根据实际情况可以采用机械修磨与电化学抛光、化学抛光相结合的方法进行处理,有必要时还应采取合理的补焊工艺加以修补,使表面达到卫生管道所要求的标准。另外,机械修磨的部位必须修磨成圆滑过渡状再采用化学或电化学抛光。此外,根据GMP要求,在进行管道设计安装的时候,要避免盲管和死角。因此,洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施,并用装饰板封堵。洁净管道系统安装结束后,应进行管路试压,试验压力一般取管道工作压力的,并且不得低于。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同,如注射用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压,又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压。检查结果无渗漏为合格。为保证洁净管道系统内表面的洁净程度,使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应,不污染介质,以保证产品质量,必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理,具体流程如下图所示。图3-5脱脂、酸洗、钝化流程图准备工作过程中,首先应整理设计图纸、施工记录,画出管道竣工图,包括各使用点的位置、阀门的布置、管径及长度等;再根据洁净管道的管径和长度计算出管道的总容积V1。洁净管道的光滑内壁,降低流体阻力。南京不锈钢洁净管道公司
作为一个极为普遍的系统元素,管道系统广存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有特殊性和专一性,如在制*行业也可再粗略地分为原料*管道和制剂管道两种性质管道。下面,我们一起来分析一下,制*行业洁净管道的特点和设计。浅析制*行业洁净管道系统法规要求:医*制剂领域相对于原料*领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等,但其中有些需要高温循环或低温循环,有些有较高压力,这些需要特别注意。医*制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑,特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守**GMP(GoodManufacturingPractice)中对管道要求的相关规定。如果产品涉及出口产品,也要遵守美国(FDA)和欧盟GMP中的相关要求。下面是**GMP对此的一些要求及描述:~生产设备不得对*品有任何危害,与*品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与*品发生化学反应或吸附*品,或向*品中释放物质而影响产品质量并造成危害。~各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位,应尽可能在洁净区外部对其进行维护。南通洁净管道公司洁净管道的低流阻设计,减少能耗。
一般在小管件承口处镶有螺纹铜接头。螺接处宜采用聚四氟乙烯生料带作密封填充物。洁净管道系统活接连接这种方法有利于管道的安装与维修;1.室内管道的定位一般采用喉码或管卡固定位置应准确无误,不得使管道发生轴向弯曲变形,且不应使管道过分紧固,应允许管道因热胀冷缩而有轻微移动。2.为确保管道安全,减少变形,立管和水平的支承间距不得大于下表规定值。3.在温差较大的地区,要采取补偿热胀冷缩的措施。4.在管道的配水点或受力点,必须用混凝土加固,如弹性密封圈连接的管道两端,为防止管道变形甚至崩溃,必须用混凝土加固。洁净管道系统埋地管道的敷设编辑1.埋地管道的沟底应平整,不得有突出尖硬物体。土壤颗粒径不宜大于12mm,必要时可铺设厚的砂垫层于沟底。2.管道的掩埋深度,室外窗越马路时,必须加盖混凝土板,以提供额外保护。
洁净管道是指在工业生产和实验室等环境中,通过特殊设计和材料制造的管道系统,用于输送洁净介质,保证输送过程中的洁净度和无菌性。下面是关于洁净管道的相关内容:一、洁净管道的特点和应用领域洁净管道具有以下几个特点:设计合理:洁净管道的设计需要考虑材料的光滑度、封闭性和无菌性等因素,以确保管道内部无死角,减少菌落滋生和介质污染的可能性。清洁方便:洁净管道的清洗和消毒相对容易,可以采用高温水蒸气灭菌、化学消毒等方式,以保证管道的洁净度和无菌性。洁净管道系统在生物制药中保证产品质量和安全。
如20s以上才变色表明酸洗钝化效果**。同时,上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。消毒**洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒**。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式,以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式,注射用水系统可采用121℃过热水**方式。值得注意的是,消毒和**定义略有不用,消毒是指杀灭或传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。而**是指杀灭或传播媒介上一切微生物的处理。因此,紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒,过热水、纯蒸汽**可算**。结语洁净管道在*品制备过程中具有重要的作用,同时也是GMP要求中不可或缺的方面,因此严格遵守GMP及相关规范要求,对洁净管道从选材到施工完成各个环节严格把控,是保证*品质量的重要因素;同时也希望使洁净管道系统在制*行业得到更加成熟的应用。洁净管道系统在制药行业中提高生产效率。杭州GMP洁净管道
洁净管道系统在化妆品生产中保证产品质量。南京不锈钢洁净管道公司
~水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制*用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。~纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性**滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。~纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。上面的要求和描述,是对洁净管道要求的一个总原则,在设计之初一定要遵循这些原则,才能将制*系统洁净公用工程系统的生产处于可控范围中。简单介绍洁净管道的一些特点。洁净管道、管件、阀门、垫片的材质选择对应**GMP要求:“生产设备不得对*品有任何危害,不得与*品发生化学反应或吸附*品,或向*品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑:洁净管道管件、阀门的材质选择一般来讲,洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很多数情况下奥氏体不锈钢是用途广的一种材质,可以用于各种制*行业。在这些不锈钢组成当中,不同元素扮演着不同的角色。较低的含碳量可以更加利于氩弧焊接的进行,较高的镍铬含量可以更好预防腐蚀,较高的镍含量还可以提高不锈钢管道的延展性。南京不锈钢洁净管道公司