2016年，ISTA 3系列标准中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份运输包装测试标准获得美国FDA认可，被纳入医疗器械包装验证的公认共识标准清单。随着我国医疗器械和医药市场的进一步放开，在多家跨国企业的技术、品质带动下，医疗医药的包装质量会快速提升，包装检测市场需求会进一步提升。ISTA中国收集医疗器械运输包装性能测试的建议，可以就ISTA1、2、3系列标准解析和反馈意见、检验机构推荐、获取包装件认证提供技术咨询。同时欢迎广大企业、院校、职能部门以及其他社会专业团体根据医疗器械类型提出包装方式、包装件尺寸和重量以及运输存储方式等方面的技术要求，为推动制定医疗器械运输包装性能检测标准发挥作用！跌落测试是模拟包装箱在搬运过程中遇到的坠落、撞击等情况。宁波瓷瓶包装运输检测

运输包装测试是指对运输包装件进行测量和试验,使产品包装达到合理要求.通过在实验室进行相关量的测量和有针对性地对运输包装件进行模拟试验,不断地对产品的自身特性、结构以及选用的包装方式、材料进行改进,直至产品包装尽量达到科学合理、成本低廉. 包装运输检测的项目主要是评估产品包装在仓储、运输、装卸、搬运、配送过程中的各种操作步骤或环境应力对产品造成的影响。 例如： 环境温湿度，评价产品在储存、运输过程中的环境适应性； 堆码抗压，评价产品在仓储或运输时多层包装堆放受到的压力影响； 包装振动，评价产品在运输过程中的各种车载、航空、船运的振动环境影响； 包装跌落，评价产品在装卸搬运过程中受到的意外跌落影响等。徐州亚马逊ista包装运输检测报告具体测试参数往往与包装件的运输方式、运输距离、尺寸重量等因素有关。

医疗器械品类繁多，包括医疗设备、体外诊断、植入耗材等，按产品大类来看其包装运输需求也不尽相同。大型医疗设备厂家更加注重运输、装卸的设计方案；体外诊断产品种类繁多，需要严格的控制温度，一般会选择冷链运输；高值耗材的流通配送专业性、壁垒性更高，一般有时效要求，多选择航空运输；低值医用耗材更注重货品的准点率、破损率和物流成本控制。这些需求使医疗器械的包装运输呈现多样化、定制化的特点。 医疗器械包装运输检测技术正是要面对医疗器械的自身特性，以及实际的流通环境，通过在实验室进行的相关量的测量和有针对性的对包装件进行模拟实验，不断对产品的自身特性，结构以及选用的包装方式，包装材料进行测试，直至使包装达到尽量科学并且成本低廉。 因此，一个有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量，提高产品的运输包装的相关安全性能，能防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失，维护企业的直接利益。

包装运输测试——振动测试，以随机振动 GB/T 4857.23.为参考，首先选择一个从流通环境实际采集的PSD和加速度均方根（gems）值，或选用标准附录中的数值，把样品置于振动台台面上后（测试物的重心要尽量接近台面中心，保证预期的振动能够传送到外包装上）使测试物在任意水平方向上有大约10mm的活动空间，将加速度传感器放置在测试物附件或振动台的背面，而后有两种测试方法：一、测试以至少低于预定PSD6dB开始起动，然后分一步或多步增加强度直到达到预定值，使闭环控制系统在较低的测试强度强度下完成均衡；二、逐步递增控制系统的驱动信号，使测试强度逐渐增加到预定强度值。振动需要只持续到预定时间，或包装件出现破损得出结果。通过测试，可以对产品物流过程中的危害进行加速模拟，评估包装对产品的保护作用。

大型运输包装件跌落测试 以ASTM D 6179-2020 成套货物和大型装运箱和板条箱的初步处理的标准试验方法为参考，大型包装运输件常用有有旋转面跌落试验、旋转角跌落试验和旋转棱跌落试验几种方式。以旋转角跌落为例，首先提起测试样品的一端，将一块4~10inch（100~254mm）的平垫块垫在测试样品一段的一个角上，以便冲击到达这个角的对角。提起测试样品无支撑的一段，使较低的那个角以预定的高度自由跌落到台面上（需要注意的是，当测试样品过高或顶部过重时要防止样品在冲击后倾翻），后检查包装件损伤情况。环境适应性试验的本质就是模拟实际运输和使用条件，所以我们必须注意追踪运输和使用条件随时间的变化。苏州亚马逊包装运输检测

可以根据产品包装测试结果，进行综合分析，有的放矢地完成产品包装方案的优化设计。宁波瓷瓶包装运输检测

运输包装的性能测试分类 抗机械损害性能：包装件在物流过程中会经历交通工具运载、装卸、堆码、倒转等多环节，通常所讲的抗机械性就是指运输包装件抵抗跌落、冲击、振动、压缩等机械因素伤害的性能。 抗环境影响性能：运输包装件抵抗温湿度变化、气压变化、潮湿、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能：包装件抵抗虫害、啮齿类动物啃咬以及化学侵蚀、霉变等性能。 我国主要的运输包装试验标准 温湿度处理 (GB/T 4857.2-2005) 冲击试验(GB/T 4857.15-2017) 冲击试验又包括水平面冲击试验、斜面冲击试验、吊摆冲击试验,此类试验是针对产品在运输过程中所受撞击的预判断。 跌落试验(GB/T 4857.5-1992) 跌落试验分为普通产品跌落和大型运输包装件的跌落试验。 振动试验(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗压试验(GB/T 4857.3/4-2008)宁波瓷瓶包装运输检测

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