目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件,导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目(如跌落、振动、压力试验等)。 医疗器械在开发过程中,无论采用何种标准进行运输包装性能测试,都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境,并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后,若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时,研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能,也可变更原定运输方案而弱化运输风险,较终满足药品运输的质量需求。跌落是运输中常见的破坏方式,而且也比较容易造成产品的损害。跌落是不可避免的,所以应多加关注。河南关于包装运输检测
检测项目:随机振动试验方法 检测标准:包装运输包装件基本试验第23部分:随机振动试验方法GB/T 4857.23-2012 范围:本部分适用于评定运输包装件经受随机振动时,包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验,也可以作为一系列试验的组成部分。 检测项目:倾翻试验 检测标准:包装 运输包装件 倾翻试验方法GB/T 48574.14-1999 范围:本部分适用于评定运输包装件经受随机振动时,包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验,也可以作为一系列试验的组成部分。宁波亚马逊包装运输检测现在化妆品的运输包装重要以瓦楞纸箱为主,重要检测指标便是纸箱的抗压强度与堆码试验。
常见的压力试验可以分成两类,分别为堆码试验和压力试验。堆码试验与压力试验方法都是模拟包装、运输包装件受到压缩的情况。堆码试验是在包装件上均匀施加一个静力,并保持一定的时间;压力试验由压力试验机完成,它可以在包装件上均匀施加由小逐渐加大的力。 而较新加入中心的“大家伙”压力机,可以做与压力相关的哪些试验呢?主要有托盘、抗弯、叉举、堆码、垫块、纵梁抗压、层积材、弹性模量和静曲强度等压力试验,参照的试验方法标准有:GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。
浅谈运输包装测试标准 说起运输包装,其主要功能是防止产品损坏,保护产品的安全,便于存储和搬运。根据包装的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根据包装的材质,一般有纸、木、金属、塑料、玻璃等。运输方式一般有铁路、公路、水路、航空等。 包装对药品质量及用药安全的影响 在医药行业,产品比较特殊,包装的完好,对药品质量和用药安全有重要影响。尤其是一些无菌包装产品,比如输液袋。另外还包括无菌医疗器械包装。运输过程包装一旦破损或失效,产品受到污染,会危及患者生命,造成一系列严重不良后果。药品开发过程中,必须充分考察及评估其运输包装的实际性能。包装对产品的保护安全与否,直接关系到商家的经济利润。
运输包装测试是指在实验室内模拟实际流通环境全过程对包装件性能的影响进行检测,进而不断的完善产品结构、包装材料、包装结构等,以免出现过包装或欠包装的现象。测试项目包括:振动测试、压力测试、冲击测试、环境测试等。 目前,包装测试标准主要有:国标(GB/T 4857系列)、美国试验和材料协会(ASTM D4169系列)、国际标准化组织(ISO418系列)、欧洲标准(EN13427系列)及国际安全运输委员会(ISTA系列的测试程序和方案)。 杭美检测的包装实验室已获得ISTA总部认证,具备ISTA的全系列的测试资质,可以结合客户的需求对运输包装件进行相关程序的测试及认证。包装运输振动测试很常使用振动方式可分为正弦振动及随机振动两种。宁波亚马逊包装运输检测
冲击试验包括水平面冲击试验、斜面冲击试验、吊摆冲击试验,是针对产品在运输过程中所受撞击的预判断。河南关于包装运输检测
包装运输是商品流通中必不可少的一个部分。包装对产品的保护安全与否,直接关系到商家的经济利润。国际安全运输协会(ISTA)发布了一系列的标准以及测试程序和测试项目等文件,作为对运输包装的安全性能进行评估的统一依据。 包装运输测试目的在于保护产品安全到达目的地。实际上,包装运输、配送和包装处理是一个庞大而复杂的过程,而且数量巨大形式各异。在实验室中进行模拟测试,将是评估包装保护设计在实际使用条件中表现的一个简单、快捷、有效且费用低廉的方法。经过测试的包装,能保证达到各国对其使用稳定性、环保性、循环利用性等各个方面的指标。河南关于包装运输检测
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