2020年新版《中国药典》正式实施。对比2015年版《中国药典》，2020年版《中国药典》纯化水相关内容没有实质性的变化，企业可根据原有的文件继续执行。2020版《中国药典》分四部出版，规定了纯化水质量应符合二部中关于纯化水的相关规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水；可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的清洗用水；也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射计的配剂与稀释。纯化水有多种制备方法，应严格检测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。中国药典2020版对纯化水的质量标准参见如下：1来源：纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。2形状：无色的澄清液体，无臭3酸碱度：符合要求，4硝酸盐：≤0.000006%，5亚硝酸盐：≤0.000002%，6氨≤0.00003%，7电导率：≤4.3μS/cm（20℃）；≤5.1μS/cm（25℃），8总有机碳(TOC)：≤0.5mg/L，9易氧化物：符合要求（与总有机碳任选一项），10不挥发物：1mg/100mL，11重金属：≤0.00001%，12微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL.纯水设备采用先进的反渗透技术，能高效去除水中的杂质和有害物质。上海GMP超纯水仪费用

一是一个有选择性的膜，我们称之为半透膜，二是一定的压力。简单地说，反渗透半透膜上有众多的孔，这些孔的大小与水分子的大小相当，由于细菌、、大部分有机污染物和水合离子均比水分子大得多，因此不能透过反渗透半透膜而与透过反渗透膜的水相分离。在水中众多种杂质中,溶解性盐类是难的.因此,经常根据除盐率的高低来确定反渗透的净水效果.反渗透除盐率的高低主要决定于反渗透半透膜的选择性。目前，较高选择性的反渗透膜元件除盐率可以高达。膜及膜组件目前我公司的反渗透膜分为进口膜和国产膜。上海RO超纯水机纯水设备可以提供高纯度的水，适用于各种实验和工业生产。

   尤其在制药、半导体、电力和表面清洗等工业中得到了大力的发展，同时在废水处理、饮料及微生物等领域也得到使用。纯水设备(3张)纯水设备设备介绍编辑纯水设备EDI装置的优点EDI装置是应用在反渗透系统之后，取代传统的混合离子交换技术（MB-DI）生产稳定的去离子水。EDI技术与混合离子交换技术相比有如下优点:①水质稳定；②容易实现全自动控制；③不会因再生而停机；④不需化学再生；⑤运行费用低；⑥占地面积小；⑦无污水排放。EDI技术是一种具有性意义的水处理技术，将电渗析与离子交换有机地结合在一起的连续去盐工艺，属高科技绿色环保技术。EDI净水设备具有连续出水、无需酸碱再生和无人值守等优点，已在制备纯水的系统中逐步取代混床作为精处理设备使用。EDI装置是应用在反渗透系统之后，取代离子交换树脂，无需酸碱再生，具有水质稳定、运行费用低、操作管理方便、占地面积小等特点。项目EDI混床产水性质15～18MΩ·cm2～10MΩ·cm稳定性水质稳定水质受树脂交换状况，再生品质影响大操作性操作简便，无需专业熟练工再生时对操作人员操作水平要求高环保性无需酸碱，无任何化学污染需要酸碱再生，需解决酸碱储存与排放的问题连续运行再生时无需停机。

EDI装置是应用在反渗透系统之后，取代离子交换树脂，无需酸碱再生，具有水质稳定、运行费用低、操作管理方便、占地面积小等特点。项目EDI混床产水性质15～18MΩ·cm2～10MΩ·cm稳定性水质稳定水质受树脂交换状况，再生品质影响大操作性操作简便，无需专业熟练工再生时对操作人员操作水平要求高环保性无需酸碱，无任何化学污染需要酸碱再生，需解决酸碱储存与排放的问题连续运行再生时无需停机。边运行边再生再生时需要停机再生运行费用低高初期投资较高低纯水设备设备纯水设备的智能控制系统可以自动检测水质和设备的运行状态，使用更加安全可靠。

原理超纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法，将水中的导电介质几乎完全去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。超纯水设备又称做：超纯水器，超纯水机，超纯水仪，超纯水系统，实验室超纯水器等。超纯水机所生产的超纯水电阻率一般应大于10兆欧，10兆欧以上的水才叫超纯水。一般超纯水出水能达到。纯水设备工艺简介①预处理1、传统工艺由机械过滤器、活性炭过滤器和保安过滤器组成。2、新工艺由机械过滤器、保安过滤器和超滤组成。②反渗透系统1、由高压泵和反渗透组成2、可分为一级反渗透和二级反渗透纯水设备的主要部件是反渗透膜，能够有效过滤水中的细菌、病毒等有害物质。上海EDI纯水设备管路安装

纯水设备的出水品质符合国际标准，可以满足不同领域的需求。上海GMP超纯水仪费用

纯水设备编辑锁定纯水设备，它采用的是主要是反渗透膜技术。它的工作原理是对水施加一定的压力，使水分子和离子态的矿物质元素通过反渗透膜，而溶解在水中的绝大部分无机盐(包括重金属)、有机物以及细菌、病毒等无法透过反渗透膜，从而使渗透过的纯净水和无法渗透过的浓缩水严格的分开;反渗透膜上的孔径只有。中文名纯水设备外文名Purewaterone使用行业工业电子清洗，食品饮料加工等技术反渗透膜技术目录1原理2发展历程3设备介绍?EDI装置的优点?设备原理?工艺简介?工艺流程4应用领域上海GMP超纯水仪费用