制药纯化水设备的脱盐率下降的原因:在线化学清洗不合理,制药纯化水设备在长期运行过程中难免被污染,而通过预处理和添加剂只是尽可能地降低反渗透膜污染的可能性,不能够彻底解决。因此,反渗透系统经过长时间的运作后,需要判断污染物类型和污染程度,并采用合适的清洗剂对膜进行清洗。余氯的控制差,制药纯化水设备预处理工艺采用次氯酸钠作为杀菌剂。为了预防反渗透膜微生物污染,需要对反渗透进水作氯化处理。使用比色计测定反渗透进水余氯,控制余氯的质量浓度在多介质过滤器进口处一般为0.5mg/L,不小于0.3mg/L。控制余氯的浓度在反渗透前保安过滤器应小于0.1mg/L。由于进水中余氯和强氧化物质会影响反渗透膜的性能,反渗透膜需严格控制余氯含量,应定期检测反渗透进水中的余氯值,防止反渗透被氧化。总结来说,制药纯化水设备的脱盐率明显下降的原因主要高压差、在线化学清洗不合理以及余氯的控制差,另外设备运行工况与用户的操作维护情况有很大的关系。在选择制药纯化水设备时需了解所需的产水水质,根据用水的电导率等指标要求大致确定设备的类型。去离子超纯水机厂商
反渗透纯水设备维护事项有哪些?操作压力控制:操作压力控制,应在满足产水量与水质的前提下,取尽量低的压力值,这样有利于降低膜的水通量衰减,减少膜的更换率。反渗透的总进水量:反渗透的总进水量由RO进水调节阀来控制,如果反渗透进水量没有变化,则不要乱动RO进水调节阀,严禁全开或全闭。RO浓排调节阀用来调 整系统回收率,如回收率没有变化,则不要乱动浓排调节阀,禁止全开或全闭。纯水设备的使用情况和出水水质:定时检测纯水设备的使用情况和出水水质。主要记录内容应包括:pH值、电导率、压力、SDI、水温;产水:电导率、流量、pH值;浓水:流量、压力以及各段进水压力。纯化水设备中的反渗透设备高低压报警:当反渗透设备发生高低压报警时,先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小,然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常,再按 高低压报警复位按钮,重新启动设备。GMP超纯水仪生产厂我们公司可提供超纯水设备的售后一对一服务。
GMP制药纯化水设备管道的消毒方法:GMP制药纯化水设备中,纯化水管道是输送纯化水的关键。为了控制系统内微生物污染,制药纯化水设备管道应定期进行消毒,保证水质输送的安全、卫生。臭氧消毒可实现连续去除细菌和病毒的目的,但是还需要在使用点前安装紫外线灯。该消毒方式效果较佳,尤其适用于纯化水管道的消毒。化学消毒的方式常用的化学药剂主要包括浓度为35-40%的甲醛水溶液,浓度3%的双氧水、次氯酸钠等,其中,双氧水的使用频率高,消毒时间为0.5h以上。值得注意的是,如果制药纯化水设备采用化学消毒的方式,按照规定在消毒完成后对化学消毒剂进行冲洗,并经过验证无化学药剂残留。采用巴氏消毒的方式,是控制微生物滋生风险的有效措施。在制药纯化水设备管道内,保持60-80温度热循环,持续时间30-60分钟。
超纯水设备的注意事项:验收取样一般从供水管线路取样阀、回水管线取样阀、各自来水点隔膜阀进行。选择特殊的无菌检测瓶取样,必须在非常低的温度(2-8℃)下冷冻;取样前,完全打开取样点的排水口,排空管道3分钟;关水后,用消毒医用镊子用75%酒精浸泡的药用价值棉絮(或75%酒精浸泡的药用价值棉球)擦拭水龙头内外表面三次,然后排空管道3分钟。?虽然超纯水设备的验收方法很简单,但有许多细节需要注意,还有许多其他事项需要避免,但如果我们做到了,就可以更好的使用超纯水设备。反渗透纯水设备软化器是采用阳树脂对水进行软化处理。
纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧装置(部分不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。纯化水设备技术采用反渗透、EDI等工艺,按照实际用水水质要求设计出成套高纯水处理工艺,以满足各行业的纯化水制取、大输液制取的用水要求。纯化水设备制备工艺目前应用有五种流程:离子交换工艺、单级反渗透+离子交换工艺、双级反渗透工艺、单级反渗透+EDI工艺、双级反渗透+EDI工艺,同种工艺流程在不同应用范围略有区别。制药纯化水设备的污染源是如何形成的?电子级纯水设备价格
纯水设备水处理系统设有消毒杀菌设备。去离子超纯水机厂商
纯化水设备的调试步骤有哪些?调试需要制定良好计划、有相关文件记录及工程管理,是一种用于设备系统的启动和移交给用户的方法。调试的目的在于保证设备和系统的安全性能和功能性能均能满足设计要求和用户期望。确认活动提供由质量部门审核通过的文件记录,这些记录证明用户接收到的设备或者系统可以持续生产和分配符合一定标准质量的水。调试活动的主要依据GEP , 是在工程技术方面对调试对象进行测试和检查,主要关注工程学方面的要求。去离子超纯水机厂商
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