相同制剂认定：程序及标准；经M1登记证持有人授权，且原药来源相同或所用原药经认定为相同原药的，可认定为相同制剂。未经M1登记证持有人授权的，应按照两个阶段认定程序进行认定。当同时符合第一阶段和第二阶段全部要求时，可认定M2与M1为相同制剂。产品化学资料认定3；M2与M1所用原药为相同原药；M2和M1有效成分含量和剂型相同；M2和M1中安全剂、稳定剂、增效剂等限制性组分种类和含量相同；M2其他主要项目控制指标不低于M1；M2中不得含有国家明令禁止使用的助剂，国家限制使用的助剂种类及限量应符合要求。毒理学和环境影响资料认定；毒理学资料认定M2的毒理学试验结果与M1相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。四川农用微生物菌剂登记证代理，四川农用微生物菌剂证代办。重庆生物有机肥登记费用预算

化学农药原药（母药）毒理学资料：急性毒性试验；急性经口毒性试验资料；急性经皮毒性试验资料；急性吸入毒性试验资料；眼睛刺激性试验资料；皮肤刺激性试验资料；皮肤致敏性试验资料；急性神经毒性试验资料；迟发性神经毒性试验资料；亚慢（急）性毒性试验资料；亚慢性经口毒性试验资料；亚慢（急）性经皮毒性试验资料；亚慢（急）性吸入毒性试验资料；致突变性试验资料；生殖毒性试验资料；致畸性试验资料；慢性毒性和致*性试验资料；代谢和毒物动力学试验资料；内分泌干扰作用试验资料；人群接触情况调查资料；相关杂质和主要代谢/降解物毒性资料；每日允许摄入量（ADI）和急性参考剂量（ARfD）资料；中毒症状、急救及***措施资料 乐山农药肥料登记政策法规咨询农业部登记肥料变更资料要求。

2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。

针对政策变化，2017年12月1日，原农业部令2017年第8号《农业部关于修改和废止部分规章、规范性文件的决定》发布，修订了《肥料登记管理办法》和《肥料登记资料要求》。另外，2015年9月，原农业部种植业管理司就肥料登记行政审批制度召开新闻发布会，提出企业获得肥料登记证后，生产、销售技术指标高于登记技术指标的产品时，需向肥料登记机关进行标签备案，每一个备案标签应提交一份对应的产品质量检验报告。缓释肥料、土壤调理剂等评审审批产品应严格按照肥料登记证信息进行生产、销售。《肥料标识内容和要求》GB18382-2021，肥料产品包装标识印刷要求。

肥料登记审批的流程1省级农业农村部门受理辖区肥料生产企业肥料登记申请，对企业生产条件进行考核，提出初审意见。2农业农村部***服务大厅肥料窗口审查申请人递交的肥料登记相关资料，农业农村部肥料登记评审委员会秘书处核验申请人提交的肥料样品，申请资料齐全符合法定形式且肥料样品符合要求的予以受理。3农业农村部肥料登记评审委员会秘书处根据有关规定对申请资料进行技术审查并组织开展产品质量检测和安全性评价试验。4产品质量检测或安全性评价试验结果不符合要求的，申请人自收到农业农村部肥料登记评审委员会秘书处书面通知之日起15日内，可提出一次复检申请。5农业农村部肥料登记评审委员会对申请登记产品进行评审。6农业农村部种植业管理司按照有关规定，根据技术审查和评审意见提出审批方案，按程序报批。7农业农村部种植业管理司根据签批文件办理批件，制作《肥料登记证》。肥料登记审批的时限：1农业农村部自受理申请或收到省级农业农村部门报送的初审意见，在9个月内由农业农村部肥料登记评审委员会秘书处完成技术审查，并将审查意见提交肥料登记评审委员会评审。2农业农村部收到肥料登记评审委员会评审意见后，20个工作日内作出审批决定。境外企业肥料登记需要额外提供的资料。自贡微生物菌剂登记代办

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