2016年，ISTA 3系列标准中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份运输包装测试标准获得美国FDA认可，被纳入医疗器械包装验证的公认共识标准清单。随着我国医疗器械和医药市场的进一步放开，在多家跨国企业的技术、品质带动下，医疗医药的包装质量会快速提升，包装检测市场需求会进一步提升。ISTA中国收集医疗器械运输包装性能测试的建议，可以就ISTA1、2、3系列标准解析和反馈意见、检验机构推荐、获取包装件认证提供技术咨询。同时欢迎广大企业、院校、职能部门以及其他社会专业团体根据医疗器械类型提出包装方式、包装件尺寸和重量以及运输存储方式等方面的技术要求，为推动制定医疗器械运输包装性能检测标准发挥作用！包装物冲击试验主要是进行水平冲击试验，用于检查评定包装物所能承受的横向冲击力，以及保护能力。山东可以做包装运输检测

浅谈运输包装测试标准 说起运输包装，其主要功能是防止产品损坏，保护产品的安全，便于存储和搬运。根据包装的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根据包装的材质，一般有纸、木、金属、塑料、玻璃等。运输方式一般有铁路、公路、水路、航空等。 包装对药品质量及用药安全的影响 在医药行业，产品比较特殊，包装的完好，对药品质量和用药安全有重要影响。尤其是一些无菌包装产品，比如输液袋。另外还包括无菌医疗器械包装。运输过程包装一旦破损或失效，产品受到污染，会危及患者生命，造成一系列严重不良后果。药品开发过程中，必须充分考察及评估其运输包装的实际性能。ASTM包装运输检测实验室对测试后发现的问题进行针对性的改进，从而有效减少产品在真实运输过程中的破损率。

包装运输测试-振动测试，以固定频率振动 GB/T 4857.7为参考，首先在包装件上和振动台上安装加速度传感器后，将包装件按正常运输状态放置于振动台上，一般不做固定，包装件的重心或底面中心应尽量接近振动台面中心。可采用围框将包装件围住，必要时可以在测试件上施加一定荷载。然后按照要求设置振动参数，在测试过程中记录振动台台面和包装件上的加速度信号及相应的振动频率，较后通过检查包装和内部商品的破损情况，分析测试结果，判断包装的优劣。

什么是ISTA包装件认证？ ISTA包装件认证是ISTA对满足其运输测试程序强度的包装件的认证服务。 谈到ISTA包装件认证，我们不得不提ISTA包装件认证标志的使用。不同于ISTA测试任何需求方都可以申请执行的低门槛，如需印刷包装件认证标志则必须为ISTA会员，此外还需将测试报告发送给ISTA总部审核，审核通过后，方可在通过测试认证的包装件上印刷ISTA包装件认证标志。 ISTA包装件认证的优势-ISTA官方认证提升企业信誉度 有了ISTA包装件认证，与承运方的保费谈判也将变得更加容易，对降低保费增加了有利筹码。如若在运输过程中出现了货物损坏，在确定包装强度是否足够时，也能加强企业在索赔谈判中的地位，从而鼓励承运人和索赔检查员寻找其他损坏原因并更快地解决或接受和解，从而减少了索赔和索赔处理费用。结合包装运输检测数据，能够轻松比较不同的材料、供应商、设计和其他需要大量时间和成本等不确定因素。

检测项目：正弦定频振动试验 检测标准：包装运输包装件基本试验 第7部分:正弦定频振动试验 方法GB/T 4857. 7-2005 范围：适用于评定运输包装件和单元货物在正弦定频振动情况下的强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验，也可以作为一系列试验的组成部分 检测项目：正弦变频振动试验方法 检测标准：包装运输包装件基本试验 第10部分:正弦变频振动试验方法GB/T 4857. 10-2005 范围：适用于评定运输包装件和单元货物在正弦变频振动或共振情况下的强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验，也可以作为一系列试验的组成部分。跌落是运输中常见的破坏方式，而且也比较容易造成产品的损害。跌落是不可避免的，所以应多加关注。舟山家电包装运输检测

通过运输包装检测，可以在产品的研发阶段，将各个环节面临的危害暴露出来，从而进行针对性、有目的的改进。山东可以做包装运输检测

在药品包装检测时运输试验参数确定过程中，需要特别注意哪些事项呢？ 一是堆码高度，如在包装设计环节，已考虑较高堆码层数，需在测试前明确，否则会按照标准推荐的堆码高度进行反推； 二，如果在真实运输过程中，包装外箱有向上箭头的标识，并且明确规定只有一个运输方向时，也需要在测试前明确说明。在标准中，如无特殊要求，压力试验和振动试验会对可能发生的3个方向，即正放、侧放、立放进行各方向的考核，往往会出现由于个别方向上缺少支撑设计，从而未能通过试验的情况。山东可以做包装运输检测

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