校准周期的确定原则与方法确定原则:保持测量仪器在校准周期内超出允许误差的风险尽可能小。经济合理,使校准费用尽可能**少。确定方法:参照计量检定规程或校准规范进行校准,并按照其中规定的检定周期或复校时间间隔执行。如果没有明确的校准周期规定,可以参照JJF1139-2005《计量器具检定周期确定原则和方法》来确定。根据测量器具的实际使用情况,如使用频次、磨损趋势等,动态调整校准周期。四、校准周期的管理与监督动态管理:各企业应根据自身特点制定计量器具的校准周期,并对校准周期进行动态管理。例如,通过收集和分析测量器具的校准数据,及时发现并调整校准周期。监督与检查:为确保校准周期的准确性和有效性,企业应定期对测量器具进行监督和检查。这包括检查校准证书、校准标签的有效性,以及测量器具的实际使用情况等。计量校准在航空航天领域具有不可替代的重要性。江苏微生物限度仪计量资质全
华谱(上海)检测技术有限公司的客户群体主要是生物制药企业。这些企业涵盖了细胞/基因、抗体、干细胞以及疫苗生产等多个领域。华谱(上海)检测技术有限公司致力于为这些制药客户提供制药GMP仪器设备计量、GMP厂房及设备验证、安全柜检测、洁净间检测、实验室搬迁、台账管理、驻场等多方位的质控服务。具体来说,华谱(上海)检测技术有限公司提供的服务包括但不限于:制药GMP仪器设备计量:对生物制药企业所使用的各种仪器设备进行计量和校准,确保其准确性和可靠性。GMP厂房及设备验证:对制药企业的GMP厂房和设备进行验证,确保其符合相关法规和标准的要求。安全柜检测与洁净间检测:对生物制药企业中的安全柜和洁净间进行检测,确保其满足特定的洁净度和安全要求。此外,华谱(上海)检测技术有限公司还通过提供实验室搬迁、台账管理、驻场等增值服务,进一步满足生物制药企业的多样化需求。因此,可以说华谱(上海)检测技术有限公司的客户群体是生物制药行业中的各类企业,这些企业需要通过高质量的质控服务来确保产品的质量和安全性。浙江水分仪计量资质全计量校准在环境监测和生态保护中发挥着重要作用。
生物安全与洁净设备生物安全柜:用于保护实验人员、样品和环境免受污染的设备。需要参照生物安全柜国家标准(GB41918-2022)进行维护检验,至少每年一次。当更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。洁净工作台:用于提供无菌高洁净的工作环境的设备。需要参照洁净工作台性能参数校准规范(国家计量技术规范JJF2053-2023)进行校准检测,复测时间间隔建议不超过1年。三、培养与孵育设备二氧化碳培养箱:为细胞、组织和细菌的体外培养提供适宜的温度、湿度和气体环境的设备。需要参照二氧化碳培养箱校准规范(JJF1118-2021)进行校准,同时根据实验室的清洁度、使用培养箱的人数、箱门打开的频率等具体情况调整维护周期,如使用频繁,可从每年一次缩短至每六个月一次。四、分析与检测设备酶联免疫分析仪(酶标仪):利用酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律,对待测物质进行定量或定性分析的仪器。需要参照酶联免疫分析仪医药行业标准(YY/T1529-2017)和酶标分析仪检定规程(JJG861-2007)进行检定,检定周期一般不超过1年。分光光度计:用于测量物质溶液中化学成分含量的仪器,包括紫外可见分光光度计、红外分光光度计。
溶出仪校准周期和维护包括:?定期校验?:溶出仪在安装、移动、维修后均应进行机械验证,通常每6个月验证一次,也可根据仪器使用情况进行调整。保持设备状态?:在使用过程中,应保持溶出仪的清洁和正常运转,确保其准确性和可靠性。溶出仪校准计量特性要求包括以下几个方面:转杆偏心度?:≤0.5mm转杆与溶出杯的同轴度?:≤2mm?转速设定误差?:不超过±4%?温度设定误差?:不超过±0.5℃?温度波动度?:不超过0.5℃?温度均匀性?:不超过0.5℃?2校准条件和环境要求校准条件包括环境温度在(20±10)℃,相对湿度≤85%。校准过程中需要使用标准温度计、转速表等测量标准设备?。准确的计量校准有助于提升企业的生产效率。
计量工作的具体内容涵盖了多个方面,以下是其主要内容的详细解释:一、计量技术工作计量器具的管理:计量器具的采购、验收、登记、发放、使用和维修等全生命周期管理。定期对计量器具进行检定、校准和测试,确保其准确性和可靠性。建立计量器具的台账和档案,方便管理和追溯。计量标准的建立和维护:研究和建立计量基准和标准,确保量值的统一和准确。组织量值传递或量值溯源,确保测量结果的准确性和可追溯性。计量测试:使用计量器具进行测试工作,获取准确可靠的测量数据。对测试数据进行处理和分析,为科学研究和工业生产提供决策支持。计量数据的统计、分析和储存:对计量数据进行归类、分析和整理,提取有价值的信息。建立计量数据库,储存和管理计量数据,方便后续使用和比较计量校准能够确保测量设备在不同温度下的准确性。福建移液枪计量
计量校准能够确保数据的可靠性和一致性。江苏微生物限度仪计量资质全
我司工程师在配置溶液-----专注服务于大型GMP客户校准步骤1.准备阶段选择标准溶液:根据仪器说明书和实际需求,选择适当浓度范围的标准溶液。标准溶液应具有良好的稳定性和可追溯性。仪器预热与检查:确保TOC分析仪已预热至稳定状态,并检查仪器各部件是否正常运行,如进样系统、检测器、数据处理单元等。清洗与干燥:使用纯水或适当的清洗剂彻底清洗仪器进样系统,确保无残留物影响校准结果。2.校准操作设置校准参数:根据仪器操作手册,设置校准所需的各项参数,如标准溶液浓度、测量次数、校准模式等。注入标准溶液:按照预设顺序,依次将不同浓度的标准溶液注入仪器进样系统,确保每次注入量准确且一致。记录测量值:仪器自动或手动记录每次测量的TOC值,并与标准溶液的实际浓度进行对比。江苏微生物限度仪计量资质全