随机振动危害逐渐地被众多企业重视,在进行随机振动试验时需要重点考虑的因素包括运输方式(公路运输、铁路运输、空运和海运)、测试方向(垂直方向或三个方向)、固定方式(与振动台紧固连接或加护栏限制4个方向)、振动时间(可以根据运输距离来定或按照标准规定)。 因此,在制定大型运输包装件的运输包装试验方案时,一般进行的运输包装试验项目的顺序为:①环境温湿度试验(可选);②稳定性试验(倾斜试验或倾翻试验)③冲击试验1或机械搬运试验1;④压力试验;⑤随机振动试验或堆码振动试验;⑥冲击试验2或机械搬运试验2。在实验室中进行模拟测试,是评估包装保护设计实际表现的一个简单、快捷、有效且费用低廉的方法。具备包装运输检测周期
2016年,ISTA 3系列标准中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份运输包装测试标准获得美国FDA认可,被纳入医疗器械包装验证的公认共识标准清单。随着我国医疗器械和医药市场的进一步放开,在多家跨国企业的技术、品质带动下,医疗医药的包装质量会快速提升,包装检测市场需求会进一步提升。ISTA中国收集医疗器械运输包装性能测试的建议,可以就ISTA1、2、3系列标准解析和反馈意见、检验机构推荐、获取包装件认证提供技术咨询。同时欢迎广大企业、院校、职能部门以及其他社会专业团体根据医疗器械类型提出包装方式、包装件尺寸和重量以及运输存储方式等方面的技术要求,为推动制定医疗器械运输包装性能检测标准发挥作用!江苏瓷瓶包装运输检测产物在搬运或利用历程中不免会出现摔落,测试其耐摔性也是至关重要的。
运输包装测试是指在实验室内模拟实际流通环境全过程对包装件性能的影响进行检测,进而不断的完善产品结构、包装材料、包装结构等,以免出现过包装或欠包装的现象。测试项目包括:振动测试、压力测试、冲击测试、环境测试等。 目前,包装测试标准主要有:国标(GB/T 4857系列)、美国试验和材料协会(ASTM D4169系列)、国际标准化组织(ISO418系列)、欧洲标准(EN13427系列)及国际安全运输委员会(ISTA系列的测试程序和方案)。 杭美检测的包装实验室已获得ISTA总部认证,具备ISTA的全系列的测试资质,可以结合客户的需求对运输包装件进行相关程序的测试及认证。
包装运输是商品流通中必不可少的一个部分。包装对产品的保护安全与否,直接关系到商家的经济利润。国际安全运输协会(ISTA)发布了一系列的标准以及测试程序和测试项目等文件,作为对运输包装的安全性能进行评估的统一依据。 包装运输测试目的在于保护产品安全到达目的地。实际上,包装运输、配送和包装处理是一个庞大而复杂的过程,而且数量巨大形式各异。在实验室中进行模拟测试,将是评估包装保护设计在实际使用条件中表现的一个简单、快捷、有效且费用低廉的方法。经过测试的包装,能保证达到各国对其使用稳定性、环保性、循环利用性等各个方面的指标。药品包装检测时需要特别注意堆码高度,如果设计环节没有明确,会按照标准推荐的堆码高度进行反推。
药品运输包装的要求 目前,FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则,现有的一些文件,主要还是针对内包装材料的研究,如相容性以及密封性。另外,药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件,一般会参照其他行业标准进行测试(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域,2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分:运输容器和系统的性能试验,于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期(参考ASTM D 4169-16中DC13)无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。包装产物在运输途中受到颠簸后对产物造成影响,于是我们必要模仿运输时间的振动对产物举行可靠性试验。江苏瓷瓶包装运输检测
包装运输振动测试模拟产品在运输、安装及使用环境下所遭遇到的环境影响。具备包装运输检测周期
大型运输包装件跌落测试 以ASTM D 6179-2020 成套货物和大型装运箱和板条箱的初步处理的标准试验方法为参考,大型包装运输件常用有有旋转面跌落试验、旋转角跌落试验和旋转棱跌落试验几种方式。以旋转角跌落为例,首先提起测试样品的一端,将一块4~10inch(100~254mm)的平垫块垫在测试样品一段的一个角上,以便冲击到达这个角的对角。提起测试样品无支撑的一段,使较低的那个角以预定的高度自由跌落到台面上(需要注意的是,当测试样品过高或顶部过重时要防止样品在冲击后倾翻),后检查包装件损伤情况。具备包装运输检测周期
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