GMP认证用纯化水设备要求:纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。EDI纯水设备的优点是占地面积小。RO超纯水仪哪家好
GMP认证用纯化水设备各单元的功能简介:自动反冲、再生软化罐:软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应,降低水的硬度,防止钙、镁离子与碳酸根、硫酸根离子结合,在后序水处理设备或管道中结垢。精密过滤器:精密过滤器又称保安过滤器,过滤精度一般为5μm。其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质,以满足反渗透的入水要求。由于反渗透的操作工艺简单、除盐效率高,使用在制药工艺用水中,还具有较高的除热原能力,而且也比较经济,成为制药用水工艺中头选的水处理单元。反渗透技术不只使用于纯化水的制备工艺过程中,使用反渗透法还可制造具有注射用水质量的水。上海制药纯水设备大概多少钱EDI装置是应用在反渗透系统之后,取代传统的混合离子交换技术(MB-DI)生产稳定的去离子水。
医院纯水供应设备是采用列管式降液膜蒸发原理,蒸发器外加料水分布器,使料水均匀的布膜流动,从而消除了由于局部料水不均造成的干壁现象,有效提高了蒸发效率。该机体积小,重量轻。在蒸发器内还采用汽水分离和标准折流,使汽水分离和传热效果大为提高,这是产品提高和价格降低的重要体现。此外在产水量超过标定值10%以上时,稳定值较佳,即使列管内结垢,产水量的下降也不明显。在料水用量一定时冷却水用量很少甚至可以不用。医用纯水设备,用于满足医疗需求制取纯净水的设备。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透,EDI等较新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
GMP对纯化水系统的要求:水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。EDI纯水设备的优点是水质稳定。
反渗透纯水设备前处理全自动软水器实现再生液流速控制,将软水器运行及再生的每一个步骤实现自动控制,并采用时间、流量或其它感应器等方式来启动再生,从而控制再生液流速。纯水设备常见故障及处理方法如下:纯水设备不工作可能出现的原因:1、检查是否停电、插头插入是否牢靠。2、检查低压开关接线插头是否脱落或失灵以导致电源触点无法回位。3、检查各接线端子的连接线是否脱落。4、检查自来水水压是否过低,以造成低压开关不工作。处理方法:1、接上脱落的插头;2、更换低压开关;3、装上脱落的连接线。反渗透纯净水设备的特点是采用进口增压泵,高效率低噪音,稳定可靠。一体化超纯水机管路安装
反渗透纯水设备可有效去除水中固体溶解物、有机物、胶体、微生物以及细菌等杂质。RO超纯水仪哪家好
医用纯水设备可直接对接自来水制成超纯水,安装简单、方便,全自动运行控制,自动开?;迪治奕丝垂埽鏊释耆瞎夜娑ㄒ搅菩幸涤盟曜?,用户完全可放心使用。1、国内外各品牌全自动生化分析仪用水;2、检验分析、试剂配液、实验室试验、微生物培养、容器冲清洗用水;设备使用环境要求:1、水源供应:城市自来水,水质指标符合国家生活饮用水卫生标准,供水压力:0.2Mpa~0.4Mpa;2、电源:AC220V/380V,具有良好的接地保护;3、安装场地:地面平整并且具有防水措施,有畅通的排水口、地漏,建议不要高于地面4、环境:温度5-40℃,湿度<85%RH,无粉尘和强电磁干扰。RO超纯水仪哪家好
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