目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。通过运输包装检测，可以在产品的研发阶段，将各个环节面临的危害暴露出来，从而进行针对性、有目的的改进。珠海ista包装运输检测

面对复杂的运输环境，简单的传统的运输测试，振动频率固定， 环境单一，无法模拟真实的空运，陆运及海运的情况，已不能禁锢今时您及买家的要求。ISTA （国际安全运输协会）据此提出3A的测试标准，ISTA 3A的测试方法与其他ISTA系列的测试不同，它比1A、2A等更能模拟实际的包装运输情况，适用于70 kg (150 lb)以下的邮递包装产品的风险评估。ISTA 3A的振动测试需要低频大位移的随机测试振台来实现,液压振动台具有贴合实际路况的液压动力系统以及精确的控制系统，只有液压随机测试振动台才能真正完全模拟此测试的各种要求。广东医疗器械包装运输检测机构堆码试验则分为顶面承载试验、侧面承载试验两个试验。

包装运输测试-振动测试，以固定频率振动 GB/T 4857.7为参考，首先在包装件上和振动台上安装加速度传感器后，将包装件按正常运输状态放置于振动台上，一般不做固定，包装件的重心或底面中心应尽量接近振动台面中心。可采用围框将包装件围住，必要时可以在测试件上施加一定荷载。然后按照要求设置振动参数，在测试过程中记录振动台台面和包装件上的加速度信号及相应的振动频率，较后通过检查包装和内部商品的破损情况，分析测试结果，判断包装的优劣。

包装运输、配送及包装处理是一个庞大而复杂的过程，而且数量巨大，形式各异，所以包装存在的目的，在于保护产品安全到达目的地。在这运输过程中，无论是公路运输、铁路运输、海运还是空运，都有因运输工具本身及其与运输环境之间的作用而引起的振动，这种振动会使产品表面磨损或受损，部件变形等情况，更甚的情况是部件之间相互碰撞从而导致产品损坏，而包装运输振动测试，则是为了检验产品能否在经过长途、不同环境的振动下，到达目的地后依然完好无损，功能正常。常使用振动方式为固定频率振动和随机振动。纸箱在贮运历程中必要堆码安排，在底层的纸箱要蒙受上部多个纸箱的压力。

运输包装的性能测试分类 抗机械损害性能：包装件在物流过程中会经历交通工具运载、装卸、堆码、倒转等多环节，通常所讲的抗机械性就是指运输包装件抵抗跌落、冲击、振动、压缩等机械因素伤害的性能。 抗环境影响性能：运输包装件抵抗温湿度变化、气压变化、潮湿、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能：包装件抵抗虫害、啮齿类动物啃咬以及化学侵蚀、霉变等性能。 我国主要的运输包装试验标准 温湿度处理 (GB/T 4857.2-2005) 冲击试验(GB/T 4857.15-2017) 冲击试验又包括水平面冲击试验、斜面冲击试验、吊摆冲击试验,此类试验是针对产品在运输过程中所受撞击的预判断。 跌落试验(GB/T 4857.5-1992) 跌落试验分为普通产品跌落和大型运输包装件的跌落试验。 振动试验(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗压试验(GB/T 4857.3/4-2008)这些标准检测通常体现在设计指导试验、运输常规试验、环境运输试验等方面的试验。南京亚马逊ista包装运输检测报告

振动测试是模拟产品在运输过程中受到的颠簸情况。珠海ista包装运输检测

在药品包装检测时运输试验参数确定过程中，需要特别注意哪些事项呢？ 一是堆码高度，如在包装设计环节，已考虑较高堆码层数，需在测试前明确，否则会按照标准推荐的堆码高度进行反推； 二，如果在真实运输过程中，包装外箱有向上箭头的标识，并且明确规定只有一个运输方向时，也需要在测试前明确说明。在标准中，如无特殊要求，压力试验和振动试验会对可能发生的3个方向，即正放、侧放、立放进行各方向的考核，往往会出现由于个别方向上缺少支撑设计，从而未能通过试验的情况。珠海ista包装运输检测

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