能。冲击试验主要模拟汽车刹车、铁路货运车厢编组挂勾等情况下形成的对样品前、后、左、右四个方向的冲击。

抗振动试验性能 船运集装箱的振动试验重复冲击——ASTM D999-08（2015） 托盘装载、单元装载的振动试验——随机振动试验——ASTM D4728-17 垂直振动——ASTM D3580-2015 机械装卸性能 ASTM D6055-96（2019） 叉车装卸、铲车举升试验、抓夹试验、推拉试验、吊钩起吊试验、吊索起吊试验。 耐压性能 ASTM D642-15 耐压试验主要分为静载荷压力试验和压力试验两大类。 耐气候性能 ASTM D4332-14 耐气候性能主要依据客户自定义的条件为主，但标准中也有相应的条件可供选择。 运输包装性能试验 ASTM D4169-16 此性能试验主要是考验运输包装在物流过程所遭遇的各种环境对内装物的保护功能。在ASTM D4169标准中，比较完善一套模拟运输包装环境的测试标准。主要包括18个不同的流通环境。 运输包装性能试验ASTM D7386-16 主要针对小包裹运输包装。具体测试参数往往与包装件的运输方式、运输距离、尺寸重量等因素有关。金华供应ista包装运输检测

跌落是运输中常见的破坏方式，而且也比较容易造成产品的损害。跌落是不可避免的，所以应多加关注。深圳包材及包装运输检测

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