目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。正弦振动是实验室中经常采用的试验方法，又分为扫频振动和定频振动两种。深圳模拟包装运输检测中心

检测项目：碰撞试验 检测标准：包装 运输包装件 碰撞试验方法GB/T 4857. 20-1992 范围：适用于评定运输包装件在运输过程中承受多次重复性机械碰撞的耐冲击强度及包装对内装物的?；つ芰?。它既可作为单项试验,也可以作为一系列试验的组成部分。 检测项目：跌落试验方法 检测标准：包装 运输包装件 跌落试验方法GB/T 4857.5-1992 范围：适用于评定运输包装件在受到垂直冲击时的耐冲击强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验，也可以作为一系列试验的组成部分。舟山包装运输检测的机构亚马逊包装运输测试的目的是确保产品在不使用亚马逊提供的包装的情况下，产品仍完好地抵达消费者手中。

斜面冲击测试属于运输包装检测中试验之一，用来检测包装件抵抗储运过程中因极变速所造成冲击和碰撞产生的冲击能力，并通过模拟冲击和破坏的程度，检测包装设计方案保护产品的防护能力。 为什么要进行斜面冲击试验呢？ 斜面冲击试验仪是在受控条件下，模拟产品在搬运、运输过程中受到的冲击，产品通过斜面冲击试验，它可以再现不同包装参数下的测试结果，例如，对比不同设计条件中不同缓冲材料、填充材料和不同纸板等情况下，产品包装对产品的?；つ芰?。通过测试在储运过程等实际条件下和验证理论设计过程中有效的一致性，尽可能地让包装起到较大的保护作用。 通过运输包装检测中的斜面冲击试验，能够为包装设计人员提供合适的尺寸、材料和产品布局图，为运输包装设计提供解决方案，使设计工作更加地完善起来，能够真正使生产制造商降低包装费用。

什么是ISTA包装件认证？ ISTA包装件认证是ISTA对满足其运输测试程序强度的包装件的认证服务。 谈到ISTA包装件认证，我们不得不提ISTA包装件认证标志的使用。不同于ISTA测试任何需求方都可以申请执行的低门槛，如需印刷包装件认证标志则必须为ISTA会员，此外还需将测试报告发送给ISTA总部审核，审核通过后，方可在通过测试认证的包装件上印刷ISTA包装件认证标志。 ISTA包装件认证的优势-ISTA官方认证提升企业信誉度 有了ISTA包装件认证，与承运方的保费谈判也将变得更加容易，对降低保费增加了有利筹码。如若在运输过程中出现了货物损坏，在确定包装强度是否足够时，也能加强企业在索赔谈判中的地位，从而鼓励承运人和索赔检查员寻找其他损坏原因并更快地解决或接受和解，从而减少了索赔和索赔处理费用。ISTA 6-Amazon-SIOC测试标准是亚马逊及其供应商的产品在亚马逊的运营环境中，需要遵循的协议。

常见的压力试验可以分成两类，分别为堆码试验和压力试验。堆码试验与压力试验方法都是模拟包装、运输包装件受到压缩的情况。堆码试验是在包装件上均匀施加一个静力，并保持一定的时间；压力试验由压力试验机完成，它可以在包装件上均匀施加由小逐渐加大的力。 而较新加入中心的“大家伙”压力机，可以做与压力相关的哪些试验呢？主要有托盘、抗弯、叉举、堆码、垫块、纵梁抗压、层积材、弹性模量和静曲强度等压力试验，参照的试验方法标准有：GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。通过对产品进行运输包装检测，可以准确的确定包装承受分配运输环境危害的能力。浙江包装运输检测的机构

结合包装运输检测数据，能够轻松比较不同的材料、供应商、设计和其他需要大量时间和成本等不确定因素。深圳模拟包装运输检测中心

为了保障包装件在预期的使用、运输或贮存的所有环境，保持功能可靠性而进行的活动，我们通常称为环境模拟试验。该模拟试验是将产品暴露在自然的或人工的环境条件下经受其作用，以评价产品在实际使用，运输和贮存的环境条件下的性能，并分析研究环境因素的影响程度及其作用机理。 那么，如果在环境低气压与运输振动的双重危害下，包装件能否起到保护作用呢？这就是我们通常在环境模拟试验中进行的低气压振动试验，目的是检验充气包装件高空高原运输防护性能。深圳模拟包装运输检测中心

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