医疗包装件具有产品附加值较高、整体尺寸较小、重量较轻的特点,实际运输过程中普遍采用空运与汽运相结合的方式。根据这个特点,医药包装检测机构要求,药品包装检测通常可参照ASTM D 4169-2016 DC13进行运输验证。该标准清晰地列举了测试的项目和试验顺序,较为全地涵盖了常规的运输包装检测中的常见测试项目,将运输中可能造成的危害进行了较为全地模拟考核。 医药包装检测机构要求药品包装检测时每款包装件需要提供至少1箱样品,包装箱的结构尺寸应与实际运输一致。在参数确定方面,委托方可根据医疗产品的实际运输情况进行确定,如堆码层数、是否为密封包装、是否采用整车运输等。包装运输振动测试模拟产品在运输、安装及使用环境下所遭遇到的环境影响。无锡包装运输检测怎么做
大型运输包装件跌落测试 以ASTM D 6179-2020 成套货物和大型装运箱和板条箱的初步处理的标准试验方法为参考,大型包装运输件常用有有旋转面跌落试验、旋转角跌落试验和旋转棱跌落试验几种方式。以旋转角跌落为例,首先提起测试样品的一端,将一块4~10inch(100~254mm)的平垫块垫在测试样品一段的一个角上,以便冲击到达这个角的对角。提起测试样品无支撑的一段,使较低的那个角以预定的高度自由跌落到台面上(需要注意的是,当测试样品过高或顶部过重时要防止样品在冲击后倾翻),后检查包装件损伤情况。江苏包装运输检测项目的试验标准运输包装测试中机械试验处于重要地位,主要分为振动试验和冲击机械试验两大部分。
包装运输、配送及包装处理是一个庞大而复杂的过程,而且数量巨大,形式各异,所以包装存在的目的,在于保护产品安全到达目的地。在这运输过程中,无论是公路运输、铁路运输、海运还是空运,都有因运输工具本身及其与运输环境之间的作用而引起的振动,这种振动会使产品表面磨损或受损,部件变形等情况,更甚的情况是部件之间相互碰撞从而导致产品损坏,而包装运输振动测试,则是为了检验产品能否在经过长途、不同环境的振动下,到达目的地后依然完好无损,功能正常。常使用振动方式为固定频率振动和随机振动。
医疗器械品类繁多,包括医疗设备、体外诊断、植入耗材等,按产品大类来看其包装运输需求也不尽相同。大型医疗设备厂家更加注重运输、装卸的设计方案;体外诊断产品种类繁多,需要严格的控制温度,一般会选择冷链运输;高值耗材的流通配送专业性、壁垒性更高,一般有时效要求,多选择航空运输;低值医用耗材更注重货品的准点率、破损率和物流成本控制。这些需求使医疗器械的包装运输呈现多样化、定制化的特点。 医疗器械包装运输检测技术正是要面对医疗器械的自身特性,以及实际的流通环境,通过在实验室进行的相关量的测量和有针对性的对包装件进行模拟实验,不断对产品的自身特性,结构以及选用的包装方式,包装材料进行测试,直至使包装达到尽量科学并且成本低廉。 因此,一个有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量,提高产品的运输包装的相关安全性能,能防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失,维护企业的直接利益。新产品、新材料或新的包装方式,以及运输条件发生重大变化时都需要做运输包装测试。
浅谈运输包装测试标准 说起运输包装,其主要功能是防止产品损坏,保护产品的安全,便于存储和搬运。根据包装的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根据包装的材质,一般有纸、木、金属、塑料、玻璃等。运输方式一般有铁路、公路、水路、航空等。 包装对药品质量及用药安全的影响 在医药行业,产品比较特殊,包装的完好,对药品质量和用药安全有重要影响。尤其是一些无菌包装产品,比如输液袋。另外还包括无菌医疗器械包装。运输过程包装一旦破损或失效,产品受到污染,会危及患者生命,造成一系列严重不良后果。药品开发过程中,必须充分考察及评估其运输包装的实际性能。冲击试验包括水平面冲击试验、斜面冲击试验、吊摆冲击试验,是针对产品在运输过程中所受撞击的预判断。绍兴模拟包装运输检测中心
在实验室中进行模拟测试,是评估包装保护设计实际表现的一个简单、快捷、有效且费用低廉的方法。无锡包装运输检测怎么做
包装运输测试-振动测试,以固定频率振动 GB/T 4857.7为参考,首先在包装件上和振动台上安装加速度传感器后,将包装件按正常运输状态放置于振动台上,一般不做固定,包装件的重心或底面中心应尽量接近振动台面中心。可采用围框将包装件围住,必要时可以在测试件上施加一定荷载。然后按照要求设置振动参数,在测试过程中记录振动台台面和包装件上的加速度信号及相应的振动频率,较后通过检查包装和内部商品的破损情况,分析测试结果,判断包装的优劣。无锡包装运输检测怎么做
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