目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件,导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目(如跌落、振动、压力试验等)。 医疗器械在开发过程中,无论采用何种标准进行运输包装性能测试,都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境,并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后,若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时,研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能,也可变更原定运输方案而弱化运输风险,较终满足药品运输的质量需求。跌落测试是模拟包装箱在搬运过程中遇到的坠落、撞击等情况。衢州包装运输检测费用
面对复杂的运输环境,简单的传统的运输测试,振动频率固定, 环境单一,无法模拟真实的空运,陆运及海运的情况,已不能禁锢今时您及买家的要求。ISTA (国际安全运输协会)据此提出3A的测试标准,ISTA 3A的测试方法与其他ISTA系列的测试不同,它比1A、2A等更能模拟实际的包装运输情况,适用于70 kg (150 lb)以下的邮递包装产品的风险评估。ISTA 3A的振动测试需要低频大位移的随机测试振台来实现,液压振动台具有贴合实际路况的液压动力系统以及精确的控制系统,只有液压随机测试振动台才能真正完全模拟此测试的各种要求。深圳设备包装运输检测包装测试是模拟产品在实际运输过程中可能经受各种振动、受压、跌落等因素对产品造成的破坏而进行的。
一般情况下,运输包装生产或运输的环境都会遇到什么状况呢?通常有以下几类状况:负载形式的多样性(堆码压力、夹持搬运等);包装从高度掉落可能摔到的面、棱、角;运输过程中包装收到的低频或高频振动;包装在生产、储存、运输过程中收到温湿度环境影响发生的变化。 产品在储运过程中,会受到如跌落、斜面滑移、振动等的冲击,由于这些冲击,将会影响产品质量和用户体验。在国际贸易中,买卖双方究竟采用何种运输包装,在合同中是有具体标明的。为有效保障国际贸易中产品运输的安全性,特成立了国际安全运输协会(ISTA),是一个由专业人员和机构组成的协会,是国际包装运输的组织,ISTA致力于对防护性运输包装的开发、设计和成本-效益评估。 杭美检测作为ISTA在中国被认可的实验室,具备ISTA全系列的检测能力,能够为广大客户提供包装可靠性检测服务
检测项目:正弦定频振动试验 检测标准:包装运输包装件基本试验 第7部分:正弦定频振动试验 方法GB/T 4857. 7-2005 范围:适用于评定运输包装件和单元货物在正弦定频振动情况下的强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验,也可以作为一系列试验的组成部分 检测项目:正弦变频振动试验方法 检测标准:包装运输包装件基本试验 第10部分:正弦变频振动试验方法GB/T 4857. 10-2005 范围:适用于评定运输包装件和单元货物在正弦变频振动或共振情况下的强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验,也可以作为一系列试验的组成部分。通过测试,可以对产品物流过程中的危害进行加速模拟,评估包装对产品的保护作用。
ISTA 6-Amazon是由ISTA协会为亚马逊制定的企业标准,目前根据物流包装方式共分为ISTA 6-Amazon-SIOC和ISTA 6-Amazon-OB两个标准。试验项目有环境预处理试验、环境处理试验、压力试验、跌落试验、堆码振动试验、随机振动试验、水平挤压(挤压夹持)试验、旋转跌落试验、斜面冲击试验等。 这些测试项目都是为了模拟产品在亚马逊分配和运输系统中通常遇到的情况,确保供应商产品在不使用亚马逊提供的额外包装的情况下,产品仍然可以完好地抵达消费者手中。符合这一测试标准的SIOC包装将会被输送至亚马逊的运营中心 (FC)进行处理与存储,较终通过包裹运输系统或者货运等方式投递给终端用户。测试虽然是针对包装的保护性能,但是测试中必须将产品和包装视为整体来进行处理。运输包装测试中机械试验处于重要地位,主要分为振动试验和冲击机械试验两大部分。盐城有哪些包装运输检测机构
运输包装检测是公司产品开发的必要组成部分。衢州包装运输检测费用
根据标准应进行的测试项目为温湿度预处理试验、自由跌落试验)、压力试验、挤压夹持试验、随机振动试验、自由跌落试验(第二次)、旋转棱跌落试验、倾翻试验和集中棱冲击试验。 温湿度预处理试验 温湿度预处理试验是使包装件在实验室温湿度条件下处理12h,以使包装件的温湿度达到平衡。 自由跌落试验和旋转棱跌落试验自由跌落试验和旋转棱跌落试验是为了评价电商包装件抵抗人工搬运过程中(如装卸,堆码和挑拣等)产生的危害的能力,主要的危害是由于跌落和抛掷产生的冲击。 压力试验 压力试验是评价包装件抵抗仓储堆码或车辆运输过程中产生的压缩载荷的能力。 挤压夹持试验 挤压夹持试验是评价包装件抵抗在利用夹抱车进行搬运时产生的水平方向压力的能力。衢州包装运输检测费用
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