斜面冲击测试属于运输包装检测中试验之一,用来检测包装件抵抗储运过程中因极变速所造成冲击和碰撞产生的冲击能力,并通过模拟冲击和破坏的程度,检测包装设计方案保护产品的防护能力。 为什么要进行斜面冲击试验呢? 斜面冲击试验仪是在受控条件下,模拟产品在搬运、运输过程中受到的冲击,产品通过斜面冲击试验,它可以再现不同包装参数下的测试结果,例如,对比不同设计条件中不同缓冲材料、填充材料和不同纸板等情况下,产品包装对产品的保护能力。通过测试在储运过程等实际条件下和验证理论设计过程中有效的一致性,尽可能地让包装起到较大的保护作用。 通过运输包装检测中的斜面冲击试验,能够为包装设计人员提供合适的尺寸、材料和产品布局图,为运输包装设计提供解决方案,使设计工作更加地完善起来,能够真正使生产制造商降低包装费用。冲击试验主要模拟汽车刹车、铁路货运车厢编组挂勾等情况下形成的对样品前、后、左、右四个方向的冲击。衢州包装运输检测实验室
浅谈运输包装测试标准 说起运输包装,其主要功能是防止产品损坏,保护产品的安全,便于存储和搬运。根据包装的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根据包装的材质,一般有纸、木、金属、塑料、玻璃等。运输方式一般有铁路、公路、水路、航空等。 包装对药品质量及用药安全的影响 在医药行业,产品比较特殊,包装的完好,对药品质量和用药安全有重要影响。尤其是一些无菌包装产品,比如输液袋。另外还包括无菌医疗器械包装。运输过程包装一旦破损或失效,产品受到污染,会危及患者生命,造成一系列严重不良后果。药品开发过程中,必须充分考察及评估其运输包装的实际性能。扬州设备包装运输检测运输包装测试是进行包装设计、提高包装质量、减少货物在流通过程中的损失、实现包装合理化的主要手段。
运输包装的性能测试分类 抗机械损害性能:包装件在物流过程中会经历交通工具运载、装卸、堆码、倒转等多环节,通常所讲的抗机械性就是指运输包装件抵抗跌落、冲击、振动、压缩等机械因素伤害的性能。 抗环境影响性能:运输包装件抵抗温湿度变化、气压变化、潮湿、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能:包装件抵抗虫害、啮齿类动物啃咬以及化学侵蚀、霉变等性能。 我国主要的运输包装试验标准 温湿度处理 (GB/T 4857.2-2005) 冲击试验(GB/T 4857.15-2017) 冲击试验又包括水平面冲击试验、斜面冲击试验、吊摆冲击试验,此类试验是针对产品在运输过程中所受撞击的预判断。 跌落试验(GB/T 4857.5-1992) 跌落试验分为普通产品跌落和大型运输包装件的跌落试验。 振动试验(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗压试验(GB/T 4857.3/4-2008)
药品运输包装的要求 目前,FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则,现有的一些文件,主要还是针对内包装材料的研究,如相容性以及密封性。另外,药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件,一般会参照其他行业标准进行测试(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域,2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分:运输容器和系统的性能试验,于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期(参考ASTM D 4169-16中DC13)无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。运输包装检测不仅可以让广大客户的产品有保障的抵达用户面前,而且能帮助客户有效避免过度包装。
在药品包装检测时运输试验参数确定过程中,需要特别注意哪些事项呢? 一是堆码高度,如在包装设计环节,已考虑较高堆码层数,需在测试前明确,否则会按照标准推荐的堆码高度进行反推; 二,如果在真实运输过程中,包装外箱有向上箭头的标识,并且明确规定只有一个运输方向时,也需要在测试前明确说明。在标准中,如无特殊要求,压力试验和振动试验会对可能发生的3个方向,即正放、侧放、立放进行各方向的考核,往往会出现由于个别方向上缺少支撑设计,从而未能通过试验的情况。包装运输振动测试很常使用振动方式可分为正弦振动及随机振动两种。上海可以做包装运输检测
通过运输包装检测,可以在产品的研发阶段,将各个环节面临的危害暴露出来,从而进行针对性、有目的的改进。衢州包装运输检测实验室
ISTA包装运输测试,根据包装箱的规格和测试目的区别分为: 1系列-基本性能试验,不模拟真实的运输环境,对包装进行基本性能强度测试; 2系列-部分模拟性能试验,在1系列的基础上增加至少一项3系列测试项目; 3系列-一般模拟性能试验,模拟一般运输过程中对包装有影响的环节以及运输环境中这些环节的顺序; 4系列-增强模拟性能试验,一般模拟至少包括一种集中模拟项目,例如测试的顺序或真实环境条件等; 5系列-集中模拟测试指导,5系列并不是一个测试程序,而是对用户建立集中模拟测试的指导方法; 6系列-会员定制试验,ISTA的会员单位根据自己的需求定制的测试程序,例如亚马逊、联邦快递、山姆会员等; 7系列-改进测试程序,用于改进包装件,可以用于比较包装或容器设计的相关性能,但不能评估包装的保护程度。衢州包装运输检测实验室
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