洁净管道的吹扫:系统吹扫采用蒸汽,吹扫压力不得超过管道的设计压力,流速不宜小于20m/s。管道系统吹扫时,宜按流程先主管后支管进行吹扫,吹扫过程中,当目测排气无烟尘时,应在排气口设置贴白布或涂白漆的木制靶板检验,5min内靶板上无铁锈,尘土、水分及其他杂物,应为合格。当采用水冲洗时,宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。水冲洗应连续进行,以排出口的水色和透明度与入水口水目测一致为合格。排水时,不得形成负压。工程竣工后,应为客户准备出一套完整的竣工材料,以便客户通过GMP认证和存档使用。不同洁净管道走向采用不同的坡度安装方式,目的是为了保证良好的自排净功能。南京PPH洁净管道安装
洁净管道材质与规格的选择:对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用普遍的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀,具有高化学稳定性的特性,并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用,会产生晶间腐蚀和点蚀等类型的腐蚀,特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀,因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L,316L由于钼成分增加,使其更具抗腐蚀性,因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。杭州耐高温洁净管道焊接制药行业洁净管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施,并用装饰板封堵。
洁净管道的连接方式:在洁净管道中,管道的连接方式十分重要,如果管道的连接会导致有死水的产生,这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。洁净管道卡箍连接:这种连接形式普遍的用于医药制剂行业,通过垫片的密封将很大程度上避免死水产生的可能性,而且受力较为均匀,使用时间长,拆卸方便。对应需要频繁拆卸,及考虑检修需要时较经常使用的连接方式。卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接,一般用于4吋以上的管道,但使用频率较低;螺纹连接则不用于洁净管道系统。
对于洁净管道的材料,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品和管道材料不能发生任何的化学反应。比如奥氏体不锈钢就是比较好的管道材料,其焊接的性能很好,而且没有磁性,遇热也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其镍的含量是8.5%到10.5%之间,铬的含量在17%到19%之间,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要进行焊后热处理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很长时间。因为对AISI304/1.4301进行焊接,其分子之间很容易产生腐蚀,因此就要选用AISI304L/1.4306,因为它的碳含量在0.03%之下,而且和304/1.4301相比,其没有碳化物熔析,而且焊接性也更好。GMP洁净管道设计需要考虑表面的光洁度。
洁净管道的应用:在制药、食品、生物医疗行业中有大量的工艺过程涉及到分配系统。如:纯化水的分配系统,注射用水的分配系统,药液在配制容器之间的传输和分配等等。这些分配系统所采用的洁净管道在焊接上除了要达到常规工业管道对焊缝的要求外,还要求焊接时管内、外表面不受污染,焊缝内、外表面必须与母材光亮度基本一致,并能够满足制药学、卫生学的要求。因此对是施工队伍,及焊接工具具有较高要求,一般需要自动焊机对洁净管路进行焊接,减少人为误差。洁净管道普遍应用于制药行业。杭州耐高温洁净管道焊接
洁净管道的设计要避免流速过高导致管道阻力增加导致的运行费用增加。南京PPH洁净管道安装
洁净管道较好的连接方式是焊接,在设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。洁净管道的焊接必须使用氩弧焊的方式,焊接过程要严格使用氩气?;て鹄?,并在测试过程中检测氧气的含量,得以确保在焊接过程中不会被氧气在高温状态下氧化成铁的氧化物。焊接管件采用的标准应统一,比如DIN,以防止管件内部出现台阶。如果在有可能的情况下,尽可能使用自动焊机进行焊接作业,能够确保焊接的一致性,比如电极移动速度、焊接电流、脉冲等。一般自动焊口的检查要求为20%内窥镜检查。在有些情况下,自动焊机无法进行作业的时候,只能进行手工焊接,一般手工焊接之后要进行100%的内窥镜检查。南京PPH洁净管道安装