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新疆聚丙烯药用塑料瓶厂家

来源: 发布时间:2023-03-07

近年来,药用瓶及其部件不挥发物测试的自动化发展愈演愈烈。采用自动化设备可自动完成蒸发、干燥、称重工序,避免试验人员进行重复性试验操作,试验效率也有所提高。成锋小编对口服固体药用聚丙烯瓶和药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片的不挥发物项目分别进行了人工试验和自动化试验,自动化试验采用的仪器是Labthink兰光C830迁移量及不挥发物测定仪。从测试结果来看,两种试验方法的结果偏差较小,相对偏差为0.7%和1.2%。从试验用时来看,自动化试验方法用时只为人工试验时间的70%~80%。这是源于C830仪器集蒸发、烘干、称重功能于一体,节省了人工试验中试剂的移动时间和试验装置启动准备时间。同时,国际(分隔符)先进的快速蒸发技术的应用,将试剂处于接近沸腾前的蕞快蒸发状态,进一步缩短了蒸发时间。成锋医药主要产品由PP口服液体药用瓶、PET口服液体药用瓶、HDPE口服固体药用瓶等组成。新疆聚丙烯药用塑料瓶厂家

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以片剂聚丙烯药瓶为例,目前市场上的药用塑料瓶在形状上多以圆形或方形为主,颜色也多为白色。药企可以通过外形、颜色的特殊设计,让品牌更加醒目,给消费者留下较深的印象。另一方面,一些瓶子具备了防盗、防儿童开启、防潮等多种功能,这在一定程度上可以彰显品牌的专业度和社会责任感,提升品牌价值的同时也提高了药物的市场竞争力。综合来说,片剂药瓶等药品包装的特殊设计是提升药物市场竞争力的一方面,另外药企还需要在药物研究上多下功夫,生产出差异化的产品,提升自身硬实力。? ? ?福建医药用聚丙烯瓶价格成锋医药将继续贯彻全员质量管理意识,将质量控制措施贯穿在公司的整个业务运行体系环节。

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水蒸气渗透试验瓶内加入无水氯化钙干燥剂,在温度为25度、相对湿度为95%条件下放置72H,根据放置前后的质量变化,测量水蒸气渗透量,不超过100mg/(24h.L)。乙醛其要求同口服液体制剂药用聚酯瓶。炽灼残渣取本品2.0g,根据《中国药典》二部附录“炽灼残渣检查法”进行检查,遗留残渣不得超过0.1%,含遮光剂的瓶炽灼残渣不得超过3%。溶出物试验制备出溶出物试液,再进行重金属、易氧化物和不挥发物的检查。微生物限度取活干试验瓶,加入1/3标示容量的氯化钠注射液,将盖旋紧,振摇1min,对提取液进行薄膜过滤,依照《中国药典》二部附录“微生物限度检查法”进行测定。每瓶不得超过1000个,霉菌、酵母菌数每瓶不得过100个,大肠杆菌每瓶不得检出。异常毒性将试瓶用水清洗干净,干燥后,将试验瓶,剪碎,加入氯化钠注射液,110度湿热灭菌30min后取出,冷却备用。成锋医药小编定期分享PP药用瓶行业知识,可以关注我们。

不同药用塑料瓶的选择:药品是人们生活中的必需品,包括口服液、片剂、冻干粉剂等不同的药物剂型,而要保证药物得到良好的储存,需要合适的包装。由于储存药物种类的不同,药瓶的种类繁多、材质、容量也各有差异。目前,市场的的药瓶主要分为口服液包装、片剂包装、冻干剂包装等,每种包装各有特点。口服液包装:口服液包装对外观有较高的美观要求,一般以PET材质的药瓶为主,这种材质具有透明度高、稳定性好等特点,可耐大多数酸碱的腐蚀,多数口服液见光易分解,因此会选择棕色的药瓶。山东成锋完善质量管理体系并加以贯彻落实,不断提升产品质量的稳定性。

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PP药用瓶PH变化值:依法检测定(中国药典2015年版通则0631),二者PH值之差不得过1.0.吸光度照(中国药典2015年通则0401)测定,在220~360nm波长范围内的较大吸收度不得过010。易氧化物?硫代硫酸钠滴定液之差不得过1.5ml。不挥发物,正己烷不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过75mg 。重金属,依法检查(中国药典2015年版通则0821一法),含重金属不得过百万分之一。脱色试验,不得深于空白液。微生物限度?依法检查(中国药典2015年版通则1105/1106),细菌总数每瓶不得过100cfu,霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu,大肠埃希菌每瓶不得检出。异常毒性,依法检查(中国药典2015年版通则1141),应符合规定。成锋药用瓶应用于固体及液体药品、保健品、化妆品配套等近200个规格种类。新疆聚丙烯药用塑料瓶厂家

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安全性方面,自动化设备设计了试剂蒸气气密回收系统,一方面增强了试验人员的安全性,同时实现了试剂高效回收,降低试验成本。安瓿瓶是用于盛装注射用药液或口服液的小型容器,容量一般为1 ~ 25 mL,但因玻璃安瓿瓶对消费者而言开启困难及容易产生事故,现很多医药行业采用PP塑料安瓿瓶,不但使用方便而且便于开启。若塑料安瓿瓶的阻氧性较低,即氧气透过量较高,药品的某些成分则易在氧气的作用下发生氧化,导致药品变色、药效降低。因此,塑料安瓿瓶的阻氧性是药品生产企业选用药品包材时应重点考虑的性能指标之一,药品生产企业应加强塑料安瓿瓶的氧气透过率的监控。新疆聚丙烯药用塑料瓶厂家

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