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ASTM包装运输检测资质的机构

来源: 发布时间:2022-02-11

包装运输测试中跌落测试作为冲击测试中的一部分,一般是指产品包装好后,模拟不同的棱、角、面于不同的高度上自由跌落于地面时的实际情况,从而了解产品受损情况及评估产品包装组件在跌落时所能承受的堕落高度及耐冲击强度。从而根据产品实际情况及标准范围内进行改进、完善包装设计。适用于包装件在装卸搬运过程中,遭遇意外跌落的情况。小型运输包装件一般采用自由跌落方式;而大型包装运输件一般则做旋转棱、旋转角或旋转面跌落测试。运输包装测试是进行包装设计、提高包装质量、减少货物在流通过程中的损失、实现包装合理化的主要手段。ASTM包装运输检测资质的机构

医疗器械品类繁多,包括医疗设备、体外诊断、植入耗材等,按产品大类来看其包装运输需求也不尽相同。大型医疗设备厂家更加注重运输、装卸的设计方案;体外诊断产品种类繁多,需要严格的控制温度,一般会选择冷链运输;高值耗材的流通配送专业性、壁垒性更高,一般有时效要求,多选择航空运输;低值医用耗材更注重货品的准点率、破损率和物流成本控制。这些需求使医疗器械的包装运输呈现多样化、定制化的特点。 医疗器械包装运输检测技术正是要面对医疗器械的自身特性,以及实际的流通环境,通过在实验室进行的相关量的测量和有针对性的对包装件进行模拟实验,不断对产品的自身特性,结构以及选用的包装方式,包装材料进行测试,直至使包装达到尽量科学并且成本低廉。 因此,一个有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量,提高产品的运输包装的相关安全性能,能防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失,维护企业的直接利益。湖南ISTA包装运输检测堆码试验则分为顶面承载试验、侧面承载试验两个试验。

药品运输包装的要求 目前,FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则,现有的一些文件,主要还是针对内包装材料的研究,如相容性以及密封性。另外,药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件,一般会参照其他行业标准进行测试(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域,2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分:运输容器和系统的性能试验,于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期(参考ASTM D 4169-16中DC13)无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。

检测项目:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验 检测标准:包装运输包装件基本试验第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法GB/T 4857.4-2008 范围:本部分适用于评定运输包装件在受到压力时的耐压强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验,也可以作为一系列试验的组成部分。 检测项目:静载荷堆码试验方法 检测标准:包装运输包装件基本试验第3部分:静载荷堆码试验方法GB/T 4857.3-2008 范围:本部分适用于评定运输包装件在受到压力时的耐压强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验,也可以作为一系列试验的组成部分。包装运输振动测试很常使用振动方式可分为正弦振动及随机振动两种。

斜面冲击测试属于运输包装检测中试验之一,用来检测包装件抵抗储运过程中因极变速所造成冲击和碰撞产生的冲击能力,并通过模拟冲击和破坏的程度,检测包装设计方案保护产品的防护能力。 为什么要进行斜面冲击试验呢? 斜面冲击试验仪是在受控条件下,模拟产品在搬运、运输过程中受到的冲击,产品通过斜面冲击试验,它可以再现不同包装参数下的测试结果,例如,对比不同设计条件中不同缓冲材料、填充材料和不同纸板等情况下,产品包装对产品的保护能力。通过测试在储运过程等实际条件下和验证理论设计过程中有效的一致性,尽可能地让包装起到较大的保护作用。 通过运输包装检测中的斜面冲击试验,能够为包装设计人员提供合适的尺寸、材料和产品布局图,为运输包装设计提供解决方案,使设计工作更加地完善起来,能够真正使生产制造商降低包装费用。经过测试的包装,能保证达到相关各方对其使用稳定性、环保性、循环性利用性等各个方面的指标。上海包装运输检测实验室

结合包装运输检测数据,能够轻松比较不同的材料、供应商、设计和其他需要大量时间和成本等不确定因素。ASTM包装运输检测资质的机构

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