包装运输测试——振动测试，以随机振动 GB/T 4857.23.为参考，首先选择一个从流通环境实际采集的PSD和加速度均方根（gems）值，或选用标准附录中的数值，把样品置于振动台台面上后（测试物的重心要尽量接近台面中心，保证预期的振动能够传送到外包装上）使测试物在任意水平方向上有大约10mm的活动空间，将加速度传感器放置在测试物附件或振动台的背面，而后有两种测试方法：一、测试以至少低于预定PSD6dB开始起动，然后分一步或多步增加强度直到达到预定值，使闭环控制系统在较低的测试强度强度下完成均衡；二、逐步递增控制系统的驱动信号，使测试强度逐渐增加到预定强度值。振动需要只持续到预定时间，或包装件出现破损得出结果。运输包装件性能测试实验共有五大类，分别为温湿度试验、跌落试验、堆码试验、随机振动试验、定频振动试验。上海亚马逊包装运输检测

检测项目：正弦定频振动试验 检测标准：包装运输包装件基本试验 第7部分:正弦定频振动试验 方法GB/T 4857. 7-2005 范围：适用于评定运输包装件和单元货物在正弦定频振动情况下的强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验，也可以作为一系列试验的组成部分 检测项目：正弦变频振动试验方法 检测标准：包装运输包装件基本试验 第10部分:正弦变频振动试验方法GB/T 4857. 10-2005 范围：适用于评定运输包装件和单元货物在正弦变频振动或共振情况下的强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验，也可以作为一系列试验的组成部分。泰州医疗器械包装运输检测产物在搬运或利用历程中不免会出现摔落，测试其耐摔性也是至关重要的。

ISTA 6- Amazon-S.I.O.C.：针对亚马逊的配送系统货件适用商品原包装发货(SIOC)的测试程序。6-Amazon根据亚马逊的出货配送方式、亚马逊运营中心搬运方式、包装件重量和商品类型将包装分为八种类型A到H。主要测试项目有温湿度预处理（包装件与实验室环境温湿度平衡)、温湿度处理(模拟运输过程中可能经历的温湿度环境)、冲击(自由跌落、旋转棱跌落、旋转面跌落、旋转角跌落、桥式冲击、集中棱冲击、倾翻、斜面冲击)、随机振动(带顶部负载、不带顶部负载)、压缩(垂直、水平)、泄漏测试。

2016年，ISTA 3系列标准中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份运输包装测试标准获得美国FDA认可，被纳入医疗器械包装验证的公认共识标准清单。随着我国医疗器械和医药市场的进一步放开，在多家跨国企业的技术、品质带动下，医疗医药的包装质量会快速提升，包装检测市场需求会进一步提升。ISTA中国收集医疗器械运输包装性能测试的建议，可以就ISTA1、2、3系列标准解析和反馈意见、检验机构推荐、获取包装件认证提供技术咨询。同时欢迎广大企业、院校、职能部门以及其他社会专业团体根据医疗器械类型提出包装方式、包装件尺寸和重量以及运输存储方式等方面的技术要求，为推动制定医疗器械运输包装性能检测标准发挥作用！并非所有的运输包装试验方案都适用于所有的产品和所有的配送渠道。

药品运输包装的要求 目前，FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则，现有的一些文件，主要还是针对内包装材料的研究，如相容性以及密封性。另外，药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件，一般会参照其他行业标准进行测试（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域，2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验，于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期（参考ASTM D 4169-16中DC13）无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。通过对产品进行运输包装检测，可以准确的确定包装承受分配运输环境危害的能力。佛山ista包装运输检测

跌落试验主要有面跌落试验、棱跌落试验、角跌落试验、自由跌落试验。上海亚马逊包装运输检测

抗振动试验性能 船运集装箱的振动试验重复冲击——ASTM D999-08（2015） 托盘装载、单元装载的振动试验——随机振动试验——ASTM D4728-17 垂直振动——ASTM D3580-2015 机械装卸性能 ASTM D6055-96（2019） 叉车装卸、铲车举升试验、抓夹试验、推拉试验、吊钩起吊试验、吊索起吊试验。 耐压性能 ASTM D642-15 耐压试验主要分为静载荷压力试验和压力试验两大类。 耐气候性能 ASTM D4332-14 耐气候性能主要依据客户自定义的条件为主，但标准中也有相应的条件可供选择。 运输包装性能试验 ASTM D4169-16 此性能试验主要是考验运输包装在物流过程所遭遇的各种环境对内装物的保护功能。在ASTM D4169标准中，比较完善一套模拟运输包装环境的测试标准。主要包括18个不同的流通环境。 运输包装性能试验ASTM D7386-16 主要针对小包裹运输包装。上海亚马逊包装运输检测

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