蛋白质冻干工艺总结溶液在冻干机冷冻过程中溶质和溶剂存在一个相互相分离的过程，大多数冻干药品是以水为溶液，所以以水为例来说明溶液的凝结过程。随着降温的下降到某一温度时，水开始结晶，这时的温度是制品的过冷温度。由于结晶放热，制品温度开始升高后下降，随着水结晶的增加，溶液的浓度增加（为了有利于干燥，一般冻干产品溶液配制成固体物质4%-15%的稀溶液）。此外，根据产品的性质不同，这时有两种情况：1）溶质可以结晶的产品，随着制品温度的下降，稀溶液变为浓溶液，并逐步成为饱和溶液，温度继续降低时，由于溶解度降低，将会有溶质析出，***成为冰晶体和溶质结晶体的共晶混合物，晶体的大小和冷冻速率有关，这时的温度是产品的共晶温度。这个过程也是一个放热过程，在冷冻曲线上也出现过冷和平台。2）溶质不结晶的产品，随着制品温度的下降，稀溶液变为浓溶液，温度继续降低时，溶液为玻璃态形式冻结，这时的温度是产品的冻结温度。在冰晶的间隙中就形成了微观的玻璃结构。阱最低温度 ≤-75℃ 捕水能力 15Kg 。北京压盖挂瓶型真空冷冻干燥机上门培训

冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后，在***的20年中取得了长足进展。进入21世纪，真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点，越来越受到人们的青睐，除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外，其应用规模和领域还在不断扩大中。为此，真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。干燥的方法多种多样，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题，易挥发的成分大部分会损失掉，一些热敏性的物质发生变性、失活，有些物质甚至发生了氧化。因此，干燥后的产品与干燥前相比，在性状上有很大的差别。冻干法则基本上在0℃以下进行，即在产品冻结的状态下进行，只在后期降低产品的残余水份含量时，才让产品升至0℃以上的温度，但一般不超过40℃。海南硅油真空冷冻干燥机低温干燥，减少热敏性物料的破坏。

真空冻干机的特点:1.许多热敏性的物质不会发生变性或失活。2.在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。3.由于干燥在真空下进行,氧气极少,因此一些易氧化的物质得到了保护。4.干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后产品能长期保存而不致变质。5、在冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。6.由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。7.干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而完全,几乎立即恢复原来的性状。8.避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表冷冻干燥机面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象。9.因物料处于冻结状态,温度很低,所以供热的热源温度要求不高,采用常温或温度不高的加热器即可满足要求。如果冷冻室和干燥室分开时,干燥室不需绝热，不会有很多的热损失,故热能的利用很经济。

在真空条件下，当水蒸汽直接升华出来后，药物剩留在冻结时的冰架中，形成类似海绵状疏松多孔架构，因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前，只要加入注射用水，又会立即溶解。冻干机相对常规方法，冻干法具有如下优点:*许多热敏性的物质不会发生变性或失活。*在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小。*在冻干过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状。*由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。干燥后的物料体积小，便于储存和运输。

真空度达不到的故障处理，当冻干机真空度达不到时,一般有几种可能性：1、封闭罩顶端漏气，需要用凡士林涂抹封闭进行排查；2、密封圈漏气，需要仔细清理干净，并且确保封闭罩与密封圈上下对齐；3、冻干机真空泵故障，需要检查泵油是否变色，水平线是否因为长期杂质积累超上限等；4、主要的一点是冻干机主机右下角的进气阀故障，此时需要拆卸侧板，用一字螺丝刀配合把进气出水管拔下，并用22号扳手将阀内侧螺母拧下，将进气阀取下，然后观察内部是否有脏东西，比如头发一类的，若有，用尖头镊子一点一点拽干净，若无可用洗洁精浸泡洗涤晾干，重新装回，再试真空度可否能降到30以下。（维护好之后，把进气阀外的进气管套上一个矿泉水瓶，这样可以避免灰尘、毛发、杨柳絮等吸入）5、在测试真空度时可以不用开压缩机，只要正常了真空度应该很快就能降下去。虽然确实提前降温到-60摄氏度有利于更快速降真空。6、如果因为阀的原因确实无法修复后继续使用，可以暂时用胶塞把进气管堵死后抽真空延续冻干机的使用。7、如果真空度计显示故障，说明需要更换了，这是有寿命的，如果不换，当真空度下不去时是无法判断的，此时只有按正常继续操作，***看冻干机样品冻干效果怎样了。7寸触摸屏操作，PLC工业控制器，显示干燥曲线；包头食品真空冷冻干燥机厂家

真空冷冻干燥，有效抑制微生物生长。北京压盖挂瓶型真空冷冻干燥机上门培训

比如共晶点为-20℃，板层温度控制在5℃，使产品的温度维持在-25℃，比产品的共晶点温度低5℃，并在此状况下维持15小时，直到产品中的冻结冰升华完毕为止；冻干机的真空度控制在产品温度所对应的饱和蒸汽压的30％左右，-25℃对应的饱和蒸汽压是0.63毫巴，0.63×30％=0.189毫巴（一般选择19或20psi）。一般来说压强低有利于蛋白质产品内冰的升华。但由于压强太低时对传热不利，产品不易获得热量，升华速率反而降低。实验表明：在冻干机腔体的压强低于0.1毫巴时，气体的对流传热小到可以忽略不计；而压强大于0.1毫巴时，气体的对流传热就明显增加。在同样的搁板温度下，压强高于0.1毫巴时，产品容易获得热量，因而升华速率增加。但是，当压强太高时，产品内冰的升华速率减慢，产品吸热将减少。于是产品自身的温度会上升，当高于共晶点温度时，产品将发生熔化，造成冻干失败。冻干机腔体的合适压强一般认为是在0.1~0.3毫巴之间，在这个压强范围内，既利于热量的传递又利于升华的进行。北京压盖挂瓶型真空冷冻干燥机上门培训

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