目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。经过测试的包装，能保证达到相关各方对其使用稳定性、环保性、循环性利用性等各个方面的指标。南京瓷瓶包装运输检测

ISTA 6- Amazon-S.I.O.C.：针对亚马逊的配送系统货件适用商品原包装发货(SIOC)的测试程序。6-Amazon根据亚马逊的出货配送方式、亚马逊运营中心搬运方式、包装件重量和商品类型将包装分为八种类型A到H。主要测试项目有温湿度预处理（包装件与实验室环境温湿度平衡)、温湿度处理(模拟运输过程中可能经历的温湿度环境)、冲击(自由跌落、旋转棱跌落、旋转面跌落、旋转角跌落、桥式冲击、集中棱冲击、倾翻、斜面冲击)、随机振动(带顶部负载、不带顶部负载)、压缩(垂直、水平)、泄漏测试。河南有哪些包装运输检测机构具体测试参数往往与包装件的运输方式、运输距离、尺寸重量等因素有关。

包装运输测试——振动测试，以随机振动 GB/T 4857.23.为参考，首先选择一个从流通环境实际采集的PSD和加速度均方根（gems）值，或选用标准附录中的数值，把样品置于振动台台面上后（测试物的重心要尽量接近台面中心，保证预期的振动能够传送到外包装上）使测试物在任意水平方向上有大约10mm的活动空间，将加速度传感器放置在测试物附件或振动台的背面，而后有两种测试方法：一、测试以至少低于预定PSD6dB开始起动，然后分一步或多步增加强度直到达到预定值，使闭环控制系统在较低的测试强度强度下完成均衡；二、逐步递增控制系统的驱动信号，使测试强度逐渐增加到预定强度值。振动需要只持续到预定时间，或包装件出现破损得出结果。

包装运输模拟测试目的 通过包装运输测试模拟在运输过程中可能遇到的破坏性行为，来验证包装箱的强度能否对内装物起到保护作用。 通过包装运输测试找到包装箱的薄弱部分并进行改进。 医药及医疗产品供应商需对整个产品的流通环节负责，确保产品完好送至客户手中，减少产品损坏率和客户投诉。 杭美检测包装运输模拟测试优势 为医药及器械提供一站式服务，包含药品理化检测、器械性能检测、包装箱运输模拟等测试，为您节约时间及经济成本。 专业的包装运输技术团队，拥有十余年的相关测试经验，为您制定专业的包装运输测试方案。 拥有高频振动试验机、低气压试验箱、箱压试验机、栈板跌落试验机等设备资源，涵盖各种包装运输模拟测试需求。冲击试验的目的在于了解其结构弱点以及功能退化情况，有助于了解产品的结构强度以及外观抗冲击等特性。

随机振动试验 随机振动试验是评价包装件抵抗在车辆运输过程中产生的垂直方向振动以及由于运输过程中堆码产生的动态压力的能力，如图6所示。 倾翻试验 由于该电视包装件是扁平件，立放时会由于重心不稳而发生倾倒，该项试验就是模拟这种情况的发生，以评价包装件抵抗由于倾倒而产生的冲击的能力。 集中棱冲击试验 电视包装件平躺放置时，可能会有其他小的包装件在搬运时掉落，冲击在电视包装的表面，此试验就是模拟其他小包装件跌落时对电视包装件造成的冲击危害。 上述所有试验结束后，电视包装件表面没有发现破损，电视也没有破损，说明该电商包装能够很好的保护内装产品。包装运输振动测试很常使用振动方式可分为正弦振动及随机振动两种。常州第三方包装运输检测

堆码试验则分为顶面承载试验、侧面承载试验两个试验。南京瓷瓶包装运输检测

2016年，ISTA 3系列标准中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份运输包装测试标准获得美国FDA认可，被纳入医疗器械包装验证的公认共识标准清单。随着我国医疗器械和医药市场的进一步放开，在多家跨国企业的技术、品质带动下，医疗医药的包装质量会快速提升，包装检测市场需求会进一步提升。ISTA中国收集医疗器械运输包装性能测试的建议，可以就ISTA1、2、3系列标准解析和反馈意见、检验机构推荐、获取包装件认证提供技术咨询。同时欢迎广大企业、院校、职能部门以及其他社会专业团体根据医疗器械类型提出包装方式、包装件尺寸和重量以及运输存储方式等方面的技术要求，为推动制定医疗器械运输包装性能检测标准发挥作用！南京瓷瓶包装运输检测

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