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C级洁净区的WAVE反应袋哪家好

来源: 发布时间:2023-07-08

背压控制阀确保细胞袋在任何空气流下始终充满,阀门也防止细胞袋过度膨胀和炸裂。填充空气的顶部空间占据了细胞袋填满时的一半体积。例如,一个填满时总体积为50升的细胞袋将包含25升的细胞悬浮液和25升的空气。在培养过程中,空气会持续地通过顶部空间流动。我们会以可控的方式将CO2和O2等气体与空气混合,液体的混匀以及气体的传递是通过摇动细胞袋来实现的。这种摇动会产生气相和液相之间的界面波动,这些波动能够明显增加表面积,从而提高气体的传递效率。山东华致林医药科技股份有限公司可靠的质量保证体系和经营管理体系,使产品质量日趋稳定。C级洁净区的WAVE反应袋哪家好

WAVE生物反应器系统在生产单克隆抗体方面使用较广。在初始生长阶段,可以采用小规模培养,随着细胞密度的增加,不断添加新的培养基以实现规模扩大。这避免了频繁转移到不同的容器,从而使得培养放大快速灵活,节省硬件投资。对细胞密度达到10×106cell/ml的大规模(500L)培养技术已成功建立,其抗体表达量和产品质量与使用搅拌式生物反应器相当,同时仍可保持高溶氧水平。应用实例有:使用WAVE2/10生物反应器系统用CHO-K1细胞表达抗体进行连续20天的灌注培养,密度超过1x107cell/ml,比使用摇瓶培养提高近5倍,抗体表达量达6g/L,比摇瓶培养提高20倍。使用WAVE20/50生物反应器连续灌注培养CHO-S细胞,密度达到4x107cell/ml。)成功使用WAVE生物反应器系统建立了500L的细胞培养技术平台。江苏专业WAVE生物反应袋山东华致林医药科技股份有限公司是多层次的模式与管理模式。

比较这些参数的结果显示,三个不同体积的生物反应器是相当的。材料与方法方面,每个生物反应器都由一个灵活、一次性的、预先灭菌的塑料袋组成,这袋称为细胞袋。在操作中,细胞袋放置在摇摆平台上,充入部分培养基。细胞袋的剩余体积则充入了由二氧化碳(CO2)和氧气(O2)组成的气体混合物,这些气体是通过预留在细胞袋上的无菌过滤入口来添加的。空气流提供了氧气,以及控制pH和去除二氧化碳所需的气体交换,废气则通过另一个无菌过滤器和背压控制阀排出。

新型WAVE波浪生物反应器是细胞培养的理想设备,它采用无菌封闭的细胞培养袋Cellbag,放置在特殊设计的精密摇动平台上。平台的摇动在培养液中产生波浪,提供培养液低剪切力的充分混合和表面高效传氧,创造了适于维持超过1x107cell/ml细胞密度的理想环境,改善细胞状态和提高产量。WAVE波浪生物反应器操作简单,无需清洗和灭菌,可快速轮换不同细胞,避免交叉污染和清洁验证。培养袋采用无菌无热原Cellbag材质,预先经过辐照灭菌,包括除菌空气滤器、预制管路和Clave无菌取样口等预留接口,可根据实际需求选择不同接口数量和种类的培养袋。山东华致林医药科技股份有限公司狠抓产品质量的提高,逐年立项对制造、检测、试验装置进行技术改造。

过多的氢离子浓度会通过损伤底物的吸收和产物的释放而改变正常的细胞代谢和繁殖,此外分泌的一些单克隆抗体和医治多肽的生物活性也会受到pH的影响。有代表性的是,生物反应器的pH探针在安装到槽体的传感器和使用前要进行校准。经典的校准是使用两种缓冲液,在缓冲液介质中进行校准操作。校准失败一般是因为pH探针受损,也可能是由于电缆或者传感器的原因。由于探针漂移、响应时间慢或者灵敏度降低,即使pH探针已经校准过了,偶尔也会观察到不准确的读数。这些错误的读数通常是由于极端的温度变化和细胞培养基污染导致的传感器膜的改变引起的。作为结果,需要使用作为标准的直角pH测定方法对探针进行重新校准。山东华致林医药科技股份有限公司不懈追求产品质量,精益求精不断升级。江苏专业WAVE生物反应袋

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当反应器内空气含氧量过高时,反过来会不可逆地影响培养效果。由于细胞浓度波动及相应的氧气消耗率变化,细胞培养液中的溶解氧浓度是一个动态平衡状态。在常温下,细胞培养液的溶解氧与气相中的氧气保持一定比例。在温度和溶解氧气的控制之外,有效地控制pH对于工艺过程的成功也非常重要。由于细胞的高度敏感性,如果没有检测到pH控制,细胞损伤可能会发生。虽然细胞培养基本身可以提供一定程度上的pH的缓冲,但是哺乳动物细胞代谢过程中不断产生乳酸和二氧化碳,而这两者都是酸性的,因此,培养基的pH会降低。C级洁净区的WAVE反应袋哪家好

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