药品运输包装的要求 目前，FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则，现有的一些文件，主要还是针对内包装材料的研究，如相容性以及密封性。另外，药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件，一般会参照其他行业标准进行测试（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域，2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验，于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期（参考ASTM D 4169-16中DC13）无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。结合包装运输检测数据，能够轻松比较不同的材料、供应商、设计和其他需要大量时间和成本等不确定因素。南京设备包装运输检测

其中ISTA测试包含多个系列标准，主要有：1系列（非模拟试验）、2系列（部分模拟试验）、3系列（一般模拟试验）、4系列（加强模拟试验）、6系列（会员性能试验）、7系列（开发性试验）。每个系列根据不同运输方式或不同包装件又分为多个测试标准。运输包装测试可以依据包装件的包装型式、重量、运输方式、产品类型等信息，选择合适的ISTA运输包装测试标准进行检测。 能够综合模拟实际运输环境的是3系列，其中3A、3E较为常用。单个包装件中3A测试项目比较贴合实际运输环境，得到了越来越多企业的认可，尤其是出口订单较多的家电企业，要求运输包装需要满足3A的测试标准。深圳ista包装运输检测并非所有的运输包装试验方案都适用于所有的产品和所有的配送渠道。

大型运输包装件跌落测试 以ASTM D 6179-2020 成套货物和大型装运箱和板条箱的初步处理的标准试验方法为参考，大型包装运输件常用有有旋转面跌落试验、旋转角跌落试验和旋转棱跌落试验几种方式。以旋转角跌落为例，首先提起测试样品的一端，将一块4~10inch（100~254mm）的平垫块垫在测试样品一段的一个角上，以便冲击到达这个角的对角。提起测试样品无支撑的一段，使较低的那个角以预定的高度自由跌落到台面上（需要注意的是，当测试样品过高或顶部过重时要防止样品在冲击后倾翻），后检查包装件损伤情况。

机械搬运危害涉及到的试验项目较多，需要考虑的叉车搬运试验（旋转角、旋转面、旋转棱跌落试验和水平冲击试验）。根据企业选择机械工具的不同种类，试验类型还有挤压夹持试验等。 堆码危害需要考虑仓储过程中的堆码情况，需要关注堆码层数、堆码时间和堆码方式。除了仓储堆码的情况，还需要考虑车辆堆码的情况，包括固定方式、堆码层数和顶部载荷的冲击强度。在进行大型运输包装件载荷强度试验时，需要比较堆码强度值和车辆载荷强度值，一般取其较大者即可。由于大型运输包装件的高度尺寸有可能较大，无堆码情况，那么在进行运输包装试验方案设计时可以根据实际情况，如果没有堆码情况那就不需要设计此项试验。运输包装检测是公司产品开发的必要组成部分。

什么是ISTA包装件认证？ ISTA包装件认证是ISTA对满足其运输测试程序强度的包装件的认证服务。 谈到ISTA包装件认证，我们不得不提ISTA包装件认证标志的使用。不同于ISTA测试任何需求方都可以申请执行的低门槛，如需印刷包装件认证标志则必须为ISTA会员，此外还需将测试报告发送给ISTA总部审核，审核通过后，方可在通过测试认证的包装件上印刷ISTA包装件认证标志。 ISTA包装件认证的优势-ISTA官方认证提升企业信誉度 有了ISTA包装件认证，与承运方的保费谈判也将变得更加容易，对降低保费增加了有利筹码。如若在运输过程中出现了货物损坏，在确定包装强度是否足够时，也能加强企业在索赔谈判中的地位，从而鼓励承运人和索赔检查员寻找其他损坏原因并更快地解决或接受和解，从而减少了索赔和索赔处理费用。经过测试的包装，能保证达到相关各方对其使用稳定性、环保性、循环性利用性等各个方面的指标?？梢宰霭霸耸浼觳庥心男?/p>

包装对产品的保护安全与否，直接关系到商家的经济利润。南京设备包装运输检测

目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。南京设备包装运输检测

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