药品运输包装的要求 目前，FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则，现有的一些文件，主要还是针对内包装材料的研究，如相容性以及密封性。另外，药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件，一般会参照其他行业标准进行测试（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域，2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验，于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期（参考ASTM D 4169-16中DC13）无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。跌落是运输中常见的破坏方式，而且也比较容易造成产品的损害。跌落是不可避免的，所以应多加关注。江苏易碎品包装运输检测

在药品包装检测时运输试验参数确定过程中，需要特别注意哪些事项呢？ 一是堆码高度，如在包装设计环节，已考虑较高堆码层数，需在测试前明确，否则会按照标准推荐的堆码高度进行反推； 二，如果在真实运输过程中，包装外箱有向上箭头的标识，并且明确规定只有一个运输方向时，也需要在测试前明确说明。在标准中，如无特殊要求，压力试验和振动试验会对可能发生的3个方向，即正放、侧放、立放进行各方向的考核，往往会出现由于个别方向上缺少支撑设计，从而未能通过试验的情况。嘉兴包装运输检测费用包装测试是模拟产品在实际运输过程中可能经受各种振动、受压、跌落等因素对产品造成的破坏而进行的。

包装运输测试——振动测试，以随机振动 GB/T 4857.23.为参考，首先选择一个从流通环境实际采集的PSD和加速度均方根（gems）值，或选用标准附录中的数值，把样品置于振动台台面上后（测试物的重心要尽量接近台面中心，保证预期的振动能够传送到外包装上）使测试物在任意水平方向上有大约10mm的活动空间，将加速度传感器放置在测试物附件或振动台的背面，而后有两种测试方法：一、测试以至少低于预定PSD6dB开始起动，然后分一步或多步增加强度直到达到预定值，使闭环控制系统在较低的测试强度强度下完成均衡；二、逐步递增控制系统的驱动信号，使测试强度逐渐增加到预定强度值。振动需要只持续到预定时间，或包装件出现破损得出结果。

随机振动危害逐渐地被众多企业重视，在进行随机振动试验时需要重点考虑的因素包括运输方式（公路运输、铁路运输、空运和海运）、测试方向（垂直方向或三个方向）、固定方式（与振动台紧固连接或加护栏限制4个方向）、振动时间（可以根据运输距离来定或按照标准规定）。 因此，在制定大型运输包装件的运输包装试验方案时，一般进行的运输包装试验项目的顺序为：①环境温湿度试验（可选）；②稳定性试验（倾斜试验或倾翻试验）③冲击试验1或机械搬运试验1；④压力试验；⑤随机振动试验或堆码振动试验；⑥冲击试验2或机械搬运试验2。运输包装测试是进行包装设计、提高包装质量、减少货物在流通过程中的损失、实现包装合理化的主要手段。

医疗包装件具有产品附加值较高、整体尺寸较小、重量较轻的特点，实际运输过程中普遍采用空运与汽运相结合的方式。根据这个特点，医药包装检测机构要求，药品包装检测通?？刹握誂STM D 4169-2016 DC13进行运输验证。该标准清晰地列举了测试的项目和试验顺序，较为全地涵盖了常规的运输包装检测中的常见测试项目，将运输中可能造成的危害进行了较为全地模拟考核。 医药包装检测机构要求药品包装检测时每款包装件需要提供至少1箱样品，包装箱的结构尺寸应与实际运输一致。在参数确定方面，委托方可根据医疗产品的实际运输情况进行确定，如堆码层数、是否为密封包装、是否采用整车运输等。运输包装件检测是一个科学、系统性能的事情，需要在充分了解产品的基础上，有针对性的测试实验。福建包装运输检测

运输包装检测可以为产品包装方案的设计与优化提供一定的借鉴作用，为包装方案优化以及设计的筛选提供指导。江苏易碎品包装运输检测

小型包装运输件跌落测试 以ISTA标准 为参考，测试前样品及外包装应该经过检查，样品外观应完好，外包装料架/料箱应及内部衬垫或定位应是完整的样品，运输验证前应先测试产品功能及性能。包装件面、棱、角标注时，按较稳定摆放方式摆放，之后进行标注，标准要求1件试样完成测试；若是易碎产品或液体填充产品进行测试，则建议2件或2件以上产品完成测试。然后根据包装箱的重量，选择相对的跌落高度进行跌落（面、棱跌落，与冲击面角度允许±2°偏差；棱、角跌落，试样重心需在棱、角朝下时的垂直线上，允许±5°偏差），较后检查包装件损伤情况。江苏易碎品包装运输检测

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