2020年新版《中国药典》正式实施。对比2015年版《中国药典》，2020年版《中国药典》纯化水相关内容没有实质性的变化，企业可根据原有的文件继续执行。2020版《中国药典》分四部出版，规定了纯化水质量应符合二部中关于纯化水的相关规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水；可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的清洗用水；也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射计的配剂与稀释。纯化水有多种制备方法，应严格检测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。中国药典2020版对纯化水的质量标准参见如下：1来源：纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。2形状：无色的澄清液体，无臭3酸碱度：符合要求，4硝酸盐：≤0.000006%，5亚硝酸盐：≤0.000002%，6氨≤0.00003%，7电导率：≤4.3μS/cm（20℃）；≤5.1μS/cm（25℃），8总有机碳(TOC)：≤0.5mg/L，9易氧化物：符合要求（与总有机碳任选一项），10不挥发物：1mg/100mL，11重金属：≤0.00001%，12微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL.纯水设备可以有效预防水的污染，保障水质的安全。苏州专业纯水设备费用

   这些树脂位于两个膜之间：只允许阳离子透过的阳离子交换膜及只允许阴离子透过的阴离子交换膜。树脂床利用加在室两端的直流电进行连续地再生，电压使进水中的水分子分解成H+及OH-，水中的这些离子受相应电极的吸引，穿过阳、阴离子交换树脂向所对应膜的方向迁移，当这些离子透过交换膜进入浓室后，H+和OH-结合成水。这种H+和OH-的产生及迁移正是树脂得以实现连续再生的机理。当进水中的Na+及CI-等杂质离子吸咐到相应的离子交换树脂上时，这些杂质离子就会发生象普通混床内一样的离子交换反应，并相应地置换出H+及OH-。苏州反渗透超纯水机耗材纯水设备采用反渗透技术，能有效去除水中的杂质和有害物质。

   一直处于冲洗状态）7、RO膜堵塞三、高压泵不停机1、高压泵压力不足，不能达到高压设定的压力2、逆止阀堵塞，不出纯水3、高压失灵，无法起跳四、高压泵?；纤煌?、电磁阀失灵，不能有效断水2、电脑盒有故障，不能关闭电磁阀（指微电脑型）3、逆止阀泄压（废水流量?。┪?、水满后，机器反复起跳1、原水压力不足2、逆止阀泄压3、高压开关或液位开关失灵4、系统有泄压现象六、纯水设备的压力桶水满，但纯水无法流出1、压力桶气压泄掉2、后置活性炭堵塞七、纯水流量不足1、前置滤芯堵塞2、高压泵压力不足3、RO膜堵塞4、废水阀或废水比例器过于导通5、后置活性碳堵塞6、压力桶压力不足或内部破坏八、管路接口附近漏水是何原因？1、检查PE管管头是否切平，2、检查管塞是否塞到位，3、检查螺冒是否拧紧。九、纯水设备运行过程中有异常噪音是何缘故？1、检查逆止阀是否失灵或老化2、检查是否高压泵质量出现问题十、纯水设备日产水量达不到要求是何原因？1、检查是否计算有误2、检查水泵压力是否到位（）3、检查废水阀或废水比例器是否过于通导4、检查水温是否太低十一、浓水管无浓水排出。

纯水去离子设备使用时应注意哪些：1、在纯净水设备和供电线路的周围，***不能存在易燃或易爆的危险品。2、线路和电器设备如果出现故障，对于它的维修和调整，比较好找专业维修人员进行操作。3、不可在水路不通畅的时候打开高压泵和增压泵，否则会发生暴管的情况。4、设备内部管道如果漏水，不可再进行操作，务必把电源切断，再做处理。5、开启设备前要确?；魃系纳璞负驮际歉稍锏摹?、高压泵和增压泵在没有水的时候***不可运转。7、在原水的压力不足的时候，不可对高压泵进行强制的启动。8、关机的时候要注意关闭原水增压泵前要先关闭高压泵。9、在对保安过滤器滤芯进行更换的时候，务必将原水进口阀门关闭纯水设备采用压力驱动的原理，可以连续不断地生产纯水。

2020年12月30日，新版《中国药典》正式实施。新版《中国药典》规定纯化水设备需要设计良好的消毒和杀菌方式，从而达到有效控制系统微生物负荷的目的。除此之外，网管系统维持湍流状态，系统设计避免死角，采用热消毒和化学消毒方式均可有效控制微生物。纯化水系统需要通过验证。通过在线或者离线方法进行水质质量的监测，在周期内按照既定程序进行系统维护，定期对系统各个组成部分进行检查，确保纯化水系统稳定运行，产水符合预期用途。购买纯净水设备，请联系上海四科仪器设备有限公司。实验室超纯水机厂家

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