目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。运输包装测试中机械试验处于重要地位，主要分为振动试验和冲击机械试验两大部分。南通供应ista包装运输检测

2016年，ISTA 3系列标准中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份运输包装测试标准获得美国FDA认可，被纳入医疗器械包装验证的公认共识标准清单。随着我国医疗器械和医药市场的进一步放开，在多家跨国企业的技术、品质带动下，医疗医药的包装质量会快速提升，包装检测市场需求会进一步提升。ISTA中国收集医疗器械运输包装性能测试的建议，可以就ISTA1、2、3系列标准解析和反馈意见、检验机构推荐、获取包装件认证提供技术咨询。同时欢迎广大企业、院校、职能部门以及其他社会专业团体根据医疗器械类型提出包装方式、包装件尺寸和重量以及运输存储方式等方面的技术要求，为推动制定医疗器械运输包装性能检测标准发挥作用！金华包材及包装运输检测现在化妆品的运输包装重要以瓦楞纸箱为主，重要检测指标便是纸箱的抗压强度与堆码试验。

包装运输测试-振动测试，以固定频率振动 GB/T 4857.7为参考，首先在包装件上和振动台上安装加速度传感器后，将包装件按正常运输状态放置于振动台上，一般不做固定，包装件的重心或底面中心应尽量接近振动台面中心。可采用围框将包装件围住，必要时可以在测试件上施加一定荷载。然后按照要求设置振动参数，在测试过程中记录振动台台面和包装件上的加速度信号及相应的振动频率，较后通过检查包装和内部商品的破损情况，分析测试结果，判断包装的优劣。

环境低气压的危害，高原运输和空运过程由于海拔升高，产生的气压值降低会使化妆品、食品和药品充气包装产生内外压差，包装袋、瓶和杯可能膨胀，体积变大，严重时甚至会导致涨爆。运输振动的危害，卡车、火车、飞机在运输过程中产生的往复运动，使物品间产生相对运动，根据三种运输情况的振动能量值，两物品间摩擦产生不同程度的磨损，严重时甚至破损。 对于低气压振动试验，通常参照GB、ISTA、ASTM等先进的标准体系，和20余种空运、陆运、铁路运输振动图谱，设备能满足0~30000ft气压范围和万米高空的试验条件。冲击试验包括水平面冲击试验、斜面冲击试验、吊摆冲击试验,是针对产品在运输过程中所受撞击的预判断。

反复冲击试验是模拟设备及其组件在运输或使用过程中，可能遭遇到冲击效应为主，并透过冲击波于瞬间暂态能量交换，分析产品承受外界冲击环境的能力。通常冲击环境来自弹性体之间的机械冲击，或是指在冲击过程中遇到的非经常性、非重复性的冲击力。在工业品包装检测中进行的反复冲击试验则是模拟设备及其组件在运输或使用过程中可能受到的重复性的较低量级的反复冲击，这也是工业品包装检测常做的试验。 在工业品包装检测中，反复冲击试验主要用来确定电工电子元器件、设备及其它产品在使用和运输过程中承受多次重复的机械冲击的能力，以评价其对冲击环境的适应性和结构完好性，其次是用于微电子器件内强度试验。经过测试的包装，能保证达到相关各方对其使用稳定性、环保性、循环性利用性等各个方面的指标。绍兴模拟包装运输检测中心

环境适应性试验的本质就是模拟实际运输和使用条件，所以我们必须注意追踪运输和使用条件随时间的变化。南通供应ista包装运输检测

根据标准应进行的测试项目为温湿度预处理试验、自由跌落试验）、压力试验、挤压夹持试验、随机振动试验、自由跌落试验（第二次）、旋转棱跌落试验、倾翻试验和集中棱冲击试验。 温湿度预处理试验 温湿度预处理试验是使包装件在实验室温湿度条件下处理12h，以使包装件的温湿度达到平衡。 自由跌落试验和旋转棱跌落试验自由跌落试验和旋转棱跌落试验是为了评价电商包装件抵抗人工搬运过程中（如装卸，堆码和挑拣等）产生的危害的能力，主要的危害是由于跌落和抛掷产生的冲击。 压力试验 压力试验是评价包装件抵抗仓储堆码或车辆运输过程中产生的压缩载荷的能力。 挤压夹持试验 挤压夹持试验是评价包装件抵抗在利用夹抱车进行搬运时产生的水平方向压力的能力。南通供应ista包装运输检测

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