2016年，ISTA 3系列标准中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份运输包装测试标准获得美国FDA认可，被纳入医疗器械包装验证的公认共识标准清单。随着我国医疗器械和医药市场的进一步放开，在多家跨国企业的技术、品质带动下，医疗医药的包装质量会快速提升，包装检测市场需求会进一步提升。ISTA中国收集医疗器械运输包装性能测试的建议，可以就ISTA1、2、3系列标准解析和反馈意见、检验机构推荐、获取包装件认证提供技术咨询。同时欢迎广大企业、院校、职能部门以及其他社会专业团体根据医疗器械类型提出包装方式、包装件尺寸和重量以及运输存储方式等方面的技术要求，为推动制定医疗器械运输包装性能检测标准发挥作用！冲击试验主要模拟汽车刹车、铁路货运车厢编组挂勾等情况下形成的对样品前、后、左、右四个方向的冲击。宁波包装运输检测项目的试验标准

在药品包装检测时运输试验参数确定过程中，需要特别注意哪些事项呢？ 一是堆码高度，如在包装设计环节，已考虑较高堆码层数，需在测试前明确，否则会按照标准推荐的堆码高度进行反推； 二，如果在真实运输过程中，包装外箱有向上箭头的标识，并且明确规定只有一个运输方向时，也需要在测试前明确说明。在标准中，如无特殊要求，压力试验和振动试验会对可能发生的3个方向，即正放、侧放、立放进行各方向的考核，往往会出现由于个别方向上缺少支撑设计，从而未能通过试验的情况。珠海医疗器械包装运输检测纸箱在贮运历程中必要堆码安排，在底层的纸箱要蒙受上部多个纸箱的压力。

产品整体运输试验-根据产品的销售去向，产品的物流环境确定相应的试验方案，制定出企业相应的运输试验标准，该标准应可以满足国外企业的质量要求和运输要求，并且贯穿于产品的开发与改型的较终验收标准，从而使得产品流通到较终用户的手中时应该是完好无损的，产品因运输造成的破损比例应该控制在非常小的范围内。 具体实施方案如下：首先，我们可根据产品的重量进行分类，对重量超过５０公斤和小于５０公斤的应分别作不同考察。因为根据统计和国外相关运输试验，重量不同的产品会受到程度不同的破坏，而且破坏的方式也会不同。还有产品运输标准应该具有代表性，适应国际物流环境的要求，满足国外机械搬运的要求。

运输包装测试是指在实验室内模拟实际流通环境全过程对包装件性能的影响进行检测，进而不断的完善产品结构、包装材料、包装结构等，以免出现过包装或欠包装的现象。测试项目包括：振动测试、压力测试、冲击测试、环境测试等。 目前，包装测试标准主要有：国标（GB/T 4857系列）、美国试验和材料协会（ASTM D4169系列）、国际标准化组织（ISO418系列）、欧洲标准（EN13427系列）及国际安全运输委员会（ISTA系列的测试程序和方案）。 杭美检测的包装实验室已获得ISTA总部认证，具备ISTA的全系列的测试资质，可以结合客户的需求对运输包装件进行相关程序的测试及认证。运输包装件性能测试实验共有五大类，分别为温湿度试验、跌落试验、堆码试验、随机振动试验、定频振动试验。

包装运输、配送及包装处理是一个庞大而复杂的过程，而且数量巨大，形式各异，所以包装存在的目的，在于保护产品安全到达目的地。在这运输过程中，无论是公路运输、铁路运输、海运还是空运，都有因运输工具本身及其与运输环境之间的作用而引起的振动，这种振动会使产品表面磨损或受损，部件变形等情况，更甚的情况是部件之间相互碰撞从而导致产品损坏，而包装运输振动测试，则是为了检验产品能否在经过长途、不同环境的振动下，到达目的地后依然完好无损，功能正常。常使用振动方式为固定频率振动和随机振动。包装测试是模拟产品在实际运输过程中可能经受各种振动、受压、跌落等因素对产品造成的破坏而进行的。舟山包装运输检测项目的试验标准

运输包装测试中机械试验处于重要地位，主要分为振动试验和冲击机械试验两大部分。宁波包装运输检测项目的试验标准

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