目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。运输包装检测可以为产品包装方案的设计与优化提供一定的借鉴作用，为包装方案优化以及设计的筛选提供指导。湖南可靠的包装运输检测

随机振动危害逐渐地被众多企业重视，在进行随机振动试验时需要重点考虑的因素包括运输方式（公路运输、铁路运输、空运和海运）、测试方向（垂直方向或三个方向）、固定方式（与振动台紧固连接或加护栏限制4个方向）、振动时间（可以根据运输距离来定或按照标准规定）。 因此，在制定大型运输包装件的运输包装试验方案时，一般进行的运输包装试验项目的顺序为：①环境温湿度试验（可选）；②稳定性试验（倾斜试验或倾翻试验）③冲击试验1或机械搬运试验1；④压力试验；⑤随机振动试验或堆码振动试验；⑥冲击试验2或机械搬运试验2。扬州包装运输检测费用包装运输振动测试模拟产品在运输、安装及使用环境下所遭遇到的环境影响。

常见的压力试验可以分成两类，分别为堆码试验和压力试验。堆码试验与压力试验方法都是模拟包装、运输包装件受到压缩的情况。堆码试验是在包装件上均匀施加一个静力，并保持一定的时间；压力试验由压力试验机完成，它可以在包装件上均匀施加由小逐渐加大的力。 而较新加入中心的“大家伙”压力机，可以做与压力相关的哪些试验呢？主要有托盘、抗弯、叉举、堆码、垫块、纵梁抗压、层积材、弹性模量和静曲强度等压力试验，参照的试验方法标准有：GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。

ISTA包装运输测试，根据包装箱的规格和测试目的区别分为： 1系列-基本性能试验，不模拟真实的运输环境，对包装进行基本性能强度测试； 2系列-部分模拟性能试验，在1系列的基础上增加至少一项3系列测试项目； 3系列-一般模拟性能试验，模拟一般运输过程中对包装有影响的环节以及运输环境中这些环节的顺序； 4系列-增强模拟性能试验，一般模拟至少包括一种集中模拟项目，例如测试的顺序或真实环境条件等； 5系列-集中模拟测试指导，5系列并不是一个测试程序，而是对用户建立集中模拟测试的指导方法； 6系列-会员定制试验，ISTA的会员单位根据自己的需求定制的测试程序，例如亚马逊、联邦快递、山姆会员等； 7系列-改进测试程序，用于改进包装件，可以用于比较包装或容器设计的相关性能，但不能评估包装的保护程度。在实验室中进行模拟测试，是评估包装保护设计实际表现的一个简单、快捷、有效且费用低廉的方法。

一般情况下，运输包装生产或运输的环境都会遇到什么状况呢？通常有以下几类状况：负载形式的多样性（堆码压力、夹持搬运等）；包装从高度掉落可能摔到的面、棱、角；运输过程中包装收到的低频或高频振动；包装在生产、储存、运输过程中收到温湿度环境影响发生的变化。 产品在储运过程中，会受到如跌落、斜面滑移、振动等的冲击，由于这些冲击，将会影响产品质量和用户体验。在国际贸易中，买卖双方究竟采用何种运输包装，在合同中是有具体标明的。为有效保障国际贸易中产品运输的安全性，特成立了国际安全运输协会(ISTA)，是一个由专业人员和机构组成的协会，是国际包装运输的组织，ISTA致力于对防护性运输包装的开发、设计和成本-效益评估。 杭美检测作为ISTA在中国被认可的实验室，具备ISTA全系列的检测能力，能够为广大客户提供包装可靠性检测服务跌落测试是模拟包装箱在搬运过程中遇到的坠落、撞击等情况。上海可靠的包装运输检测

可以根据产品包装测试结果，进行综合分析，有的放矢地完成产品包装方案的优化设计。湖南可靠的包装运输检测

包装运输测试——振动测试，以随机振动 GB/T 4857.23.为参考，首先选择一个从流通环境实际采集的PSD和加速度均方根（gems）值，或选用标准附录中的数值，把样品置于振动台台面上后（测试物的重心要尽量接近台面中心，保证预期的振动能够传送到外包装上）使测试物在任意水平方向上有大约10mm的活动空间，将加速度传感器放置在测试物附件或振动台的背面，而后有两种测试方法：一、测试以至少低于预定PSD6dB开始起动，然后分一步或多步增加强度直到达到预定值，使闭环控制系统在较低的测试强度强度下完成均衡；二、逐步递增控制系统的驱动信号，使测试强度逐渐增加到预定强度值。振动需要只持续到预定时间，或包装件出现破损得出结果。湖南可靠的包装运输检测

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