目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。跌落测试是模拟包装箱在搬运过程中遇到的坠落、撞击等情况。深圳医疗器械包装运输检测

随机振动危害逐渐地被众多企业重视，在进行随机振动试验时需要重点考虑的因素包括运输方式（公路运输、铁路运输、空运和海运）、测试方向（垂直方向或三个方向）、固定方式（与振动台紧固连接或加护栏限制4个方向）、振动时间（可以根据运输距离来定或按照标准规定）。 因此，在制定大型运输包装件的运输包装试验方案时，一般进行的运输包装试验项目的顺序为：①环境温湿度试验（可选）；②稳定性试验（倾斜试验或倾翻试验）③冲击试验1或机械搬运试验1；④压力试验；⑤随机振动试验或堆码振动试验；⑥冲击试验2或机械搬运试验2。深圳医疗器械包装运输检测具体测试参数往往与包装件的运输方式、运输距离、尺寸重量等因素有关。

什么是ISTA包装件认证？ ISTA包装件认证是ISTA对满足其运输测试程序强度的包装件的认证服务。 谈到ISTA包装件认证，我们不得不提ISTA包装件认证标志的使用。不同于ISTA测试任何需求方都可以申请执行的低门槛，如需印刷包装件认证标志则必须为ISTA会员，此外还需将测试报告发送给ISTA总部审核，审核通过后，方可在通过测试认证的包装件上印刷ISTA包装件认证标志。 ISTA包装件认证的优势-ISTA官方认证提升企业信誉度 有了ISTA包装件认证，与承运方的保费谈判也将变得更加容易，对降低保费增加了有利筹码。如若在运输过程中出现了货物损坏，在确定包装强度是否足够时，也能加强企业在索赔谈判中的地位，从而鼓励承运人和索赔检查员寻找其他损坏原因并更快地解决或接受和解，从而减少了索赔和索赔处理费用。

一般情况下，运输包装生产或运输的环境都会遇到什么状况呢？通常有以下几类状况：负载形式的多样性（堆码压力、夹持搬运等）；包装从高度掉落可能摔到的面、棱、角；运输过程中包装收到的低频或高频振动；包装在生产、储存、运输过程中收到温湿度环境影响发生的变化。 产品在储运过程中，会受到如跌落、斜面滑移、振动等的冲击，由于这些冲击，将会影响产品质量和用户体验。在国际贸易中，买卖双方究竟采用何种运输包装，在合同中是有具体标明的。为有效保障国际贸易中产品运输的安全性，特成立了国际安全运输协会(ISTA)，是一个由专业人员和机构组成的协会，是国际包装运输的组织，ISTA致力于对防护性运输包装的开发、设计和成本-效益评估。 杭美检测作为ISTA在中国被认可的实验室，具备ISTA全系列的检测能力，能够为广大客户提供包装可靠性检测服务冲击试验包括水平面冲击试验、斜面冲击试验、吊摆冲击试验,是针对产品在运输过程中所受撞击的预判断。

常见的包装运输测试标准还有ASTM D642、ASTM D880、ASTM D999、ASTM D3580、ASTM D4159、ASTM D4728、ASTM D5276、ASTM D6055、ASTM D6179、ISO 2247、ISO 2248、ISO 12048、ISO 13355等。 除了成品的包装运输测试外，对于包装材料瓦楞纸板，同样有各种性能测试例如耐破度、戳穿强度、变压强度、平压强度、耐折度、粘合强度等。 杭美包装实验室于2003年加入ISTA，拥有十多年运输包装测试经验，是ISTA认可实验室，亚马逊支持中心和供应商网络（APASS）的正式成员。能够按照ISTA、ASTM D4159、GB/T4857等各类国内外包装运输测试标准提供测试服务，助力您的产品安全无损到达客户手中。不同的产品会受到程度不同的破坏，而且破坏的方式也会不同，所以有必要进行分类。台州亚马逊包装运输检测

冲击试验主要模拟汽车刹车、铁路货运车厢编组挂勾等情况下形成的对样品前、后、左、右四个方向的冲击。深圳医疗器械包装运输检测

运输包装测试是指在实验室内模拟实际流通环境全过程对包装件性能的影响进行检测，进而不断的完善产品结构、包装材料、包装结构等，以免出现过包装或欠包装的现象。测试项目包括：振动测试、压力测试、冲击测试、环境测试等。 目前，包装测试标准主要有：国标（GB/T 4857系列）、美国试验和材料协会（ASTM D4169系列）、国际标准化组织（ISO418系列）、欧洲标准（EN13427系列）及国际安全运输委员会（ISTA系列的测试程序和方案）。 杭美检测的包装实验室已获得ISTA总部认证，具备ISTA的全系列的测试资质，可以结合客户的需求对运输包装件进行相关程序的测试及认证。深圳医疗器械包装运输检测

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