浅谈运输包装测试标准 说起运输包装，其主要功能是防止产品损坏，保护产品的安全，便于存储和搬运。根据包装的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根据包装的材质，一般有纸、木、金属、塑料、玻璃等。运输方式一般有铁路、公路、水路、航空等。 包装对药品质量及用药安全的影响 在医药行业，产品比较特殊，包装的完好，对药品质量和用药安全有重要影响。尤其是一些无菌包装产品，比如输液袋。另外还包括无菌医疗器械包装。运输过程包装一旦破损或失效，产品受到污染，会危及患者生命，造成一系列严重不良后果。药品开发过程中，必须充分考察及评估其运输包装的实际性能。环境适应性试验的本质就是模拟实际运输和使用条件，所以我们必须注意追踪运输和使用条件随时间的变化。河南可以做包装运输检测

高温高湿实验是在一定的温度和湿度的范围内进行的一定时间环境处理，然后检验包装容器和产品是否会出现破损。这种实验对于要经过很多极端环境下运输的包装件来时是很重要的，实验的温度和湿度一般会根据包装件要进行运输的路线环境来设定，在特殊的情况下，比如海运的情况下还要进一步的进行研究试验。在进行高温高湿试验之前，在标准条件下，检查产品和包扎混个的原有性能和质量。包装好的产品放入温湿度箱内，按照给定的温湿度曲线进行试验。试验结束后，把产品放入到正常的温湿度环境下，一定时间后，对产品进行性能和质量的检查。?淮安包装运输检测时长在实验室中进行模拟测试，是评估包装保护设计实际表现的一个简单、快捷、有效且费用低廉的方法。

根据标准应进行的测试项目为温湿度预处理试验、自由跌落试验）、压力试验、挤压夹持试验、随机振动试验、自由跌落试验（第二次）、旋转棱跌落试验、倾翻试验和集中棱冲击试验。 温湿度预处理试验 温湿度预处理试验是使包装件在实验室温湿度条件下处理12h，以使包装件的温湿度达到平衡。 自由跌落试验和旋转棱跌落试验自由跌落试验和旋转棱跌落试验是为了评价电商包装件抵抗人工搬运过程中（如装卸，堆码和挑拣等）产生的危害的能力，主要的危害是由于跌落和抛掷产生的冲击。 压力试验 压力试验是评价包装件抵抗仓储堆码或车辆运输过程中产生的压缩载荷的能力。 挤压夹持试验 挤压夹持试验是评价包装件抵抗在利用夹抱车进行搬运时产生的水平方向压力的能力。

包装运输测试——振动测试，以随机振动 GB/T 4857.23.为参考，首先选择一个从流通环境实际采集的PSD和加速度均方根（gems）值，或选用标准附录中的数值，把样品置于振动台台面上后（测试物的重心要尽量接近台面中心，保证预期的振动能够传送到外包装上）使测试物在任意水平方向上有大约10mm的活动空间，将加速度传感器放置在测试物附件或振动台的背面，而后有两种测试方法：一、测试以至少低于预定PSD6dB开始起动，然后分一步或多步增加强度直到达到预定值，使闭环控制系统在较低的测试强度强度下完成均衡；二、逐步递增控制系统的驱动信号，使测试强度逐渐增加到预定强度值。振动需要只持续到预定时间，或包装件出现破损得出结果。通过运输包装检测，可以在产品的研发阶段，将各个环节面临的危害暴露出来，从而进行针对性、有目的的改进。

检测项目：正弦定频振动试验 检测标准：包装运输包装件基本试验 第7部分:正弦定频振动试验 方法GB/T 4857. 7-2005 范围：适用于评定运输包装件和单元货物在正弦定频振动情况下的强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验，也可以作为一系列试验的组成部分 检测项目：正弦变频振动试验方法 检测标准：包装运输包装件基本试验 第10部分:正弦变频振动试验方法GB/T 4857. 10-2005 范围：适用于评定运输包装件和单元货物在正弦变频振动或共振情况下的强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验，也可以作为一系列试验的组成部分。如果产品没有进行运输包装检测，产品可能将会很糟糕的出现在用户面前。盐城易碎品包装运输检测

冲击试验包括水平面冲击试验、斜面冲击试验、吊摆冲击试验,是针对产品在运输过程中所受撞击的预判断。河南可以做包装运输检测

目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。河南可以做包装运输检测

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